Untersuchen von Drop-Angriffen
Entwicklung eines psychologischen Verständnisses von idiopathischen Drop-Attacken
Ziel dieses Projekts ist es, die Erfahrungen von Menschen mit idiopathischen Fallattacken besser zu verstehen. Diese Stürze haben keine identifizierte medizinische Ursache, können aber Verletzungen wie Blutergüsse, Gesichtsverletzungen und in einigen Fällen Knochenbrüche verursachen. Es kann auch dazu führen, dass sie sich Sorgen machen, mehr Stürze zu haben, und die Schmerzen und Verlegenheit, die dies verursachen würde, und sie davon abhalten, nach draußen zu gehen. Auf diesem Gebiet wurde bisher sehr wenig geforscht und es gibt derzeit keine Behandlungen.
In dieser Studie werden zehn Personen mit idiopathischen Sturzattacken in einer Ambulanz befragt, um mehr über sie und die Stürze zu erfahren. Sie werden insbesondere nach dem Zeitraum gefragt, in dem die Stürze begonnen haben und ob ihnen Auslöser bekannt sind. Die Teilnehmer werden auch gebeten, über einen Zeitraum von acht Wochen Berichte über diese Drop-Angriffe zu schreiben, nachdem sie stattgefunden haben. Sie werden gebeten, zu beschreiben, was sie dachten und fühlten und wie sie sich vor und nach dem Sturz fühlten.
Diese Informationen ermöglichen es dem Forscher, sich allgemeine Erfahrungen anzusehen, die Menschen haben, die diese Stürze erleben. Dieses Verständnis könnte dabei helfen, festzustellen, ob ein psychologischer Behandlungsansatz Einzelpersonen helfen könnte, mit dieser Erkrankung umzugehen und damit fertig zu werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design
In dieser explorativen qualitativen Studie werden ambulante Neurologiepatienten mit andauernden idiopathischen Fallattacken (IDAs) acht Wochen lang einer psychologischen Bewertung unterzogen und schriftliche Tagebücher geführt. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer wie gewohnt von einem Neurologen behandelt.
Verfahren
Die Teilnehmer werden von einer neurologischen Ambulanz am Department of Clinical Neurosciences in Edinburgh rekrutiert, wo sie von ihrem Berater angesprochen werden, der ihnen ein Informationsblatt für die Teilnehmer aushändigt. Wenn sie an einer Teilnahme interessiert sind, wird ein Treffen mit dem Forscher vereinbart, um die Studie weiter zu besprechen und eine schriftliche Einverständniserklärung einzuholen.
Die Teilnehmer treffen sich dann mit dem Forscher, um ein erstes psychologisches Interview zu führen, das auf Tonband aufgezeichnet wird. Dieses Interview folgt einer standardmäßigen anfänglichen psychologischen Interviewstruktur und zielt darauf ab, Informationen über die Erfahrungen der Person mit IDAs zusammen mit der relevanten persönlichen und sozialen Geschichte zu erhalten.
Nach diesem ersten Interview werden die Teilnehmer gebeten, schriftliche Berichte über jede IDA aufzuzeichnen, die ihre Gedanken, körperliche Erregung, Gefühle und ihr Verhalten so nah wie möglich an der Veranstaltung beschreibt. Sie werden ermutigt, detaillierte Berichte aufzuzeichnen, die den Zeitraum vor, während und nach der Episode skizzieren, um mögliche Auslöser zu identifizieren. Ihnen wird ein Beispiel eines ausgefüllten Tagebuchs gezeigt, um ihnen zu helfen zu verstehen, was sie tun müssen. Die Teilnehmer werden gebeten, solche Ereignisse über einen Zeitraum von acht Wochen aufzuzeichnen, in denen sich der Forscher alle zwei Wochen mit ihnen in Verbindung setzt, um etwaige Schwierigkeiten oder Bedenken zu besprechen. Wenn die Teilnehmer in diesem Zeitraum keine Fallattacken erleben, werden sie gefragt, ob sie weitere zwei bis vier Wochen Tagebücher führen möchten.
Nach Ablauf dieses Zeitraums treffen sich die Teilnehmer erneut mit dem Forscher, um die Tagebücher zurückzugeben und alle im Interview und den Tagebüchern festgestellten Muster zu besprechen. Der Forscher beantwortet auch alle weiteren Fragen, die der Teilnehmer zur Studie hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Idiopathische Drop-Attacken treten mehr als 6 Mal pro Jahr auf
- Nachdem zuvor umfangreiche Untersuchungen zur möglichen Ursache von Drop-Angriffen abgeschlossen wurden
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose, die eine alternative Erklärung für Drop-Attacken liefern würde
- Fallattacken aufgrund von Funktionsstörungen der unteren Gliedmaßen, Änderungen der Körper- oder Kopfhaltung oder Schwindel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Teilnehmer
Halbstrukturiertes Interview und Drop-Attack-Tagebuch
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Einstündiges Interview mit Forscher
Tagebuch aller Fallattacken, die innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen aufgetreten sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halbstrukturiertes Beurteilungsgespräch
Zeitfenster: Eine Stunde
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Dieses 60-minütige Audio-Interview folgt dem Format einer psychologischen Erstbeurteilung und ermöglicht die Diskussion der vorliegenden Probleme und der relevanten persönlichen und sozialen Geschichte.
Dadurch können mögliche prädisponierende und auslösende Faktoren identifiziert werden.
Die Erfahrungen der Teilnehmer mit IDAs werden ebenfalls diskutiert, wobei der Schwerpunkt auf Gedanken, Gefühlen und Verhalten vor und nach den Episoden liegt.
Die Teilnehmer werden auch nach den Auswirkungen befragt, die diese auf ihr tägliches Funktionieren hatten.
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Eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angriffstagebuch fallen lassen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Bericht über alle IDAs zu schreiben.
Ihnen wird ein Beispieltagebuch gezeigt und sie erhalten auch ein Aufforderungsblatt, in dem sie gebeten werden, sich an alle Auslöser, Gefühle, körperliche Erregung, Gedanken und Verhaltensweisen direkt vor und nach der Episode zu erinnern.
Dieses Tagebuch wird von den Teilnehmern so nah wie möglich an der Episode vervollständigt
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8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAHSS1710/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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