Investigación de ataques de caída
Desarrollar una comprensión psicológica de los ataques de caída idiopáticos
El objetivo de este proyecto es comprender mejor las experiencias de las personas que tienen ataques de gota idiopáticos. Estas caídas no tienen una causa médica identificada, pero pueden causar lesiones en las personas, como hematomas, lesiones faciales y, en algunos casos, huesos rotos. También puede hacer que se preocupen por tener más caídas, y el dolor y la vergüenza que esto causaría, y evitar que salgan. Ha habido muy poca investigación en esta área y actualmente no hay tratamientos.
En este estudio, se entrevistará a diez personas que experimentan caídas idiopáticas en una clínica ambulatoria para comprender más sobre ellas y las caídas. Se les preguntará en particular sobre el período de tiempo en que comenzaron a tener las caídas y si conocen algún factor desencadenante. También se les pedirá a los participantes que escriban relatos de estos ataques de caída, después de que hayan ocurrido, durante un período de ocho semanas. Se les pedirá que describan lo que estaban pensando y sintiendo, y cómo se sentían antes y después de la caída.
Esta información permitirá al investigador observar las experiencias comunes que tienen las personas que experimentan estas caídas. Esta comprensión podría ayudar a identificar si un enfoque psicológico del tratamiento podría ayudar a las personas a manejar y hacer frente a esta condición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño
En este estudio cualitativo exploratorio, los pacientes ambulatorios de neurología con ataques de caída idiopáticos (IDA) en curso se someterán a una evaluación psicológica y completarán diarios escritos durante ocho semanas. A lo largo del estudio, los participantes recibirán el tratamiento habitual de un neurólogo.
Procedimiento
Los participantes serán reclutados en una clínica ambulatoria de neurología en el Departamento de Neurociencias Clínicas en Edimburgo, donde su consultor se acercará a ellos y les entregará una hoja de información del participante. Si están interesados en participar, se programará una reunión con el investigador para analizar más a fondo el estudio y obtener el consentimiento informado por escrito.
Luego, los participantes se reunirán con el investigador para completar una entrevista psicológica inicial que se grabará en audio. Esta entrevista seguirá una estructura de entrevista psicológica inicial estándar y tendrá como objetivo obtener información sobre las experiencias de la persona con las IDA, junto con la historia personal y social relevante.
Después de esta entrevista inicial, se les pedirá a los participantes que registren relatos escritos de cualquier IDA, detallando sus pensamientos, excitación física, sentimientos y comportamiento, tan cerca del evento como sea posible. Se les alentará a registrar cuentas detalladas, destacando el período anterior, durante y posterior al episodio, para identificar posibles factores desencadenantes. Se les mostrará un ejemplo de un diario completo para ayudarlos a comprender lo que deben hacer. Se les pedirá a los participantes que registren dichos eventos durante un período de ocho semanas durante las cuales el investigador los contactará quincenalmente para discutir cualquier dificultad o inquietud. Si los participantes no experimentan ningún ataque de caída durante este período, se les preguntará si desean continuar registrando diarios durante dos a cuatro semanas adicionales.
Luego de completar este período, los participantes se reunirán nuevamente con el investigador para devolver los diarios y discutir cualquier patrón observado en la entrevista y los diarios. El investigador también responderá cualquier otra pregunta que el participante tenga sobre el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Ataques de caída idiopáticos que ocurren más de 6 veces por año
- Habiendo completado previamente una investigación exhaustiva sobre la posible causa de los ataques de caída.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico que proporcionaría una explicación alternativa para los ataques de caída
- Ataques de caída por mal funcionamiento de los miembros inferiores, cambios en la postura del cuerpo o de la cabeza, o vértigo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes
Entrevista semiestructurada y diario drop attack
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Entrevista de una hora con el investigador.
Diario de cualquier ataque de caída experimentado dentro de un período de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de evaluación semiestructurada
Periodo de tiempo: Una hora
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Esta entrevista de 60 minutos grabada en audio seguirá el formato de una evaluación psicológica inicial y permitirá la discusión de los problemas que se presentan y la historia personal y social relevante.
Esto permitirá identificar posibles factores predisponentes y precipitantes.
También se discutirán las experiencias de los IDA de los participantes, centrándose en los pensamientos, sentimientos y comportamiento antes y después de los episodios.
También se preguntará a los participantes sobre el impacto que estos han tenido en su funcionamiento cotidiano.
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Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diario de ataque de caída
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se les pedirá a los participantes que escriban una cuenta de cualquier IDA.
Se les mostrará un diario de ejemplo y también se les dará una hoja de indicaciones, pidiéndoles que recuerden cualquier desencadenante, sentimiento, excitación física, pensamientos y comportamiento, tanto antes como después del episodio.
Este diario será completado por los participantes lo más cerca posible del episodio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAHSS1710/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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