Genauigkeitsbewertung des Beddr-Oximeters

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
• Erwachsene Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren
• Der Proband muss bereit und in der Lage sein, die Studienverfahren und -dauer einzuhalten
• Der Proband ist Nichtraucher oder hat innerhalb von 2 Tagen vor der Studie nicht geraucht.
• Männlich oder weiblich jeder Rasse
• Die demografischen Daten der Probanden umfassen eine Reihe von Hautpigmentierungen, darunter mindestens 1 dunkel pigmentierte Probanden oder 15 % des Probandenpools, je nachdem, welcher Wert größer ist.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt gilt als krankhaft fettleibig (definiert als BMI > 39,5).
• Beeinträchtigung der Durchblutung, Verletzung oder körperliche Fehlbildung von Fingern, Zehen, Händen, Ohren oder Stirn/Schädel oder anderen Sensorstellen, die die Möglichkeit einschränken würden, die für die Studie benötigten Stellen zu testen. (Hinweis: Bestimmte Fehlbildungen können den Probanden dennoch die Teilnahme ermöglichen, wenn der Zustand festgestellt wird, und würden die bestimmten verwendeten Stellen nicht beeinträchtigen.)
• Schwangere Frauen, die versuchen, schwanger zu werden oder die am Tag der Studie einen positiven Urintest für eine Schwangerschaft haben

• Personen mit bekannten Atemwegserkrankungen wie:

  • unkontrolliertes / schweres Asthma,
  • Grippe,
  • Lungenentzündung / Bronchitis,
  • Atemnot / Atemnot,
  • ungelöste Atemwegs- oder Lungenoperationen mit anhaltenden Hinweisen auf gesundheitliche Probleme,
  • Emphysem, COPD, Lungenkrankheit

• Personen mit bekannten Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie:

  • Bluthochdruck: systolisch >140 mmHg, diastolisch >90 mmHg bei 3 aufeinanderfolgenden Messungen.
  • kardiovaskulär operiert wurden
  • Brustschmerzen (Angina)
  • andere Herzrhythmen als ein normaler Sinusrhythmus oder mit respiratorischer Sinusarrhythmie
  • vorangegangener Herzinfarkt
  • blockierte Arterie
  • unerklärliche Kurzatmigkeit
  • dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF)
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Transitorische ischämische Attacke
  • Erkrankung der Halsschlagader
  • Myokardischämie
  • Herzinfarkt
  • Kardiomyopathie

• Selbstberichteter Gesundheitszustand, wie im Gesundheitsbewertungsformular angegeben

  • Diabetes,
  • unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung,
  • Nierenerkrankung / chronische Nierenfunktionsstörung,
  • Krampfanfälle in der Vorgeschichte (außer Fieberkrämpfe in der Kindheit),
  • Epilepsie,
  • Geschichte der unerklärlichen Synkope,
  • kürzlich aufgetretene häufige Migränekopfschmerzen,
  • kürzliche Kopfverletzung innerhalb der letzten 2 Monate,
  • Krebs / Chemotherapie

• Probanden mit bekannten Gerinnungsstörungen

  • Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder persönliche Vorgeschichte von längeren Blutungen aufgrund von Verletzungen
  • Geschichte der Blutgerinnsel
  • Hämophilie
  • aktuelle Verwendung von Blutverdünner: verschreibungspflichtige oder tägliche Einnahme von Aspirin
• Personen mit schweren Kontaktallergien gegen Standardkleber, Latex oder andere Materialien, die in Pulsoximetriesensoren, EKG-Elektroden, Atemüberwachungselektroden oder anderen medizinischen Sensoren zu finden sind
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, farbigen Nagellack oder undurchsichtige künstliche Nägel von den Testziffern zu entfernen.
• Andere bekannte Gesundheitszustände sollten bei der Offenlegung im Gesundheitsbewertungsformular berücksichtigt werden