Undersøker fallangrep
Utvikle en psykologisk forståelse av idiopatiske fallangrep
Målet med dette prosjektet er å bedre forstå opplevelsene til mennesker som har idiopatiske fallanfall. Disse fallene har ingen identifisert medisinsk årsak, men kan forårsake personskader som blåmerker, ansiktsskader og, i noen tilfeller, brukne bein. Det kan også få dem til å bekymre seg for flere fall, og smerten og forlegenheten dette ville forårsake, og stoppe dem fra å gå ut. Det har vært svært lite forskning på dette området, og det er foreløpig ingen behandlinger.
I denne studien vil ti personer som opplever idiopatiske fallanfall bli intervjuet på en poliklinikk for å forstå mer om dem og fallet. De vil spesielt bli spurt om tidsperioden da de begynte å ha fallet og om det er kjent med noen triggere. Deltakerne vil også bli bedt om å skrive beretninger om disse fallangrepene, etter at de har skjedd, i en periode på åtte uker. De vil bli bedt om å beskrive hva de tenkte og følte, og hvordan de følte seg i seg selv før og etter fallet.
Denne informasjonen vil tillate forskeren å se på vanlige opplevelser som folk som opplever disse fallene har. Denne forståelsen kan bidra til å identifisere om en psykologisk tilnærming til behandling kan hjelpe individer til å håndtere og mestre denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design
I denne utforskende kvalitative studien vil nevrologiske polikliniske pasienter med pågående idiopatiske fallanfall (IDA) gjennomgå psykologisk vurdering og fullføre skriftlige dagbøker i åtte uker. Gjennom hele studien vil deltakerne få behandling som vanlig hos en nevrolog.
Fremgangsmåte
Deltakerne vil bli rekruttert fra en nevrologisk poliklinikk ved Institutt for klinisk nevrovitenskap i Edinburgh hvor de vil bli kontaktet av sin konsulent som vil gi dem et deltakerinformasjonsark. Hvis de er interessert i å delta, vil det bli satt opp et møte med forskeren for å diskutere studien videre og innhente skriftlig informert samtykke.
Deltakerne vil deretter møte forskeren for å fullføre et innledende psykologisk intervju som vil bli tatt opp på lyd. Dette intervjuet vil følge en standard innledende psykologisk intervjustruktur og har som mål å få informasjon om personens erfaringer med IDA, sammen med relevant personlig og sosial historie.
Etter dette første intervjuet vil deltakerne bli bedt om å registrere skriftlige beretninger om enhver IDA, med detaljer om deres tanker, fysisk opphisselse, følelser og oppførsel, så nært hendelsen som mulig. De vil bli oppfordret til å registrere detaljerte kontoer, som skisserer perioden før, under og etter episoden, for å identifisere potensielle utløsere. De vil få vist et eksempel på en utfylt dagbok for å hjelpe dem til å forstå hva de må gjøre. Deltakerne vil bli bedt om å registrere slike hendelser over en periode på åtte uker, hvor forskeren vil kontakte dem hver fjortende dag for å diskutere eventuelle vanskeligheter eller bekymringer. Dersom deltakerne ikke opplever noen fallanfall i denne perioden, vil de bli spurt om de vil fortsette å registrere dagbøker i ytterligere to til fire uker.
Etter at denne perioden er fullført, vil deltakerne møte forskeren igjen for å returnere dagbøkene og diskutere eventuelle mønstre som ble lagt merke til i intervjuet og dagbøkene. Forskeren vil også svare på eventuelle ytterligere spørsmål som deltakeren har om studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18+
- Idiopatiske fallanfall forekommer 6+ ganger i året
- Har tidligere gjennomført omfattende etterforskning av mulig årsak til fallangrep
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose som ville gi en alternativ forklaring på fallangrep
- Dråpeangrep på grunn av funksjonsfeil i underekstremitetene, endringer i kropps- eller hodestilling, eller svimmelhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Semi-strukturert intervju og drop attack dagbok
|
En times intervju med forsker
Dagbok over eventuelle dråpeanfall opplevd i løpet av en 8 ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturert vurderingssamtale
Tidsramme: En time
|
Dette lydopptaket på 60 minutter vil følge formatet til en innledende psykologisk vurdering og vil tillate diskusjon om presentasjonsproblemer og relevant personlig og sosial historie.
Dette vil gjøre det mulig å identifisere potensielle predisponerende og utfellende faktorer.
Deltakernes erfaringer med IDA vil også bli diskutert, med fokus på tanker, følelser og atferd før og etter episodene.
Deltakerne vil også bli spurt om hvilken innvirkning disse har hatt på deres daglige fungering.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slipp angrepsdagbok
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å skrive en konto for eventuelle IDAer.
De vil bli vist en eksempeldagbok og vil også bli gitt et ark som ber dem om å huske eventuelle triggere, følelser, fysisk opphisselse, tanker og oppførsel både rett før og etter episoden.
Denne dagboken vil bli fylt ut av deltakerne så nær episoden som mulig
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAHSS1710/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .