Nauwkeurigheidsbeoordeling van Beddr Oximeter

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon moet het vermogen hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
• Volwassen proefpersonen van 18 tot 50 jaar
• De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures en -duur
• Proefpersoon is een niet-roker of heeft niet gerookt in de 2 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
• Man of vrouw van welk ras dan ook
• Demografische gegevens van proefpersonen omvatten een reeks huidpigmentaties, waaronder ten minste 1 donker gepigmenteerde proefpersoon of 15% van de proefpersonenpool, afhankelijk van welke groter is.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon wordt beschouwd als morbide obesitas (gedefinieerd als BMI >39,5)
• Gecompromitteerde bloedsomloop, verwonding of fysieke misvorming van vingers, tenen, handen, oren of voorhoofd/schedel of andere sensorplaatsen die de mogelijkheid zouden beperken om de plaatsen die nodig zijn voor het onderzoek te testen. (Opmerking: bepaalde misvormingen kunnen proefpersonen nog steeds toestaan ​​deel te nemen als de aandoening wordt opgemerkt en hebben geen invloed op de specifieke sites die worden gebruikt.)
• Vrouwen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of bij wie een urinetest positief is voor zwangerschap op de dag van het onderzoek

• Proefpersonen met bekende aandoeningen van de luchtwegen, zoals:

  • ongecontroleerde / ernstige astma,
  • griep,
  • longontsteking / bronchitis,
  • kortademigheid / ademnood,
  • onopgeloste ademhalings- of longchirurgie met aanhoudende indicaties van gezondheidsproblemen,
  • emfyseem, COPD, longziekte

• Proefpersonen met bekende hart- of cardiovasculaire aandoeningen zoals:

  • Hypertensie: systolisch >140 mmHg, diastolisch >90 mmHg bij 3 opeenvolgende metingen.
  • cardiovasculaire chirurgie hebben ondergaan
  • Pijn op de borst (angina pectoris)
  • hartritmes anders dan een normaal sinusritme of met respiratoire sinusaritmie
  • vorige hartaanval
  • geblokkeerde slagader
  • onverklaarbare kortademigheid
  • congestief hartfalen (CHF)
  • geschiedenis van een beroerte
  • tijdelijke ischemische aanval
  • ziekte van de halsslagader
  • myocardiale ischemie
  • myocardinfarct
  • cardiomyopathie

• Zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen zoals geïdentificeerd in het gezondheidsbeoordelingsformulier

  • diabetes,
  • ongecontroleerde schildklierziekte,
  • nierziekte / chronische nierfunctiestoornis,
  • voorgeschiedenis van toevallen (behalve koortsstuipen bij kinderen),
  • epilepsie,
  • geschiedenis van onverklaarbare syncope,
  • recente geschiedenis van frequente migrainehoofdpijn,
  • recent hoofdletsel in de afgelopen 2 maanden,
  • kanker / chemotherapie

• Proefpersonen met bekende stollingsstoornissen

  • voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of persoonlijke voorgeschiedenis van langdurig bloeden door letsel
  • geschiedenis van bloedstolsels
  • hemofilie
  • huidig ​​gebruik van bloedverdunner: voorgeschreven of dagelijks gebruik van aspirine
• Onderwerpen met ernstige contactallergieën voor standaardkleefstoffen, latex of andere materialen die worden aangetroffen in pulsoximetriesensoren, ECG-elektroden, ademhalingsmonitorelektroden of andere medische sensoren
• Onwil of onvermogen om gekleurde nagellak of niet-heldere kunstnagels van testcijfers te verwijderen.
• Andere bekende gezondheidstoestand, moet worden overwogen bij openbaarmaking in gezondheidsbeoordelingsformulier