Valutazione della precisione dell'ossimetro Beddr

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve avere la capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto
• Soggetti adulti dai 18 ai 50 anni di età
• Il soggetto deve essere disposto e in grado di rispettare le procedure e la durata dello studio
• Il soggetto è un non fumatore o che non ha fumato nei 2 giorni precedenti lo studio.
• Maschio o femmina di qualsiasi razza
• I dati demografici dei soggetti includono una gamma di pigmentazioni della pelle, inclusi almeno 1 soggetto con pigmentazione scura o il 15% del pool di soggetti, qualunque sia il più grande.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto è considerato patologicamente obeso (definito come BMI >39,5)
• Circolazione compromessa, lesione o malformazione fisica delle dita delle mani, dei piedi, delle mani, delle orecchie o della fronte/cranio o altri siti del sensore che limiterebbero la capacità di testare i siti necessari per lo studio. (Nota: alcune malformazioni possono ancora consentire ai soggetti di partecipare se la condizione viene rilevata e non influenzerebbero i particolari siti utilizzati.)
• Donne in gravidanza, che stanno cercando di rimanere incinta o che hanno un test delle urine positivo per la gravidanza il giorno dello studio

• Soggetti con condizioni respiratorie note come:

  • asma non controllato/grave,
  • influenza,
  • polmonite / bronchite,
  • mancanza di respiro/difficoltà respiratoria,
  • chirurgia respiratoria o polmonare irrisolta con continue indicazioni di problemi di salute,
  • enfisema, BPCO, malattie polmonari

• Soggetti con condizioni cardiache o cardiovascolari note come:

  • Ipertensione: sistolica >140mmHg, diastolica >90mmHg su 3 letture consecutive.
  • hanno subito un intervento cardiovascolare
  • Dolore toracico (angina)
  • ritmi cardiaci diversi da un ritmo sinusale normale o con aritmia sinusale respiratoria
  • precedente infarto
  • arteria ostruita
  • mancanza di respiro inspiegabile
  • insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
  • storia di ictus
  • attacco ischemico transitorio
  • malattia dell'arteria carotidea
  • ischemia miocardica
  • infarto miocardico
  • cardiomiopatia

• Condizioni di salute autodichiarate come identificate nel modulo di valutazione della salute

  • diabete,
  • malattia tiroidea incontrollata,
  • malattia renale/insufficienza renale cronica,
  • storia di convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili),
  • epilessia,
  • storia di sincope inspiegabile,
  • storia recente di frequenti emicranie,
  • trauma cranico recente negli ultimi 2 mesi,
  • cancro/chemioterapia

• Soggetti con noti disturbi della coagulazione

  • storia di disturbi emorragici o storia personale di sanguinamento prolungato da lesioni
  • storia di coaguli di sangue
  • emofilia
  • uso corrente di anticoagulanti: prescrizione o uso quotidiano di aspirina
• Soggetti con gravi allergie da contatto ad adesivi standard, lattice o altri materiali presenti in sensori per pulsossimetria, elettrodi ECG, elettrodi per monitoraggio della respirazione o altri sensori medicali
• Riluttanza o incapacità di rimuovere lo smalto colorato o le unghie artificiali non chiare dalle dita del test.
• Altre condizioni di salute note devono essere prese in considerazione al momento della divulgazione nel modulo di valutazione della salute