Nøjagtighedsvurdering af Beddr Oximeter

Inklusionskriterier:

• Emnet skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år
• Faget skal være villig og i stand til at overholde studieprocedurer og varighed
• Forsøgspersonen er ikke-ryger, eller som ikke har røget inden for 2 dage før undersøgelsen.
• Mand eller kvinde af enhver race
• Emnets demografi omfatter en række hudpigmenteringer, herunder mindst 1 mørkt pigmenteret emne eller 15 % af emnepuljen, alt efter hvad der er størst.

Ekskluderingskriterier:

• Personen anses for at være sygeligt overvægtig (defineret som BMI >39,5)
• Kompromitteret cirkulation, skade eller fysisk misdannelse af fingre, tæer, hænder, ører eller pande/kranie eller andre sensorsteder, som ville begrænse muligheden for at teste steder, der er nødvendige for undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig tillade forsøgspersoner at deltage, hvis tilstanden er bemærket og vil ikke påvirke de særlige steder, der anvendes.)
• Kvinder, der er gravide, som forsøger at blive gravide, eller som har en urintest positiv for graviditet på undersøgelsesdagen

• Forsøgspersoner med kendte luftvejstilstande såsom:

  • ukontrolleret/svær astma,
  • influenza,
  • lungebetændelse/bronkitis,
  • åndenød/åndedrætsbesvær,
  • uløst respiratorisk eller lungekirurgi med fortsatte indikationer på helbredsproblemer,
  • emfysem, KOL, lungesygdom

• Personer med kendte hjerte- eller kardiovaskulære tilstande såsom:

  • Hypertension: systolisk >140 mmHg, diastolisk >90 mmHg ved 3 på hinanden følgende aflæsninger.
  • har fået foretaget kardiovaskulær operation
  • Brystsmerter (angina)
  • andre hjerterytmer end en normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi
  • tidligere hjerteanfald
  • blokeret arterie
  • uforklarlig åndenød
  • kongestivt hjertesvigt (CHF)
  • historie med slagtilfælde
  • forbigående iskæmisk anfald
  • halspulsåresygdom
  • myokardieiskæmi
  • myokardieinfarkt
  • kardiomyopati

• Selvrapporterede helbredstilstande som identificeret i sundhedsvurderingsskemaet

  • diabetes,
  • ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom,
  • nyresygdom/kronisk nedsat nyrefunktion,
  • historie med anfald (undtagen feberkramper i barndommen),
  • epilepsi,
  • historie med uforklarlig synkope,
  • nyere historie med hyppig migrænehovedpine,
  • nylig hovedskade inden for de sidste 2 måneder,
  • kræft/kemoterapi

• Personer med kendte koagulationsforstyrrelser

  • historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
  • historie med blodpropper
  • hæmofili
  • nuværende brug af blodfortynder: recept eller daglig brug af aspirin
• Personer med svær kontaktallergi over for standardklæbemidler, latex eller andre materialer fundet i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, respirationsmonitorelektroder eller andre medicinske sensorer
• Uvilje eller manglende evne til at fjerne farvet neglelak eller ikke-klare kunstige negle fra testcifre.
• Anden kendt helbredstilstand bør tages i betragtning ved offentliggørelse i sundhedsvurderingsskemaet