Indagare sugli attacchi in caduta
Sviluppare una comprensione psicologica degli attacchi di caduta idiopatici
Lo scopo di questo progetto è comprendere meglio le esperienze delle persone che hanno attacchi di caduta idiopatici. Queste cadute non hanno una causa medica identificata ma possono causare lesioni alle persone come lividi, lesioni facciali e, in alcuni casi, fratture ossee. Può anche farli preoccupare di avere più cadute, e il dolore e l'imbarazzo che ciò causerebbe, e impedire loro di uscire. C'è stata pochissima ricerca in questo settore e attualmente non ci sono trattamenti.
In questo studio, dieci persone che soffrono di attacchi di caduta idiopatica saranno intervistate in un ambulatorio per capire di più su di loro e sulle cadute. Verrà loro chiesto in particolare il periodo di tempo in cui hanno iniziato ad avere le cadute e se sono a conoscenza di eventuali fattori scatenanti. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di scrivere resoconti di questi drop attack, dopo che si sono verificati, per un periodo di otto settimane. Verrà chiesto loro di descrivere cosa stavano pensando e provando, e come si sentivano prima e dopo la caduta.
Queste informazioni consentiranno al ricercatore di guardare alle esperienze comuni che hanno le persone che sperimentano queste cadute. Questa comprensione potrebbe aiutare a identificare se un approccio psicologico al trattamento potrebbe aiutare le persone a gestire e far fronte a questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto
In questo studio qualitativo esplorativo, i pazienti ambulatoriali di neurologia con attacchi di caduta idiopatica (IDA) in corso saranno sottoposti a valutazione psicologica e diari scritti completi per otto settimane. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un trattamento come di consueto da un neurologo.
Procedura
I partecipanti saranno reclutati da una clinica ambulatoriale di neurologia presso il Dipartimento di Neuroscienze Cliniche di Edimburgo, dove saranno contattati dal loro consulente che fornirà loro una scheda informativa sui partecipanti. Se sono interessati a partecipare, verrà organizzato un incontro con il ricercatore per discutere ulteriormente lo studio e ottenere il consenso informato scritto.
I partecipanti incontreranno quindi il ricercatore per completare un primo colloquio psicologico che sarà registrato audio. Questa intervista seguirà una struttura standard di intervista psicologica iniziale e mirerà a ottenere informazioni sulle esperienze della persona di IDA, insieme alla storia personale e sociale rilevante.
Dopo questo colloquio iniziale, ai partecipanti verrà chiesto di registrare resoconti scritti di qualsiasi IDA, dettagliando i loro pensieri, l'eccitazione fisica, i sentimenti e il comportamento, il più vicino possibile all'evento. Saranno incoraggiati a registrare resoconti dettagliati, delineando il periodo prima, durante e dopo l'episodio, al fine di identificare eventuali fattori scatenanti. Verrà mostrato loro un esempio di diario completo per aiutarli a capire cosa devono fare. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare tali eventi per un periodo di otto settimane durante le quali il ricercatore li contatterà quindicinalmente per discutere eventuali difficoltà o preoccupazioni. Se i partecipanti non subiscono alcun attacco di caduta durante questo periodo, verrà chiesto loro se desiderano continuare a registrare i diari per altre due o quattro settimane.
Dopo il completamento di questo periodo, i partecipanti si incontreranno nuovamente con il ricercatore per restituire i diari e discutere eventuali schemi rilevati nell'intervista e nei diari. Il ricercatore risponderà anche a qualsiasi ulteriore domanda che il partecipante ha sullo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Attacchi di caduta idiopatica che si verificano più di 6 volte all'anno
- Avendo precedentemente completato un'indagine approfondita sulla possibile causa degli attacchi con caduta
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diagnosi che fornirebbe una spiegazione alternativa per gli attacchi in caduta
- Attacchi di caduta dovuti a malfunzionamento degli arti inferiori, cambiamenti nella postura del corpo o della testa o vertigini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tutti i partecipanti
Intervista semi-strutturata e diario dell'attacco a goccia
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Colloquio di un'ora con il ricercatore
Diario di tutti gli attacchi di caduta sperimentati in un periodo di 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colloquio di valutazione semi-strutturato
Lasso di tempo: Un'ora
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Questa intervista audioregistrata di 60 minuti seguirà il formato di una valutazione psicologica iniziale e consentirà la discussione dei problemi presenti e della storia personale e sociale rilevante.
Ciò consentirà di identificare potenziali fattori predisponenti e precipitanti.
Verranno discusse anche le esperienze dei partecipanti sugli IDA, concentrandosi su pensieri, sentimenti e comportamenti prima e dopo gli episodi.
Ai partecipanti verrà anche chiesto dell'impatto che questi hanno avuto sul loro funzionamento quotidiano.
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Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilascia il diario dell'attacco
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere un resoconto di eventuali IDA.
Verrà mostrato loro un diario di esempio e verrà anche fornito un foglio di istruzioni, chiedendo loro di ricordare eventuali fattori scatenanti, sentimenti, eccitazione fisica, pensieri e comportamenti sia direttamente prima che dopo l'episodio.
Questo diario sarà completato dai partecipanti il più vicino possibile all'episodio
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAHSS1710/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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