Enquêter sur les Drop Attacks
Développer une compréhension psychologique des attaques de chute idiopathiques
Le but de ce projet est de mieux comprendre les expériences des personnes qui ont des crises de chute idiopathiques. Ces chutes n'ont pas de cause médicale identifiée mais peuvent causer des blessures telles que des ecchymoses, des blessures au visage et, dans certains cas, des fractures. Cela peut également les faire craindre d'avoir plus de chutes, ainsi que la douleur et l'embarras que cela causerait, et les empêcher de sortir. Il y a eu très peu de recherches dans ce domaine et il n'existe actuellement aucun traitement.
Dans cette étude, dix personnes qui subissent des crises de chute idiopathiques seront interrogées dans une clinique externe pour en savoir plus sur elles et sur les chutes. Ils seront notamment interrogés sur la période de temps autour de laquelle ils ont commencé à faire des chutes et s'ils sont conscients de tout déclencheur. Les participants seront également invités à rédiger des comptes rendus de ces attaques par chute, après qu'elles se sont produites, pendant une période de huit semaines. On leur demandera de décrire ce qu'ils pensaient et ressentaient, et comment ils se sentaient avant et après la chute.
Cette information permettra au chercheur d'examiner les expériences communes vécues par les personnes qui subissent ces chutes. Cette compréhension pourrait aider à déterminer si une approche psychologique du traitement pourrait aider les individus à gérer et à faire face à cette condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception
Dans cette étude qualitative exploratoire, des patients ambulatoires en neurologie souffrant d'attaques par chute idiopathique (IDA) en cours subiront une évaluation psychologique et rempliront un journal écrit pendant huit semaines. Tout au long de l'étude, les participants recevront le traitement habituel d'un neurologue.
Procédure
Les participants seront recrutés dans une clinique externe de neurologie du Département des neurosciences cliniques d'Édimbourg où ils seront approchés par leur consultant qui leur remettra une fiche d'information sur les participants. S'ils sont intéressés à participer, une réunion sera organisée avec le chercheur pour discuter plus en détail de l'étude et obtenir un consentement éclairé écrit.
Les participants rencontreront ensuite le chercheur pour effectuer une première entrevue psychologique qui sera enregistrée sur bande audio. Cet entretien suivra une structure d'entretien psychologique initiale standard et visera à obtenir des informations sur les expériences de la personne en matière d'IDA, ainsi que sur les antécédents personnels et sociaux pertinents.
À la suite de cet entretien initial, les participants seront invités à enregistrer des comptes rendus écrits de tout IDA, détaillant leurs pensées, leur excitation physique, leurs sentiments et leur comportement, aussi près que possible de l'événement. Ils seront encouragés à enregistrer des comptes détaillés, décrivant la période avant, pendant et après l'épisode, afin d'identifier tout déclencheur potentiel. On leur montrera un exemple de journal rempli afin de les aider à comprendre ce qu'ils doivent faire. Les participants seront invités à enregistrer ces événements sur une période de huit semaines au cours de laquelle le chercheur les contactera tous les quinze jours pour discuter de toute difficulté ou préoccupation. Si les participants ne subissent aucune attaque de chute pendant cette période, il leur sera demandé s'ils souhaitent continuer à enregistrer des journaux pendant deux à quatre semaines supplémentaires.
À la fin de cette période, les participants rencontreront à nouveau le chercheur pour rendre les journaux et discuter de tout schéma observé dans l'entretien et les journaux. Le chercheur répondra également à toute autre question que le participant se pose au sujet de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Attaques de chute idiopathiques se produisant plus de 6 fois par an
- Ayant déjà effectué une enquête approfondie sur la cause possible des attaques par chute
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic qui fournirait une explication alternative aux attaques par chute
- Attaques de chute dues à un dysfonctionnement des membres inférieurs, à des changements de posture du corps ou de la tête, ou à des vertiges.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Entretien semi-structuré et journal d'attaque
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Entretien d'une heure avec le chercheur
Journal de toutes les attaques de chute subies au cours d'une période de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien d'évaluation semi-directif
Délai: Une heure
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Cette entrevue de 60 minutes, enregistrée en audio, suivra le format d'une évaluation psychologique initiale et permettra de discuter des problèmes présentés et des antécédents personnels et sociaux pertinents.
Cela permettra d'identifier les facteurs prédisposants et précipitants potentiels.
Les expériences des participants concernant les IDA seront également discutées, en se concentrant sur les pensées, les sentiments et le comportement avant et après les épisodes.
Les participants seront également interrogés sur l'impact que ceux-ci ont eu sur leur fonctionnement quotidien.
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Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal d'attaque de chute
Délai: 8 semaines
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Les participants seront invités à rédiger un compte rendu de tout IDA.
On leur montrera un exemple de journal et on leur remettra également une feuille d'invite, leur demandant de se souvenir de tous les déclencheurs, sentiments, excitation physique, pensées et comportements directement avant et après l'épisode.
Ce journal sera rempli par les participants au plus près de l'épisode
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAHSS1710/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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