Badanie ataków zrzutowych
Rozwijanie psychologicznego zrozumienia idiopatycznych ataków upuszczania
Celem tego projektu jest lepsze zrozumienie doświadczeń osób, które mają idiopatyczne napady padaczkowe. Upadki te nie mają zidentyfikowanej przyczyny medycznej, ale mogą powodować urazy, takie jak siniaki, obrażenia twarzy, aw niektórych przypadkach złamania kości. Może to również sprawić, że będą się martwić o więcej upadków, a także ból i zakłopotanie, które to spowoduje, i powstrzymać ich przed wychodzeniem. Przeprowadzono bardzo niewiele badań w tej dziedzinie i obecnie nie ma żadnych metod leczenia.
W tym badaniu dziesięć osób, które doświadczają idiopatycznych ataków upadków, zostanie przesłuchanych w przychodni, aby dowiedzieć się więcej o nich i upadkach. Zostaną zapytani w szczególności o okres czasu, w którym zaczęli mieć upadki i czy są świadomi jakichkolwiek wyzwalaczy. Uczestnicy zostaną również poproszeni o spisanie relacji z tych ataków, po ich wystąpieniu, przez okres ośmiu tygodni. Zostaną poproszeni o opisanie, co myśleli i czuli oraz jak czuli się w sobie przed i po upadku.
Ta informacja pozwoli badaczowi przyjrzeć się wspólnym doświadczeniom osób, które doświadczają tych upadków. To zrozumienie może pomóc w określeniu, czy psychologiczne podejście do leczenia może pomóc jednostkom w radzeniu sobie z tym schorzeniem i radzeniu sobie z nim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt
W tym odkrywczym badaniu jakościowym pacjenci ambulatoryjni neurologii z trwającymi idiopatycznymi atakami z upuszczenia (IDA) zostaną poddani ocenie psychologicznej i wypełnią dzienniczek pisemny przez osiem tygodni. W trakcie badania uczestnicy będą jak zwykle leczeni przez neurologa.
Procedura
Uczestnicy będą rekrutowani z poradni neurologicznej na Wydziale Neurologii Klinicznej w Edynburgu, gdzie skontaktuje się z nimi ich konsultant, który przekaże im arkusz informacyjny dla uczestników. Jeśli są zainteresowani wzięciem udziału, zostanie zorganizowane spotkanie z badaczem w celu dalszego omówienia badania i uzyskania pisemnej świadomej zgody.
Następnie uczestnicy spotkają się z badaczem, aby przeprowadzić wstępny wywiad psychologiczny, który zostanie nagrany. Wywiad ten będzie przebiegał zgodnie ze standardową wstępną strukturą wywiadu psychologicznego i będzie miał na celu uzyskanie informacji o doświadczeniach danej osoby z IDA, wraz z odpowiednią historią osobistą i społeczną.
Po tym wstępnym wywiadzie uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie pisemnych relacji z każdego IDA, wyszczególniając ich myśli, fizyczne pobudzenie, uczucia i zachowanie, jak najbliżej wydarzenia. Będą zachęcani do zapisywania szczegółowych relacji, opisujących okres przed, w trakcie i po epizodzie, w celu zidentyfikowania wszelkich potencjalnych wyzwalaczy. Zostanie im pokazany przykład wypełnionego dziennika, aby pomóc im zrozumieć, co mają robić. Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie takich zdarzeń przez okres ośmiu tygodni, podczas których badacz będzie się z nimi kontaktował co dwa tygodnie w celu omówienia wszelkich trudności lub wątpliwości. Jeśli uczestnicy nie doświadczą żadnych ataków upuszczania w tym okresie, zostaną zapytani, czy chcą kontynuować nagrywanie dzienników przez dodatkowe dwa do czterech tygodni.
Po zakończeniu tego okresu uczestnicy spotkają się ponownie z badaczem, aby zwrócić dzienniki i omówić wszelkie wzorce zauważone w wywiadzie i dziennikach. Badacz odpowie również na wszelkie dodatkowe pytania, które uczestnik ma na temat badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- Idiopatyczne ataki kropli występujące ponad 6 razy w roku
- Po wcześniejszym przeprowadzeniu szeroko zakrojonego dochodzenia w sprawie możliwej przyczyny ataków upuszczania
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza, która dostarczyłaby alternatywnego wyjaśnienia ataków upuszczania
- Upuść ataki z powodu nieprawidłowego działania kończyn dolnych, zmian w postawie ciała lub głowy lub zawrotów głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Częściowo ustrukturyzowany wywiad i dziennik ataków
|
Godzinny wywiad z badaczem
Dziennik wszelkich ataków upuszczenia, które wystąpiły w ciągu 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowana rozmowa oceniająca
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Ten 60-minutowy wywiad z nagraniem dźwiękowym będzie miał format wstępnej oceny psychologicznej i umożliwi dyskusję na temat prezentowanych problemów oraz odpowiedniej historii osobistej i społecznej.
Pozwoli to zidentyfikować potencjalne czynniki predysponujące i przyspieszające.
Omówione zostaną również doświadczenia uczestników z IDA, koncentrując się na myślach, uczuciach i zachowaniu przed i po epizodach.
Uczestnicy zostaną również zapytani o wpływ, jaki miały one na ich codzienne funkcjonowanie.
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upuść dziennik ataku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie relacji z wszelkich IDA.
Zostanie im pokazany przykładowy dziennik, a także arkusz podpowiedzi, w którym zostaną poproszeni o przypomnienie sobie wszelkich wyzwalaczy, uczuć, pobudzenia fizycznego, myśli i zachowania zarówno bezpośrednio przed, jak i po epizodzie.
Ten dziennik zostanie wypełniony przez uczestników jak najbliżej odcinka
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAHSS1710/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .