Pudotushyökkäysten tutkiminen
Psykologisen ymmärryksen kehittäminen idiopaattisista pudotuskohtauksista
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin ihmisten kokemuksia, joilla on idiopaattinen pudotuskohtaus. Näillä kaatumisilla ei ole tunnistettua lääketieteellistä syytä, mutta ne voivat aiheuttaa ihmisille vammoja, kuten mustelmia, kasvovammoja ja joissakin tapauksissa luunmurtumia. Se voi myös saada heidät huolestumaan useammista kaatumisista ja sen aiheuttamasta kivusta ja hämmennystä ja estää heitä lähtemästä ulos. Tällä alalla on tehty hyvin vähän tutkimusta, eikä hoitoja ole tällä hetkellä.
Tässä tutkimuksessa haastatellaan poliklinikalla kymmentä ihmistä, jotka kokevat idiopaattisia pudotuskohtauksia, jotta heistä ja kaatumisista saataisiin lisätietoja. Heiltä kysytään erityisesti ajanjaksosta, jolloin he alkoivat kaatua ja onko heillä tietoisia laukaisutekijöistä. Osallistujia pyydetään myös kirjoittamaan selontekoja näistä pudotushyökkäyksistä sen jälkeen, kun ne ovat tapahtuneet, kahdeksan viikon ajan. Heitä pyydetään kuvailemaan, mitä he ajattelivat ja tunsivat ja miltä he tuntuivat itsessään ennen ja jälkeen kaatumisen.
Näiden tietojen avulla tutkija voi tarkastella yhteisiä kokemuksia, joita tällaisia kaatumisia kokevilla ihmisillä on. Tämä ymmärrys voisi auttaa tunnistamaan, voisiko psykologinen lähestymistapa hoitoon auttaa yksilöitä hallitsemaan tätä tilaa ja selviytymään siitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design
Tässä tutkivassa laadullisessa tutkimuksessa neurologiset avopotilaat, joilla on meneillään idiopaattisia pudotuskohtauksia (IDA), käyvät läpi psykologisen arvioinnin ja täyttävät kirjallisia päiväkirjoja kahdeksan viikon ajan. Koko tutkimuksen ajan osallistujat saavat normaalia hoitoa neurologilta.
Menettely
Osallistujat rekrytoidaan Edinburghin Clinical Neurosciences -osaston neurologisesta poliklinikasta, jossa heidän konsulttinsa ottaa heihin yhteyttä ja antaa heille osallistujatietolomakkeen. Jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan, tutkijan kanssa järjestetään tapaaminen, jossa keskustellaan tutkimuksesta ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Osallistujat tapaavat sitten tutkijan suorittaakseen ensimmäisen psykologisen haastattelun, joka äänitetään. Tässä haastattelussa noudatetaan vakiomuotoista psykologisen haastattelun rakennetta ja pyritään saamaan tietoa henkilön kokemuksista IDA:sta sekä asiaankuuluvasta henkilökohtaisesta ja sosiaalisesta historiasta.
Tämän ensimmäisen haastattelun jälkeen osallistujia pyydetään tallentamaan kirjalliset selonteot kaikista IDA:sta ja kertomaan yksityiskohtaisesti heidän ajatuksensa, fyysisen kiihottumisensa, tunteensa ja käyttäytymisensä mahdollisimman lähellä tapahtumaa. Heitä rohkaistaan kirjaamaan yksityiskohtaisia selvityksiä, joissa esitetään jakso ennen, sen aikana ja sen jälkeen, jotta mahdolliset laukaisijat voidaan tunnistaa. Heille näytetään esimerkki täytetystä päiväkirjasta, jotta he ymmärtävät, mitä heidän on tehtävä. Osallistujia pyydetään tallentamaan tällaiset tapahtumat kahdeksan viikon aikana, jonka aikana tutkija ottaa heihin yhteyttä kahden viikon välein keskustellakseen mahdollisista vaikeuksista tai huolenaiheista. Jos osallistujat eivät koe pudotuskohtauksia tänä aikana, heiltä kysytään, haluavatko he jatkaa päiväkirjojen kirjaamista vielä kahdesta neljään viikkoa.
Tämän ajanjakson päätyttyä osallistujat tapaavat uudelleen tutkijan kanssa palauttaakseen päiväkirjat ja keskustellakseen haastattelussa ja päiväkirjoissa havaituista kuvioista. Tutkija vastaa myös mahdollisiin lisäkysymyksiin, joita osallistujalla on tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18+
- Idiopaattisia pudotuskohtauksia esiintyy yli 6 kertaa vuodessa
- Hän on aiemmin suorittanut laajan tutkimuksen mahdollisista pudotushyökkäysten syistä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi, joka tarjoaisi vaihtoehtoisen selityksen pudotushyökkäyksille
- Pudotuskohtaukset, jotka johtuvat alaraajojen toimintahäiriöistä, kehon tai pään asennon muutoksista tai huimauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Puolistrukturoitu haastattelu ja pudotushyökkäyspäiväkirja
|
Tunnin haastattelu tutkijan kanssa
Päiväkirja kaikista 8 viikon aikana koetuista pudotuskohtauksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu arviointihaastattelu
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Tämä ääninauhoitettu 60 minuutin haastattelu noudattaa alustavan psykologisen arvioinnin muotoa ja mahdollistaa keskustelun ongelmien esittämisestä sekä asiaankuuluvasta henkilökohtaisesta ja sosiaalisesta historiasta.
Tämä mahdollistaa mahdollisten altistavien ja aiheuttavien tekijöiden tunnistamisen.
Myös osallistujien kokemuksia IDA:sta keskustellaan keskittyen ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen ennen ja jälkeen jaksoja.
Osallistujilta kysytään myös, miten nämä ovat vaikuttaneet heidän jokapäiväiseen toimintaansa.
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotushyökkäyspäiväkirja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan selvitys kaikista IDA:sta.
Heille näytetään esimerkkipäiväkirjaa ja heille annetaan myös kehotuslehti, jossa heitä pyydetään muistamaan kaikki laukaisevat tekijät, tunteet, fyysinen kiihottuminen, ajatukset ja käyttäytyminen sekä välittömästi ennen jaksoa että sen jälkeen.
Osallistujat täyttävät tämän päiväkirjan mahdollisimman lähellä jaksoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAHSS1710/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .