Evaluación de precisión del oxímetro Beddr

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
• Sujetos adultos de 18 a 50 años de edad
• El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los procedimientos y la duración del estudio.
• El sujeto no fuma o no ha fumado en los 2 días anteriores al estudio.
• Macho o hembra de cualquier raza
• Los datos demográficos de los sujetos incluyen una variedad de pigmentaciones de la piel, incluidos al menos 1 sujeto con pigmentación oscura o el 15 % del grupo de sujetos, lo que sea mayor.

Criterio de exclusión:

• Se considera que el sujeto tiene obesidad mórbida (definido como IMC > 39,5)
• Circulación comprometida, lesión o malformación física de los dedos de las manos y los pies, las manos, las orejas o la frente/el cráneo u otros sitios del sensor que limitarían la capacidad de evaluar los sitios necesarios para el estudio. (Nota: Ciertas malformaciones aún pueden permitir que los sujetos participen si se observa la condición y no afectaría los sitios particulares utilizados).
• Mujeres que están embarazadas, que están tratando de quedar embarazadas o que tienen una prueba de orina positiva para embarazo el día del estudio.

• Sujetos con afecciones respiratorias conocidas, tales como:

  • asma no controlada/grave,
  • gripe,
  • neumonía / bronquitis,
  • dificultad para respirar / dificultad respiratoria,
  • cirugía respiratoria o pulmonar no resuelta con indicaciones continuas de problemas de salud,
  • enfisema, EPOC, enfermedad pulmonar

• Sujetos con condiciones cardíacas o cardiovasculares conocidas, tales como:

  • Hipertensión: sistólica >140 mmHg, diastólica >90 mmHg en 3 lecturas consecutivas.
  • han tenido una cirugía cardiovascular
  • Dolor de pecho (angina)
  • ritmos cardíacos distintos al ritmo sinusal normal o con arritmia sinusal respiratoria
  • infarto previo
  • arteria bloqueada
  • dificultad para respirar inexplicable
  • insuficiencia cardiaca congestiva (CHF)
  • historia del accidente cerebrovascular
  • ataque isquémico transitorio
  • enfermedad de la arteria carótida
  • isquemia miocardica
  • infarto de miocardio
  • miocardiopatía

• Condiciones de salud autoinformadas como se identifican en el Formulario de evaluación de la salud

  • diabetes,
  • enfermedad tiroidea no controlada,
  • enfermedad renal / insuficiencia renal crónica,
  • antecedentes de convulsiones (excepto convulsiones febriles infantiles),
  • epilepsia,
  • antecedentes de síncope inexplicable,
  • antecedentes recientes de migrañas frecuentes,
  • lesión reciente en la cabeza en los últimos 2 meses,
  • cáncer / quimioterapia

• Sujetos con trastornos de la coagulación conocidos

  • antecedentes de trastornos hemorrágicos o antecedentes personales de sangrado prolongado por lesiones
  • antecedentes de coágulos de sangre
  • hemofilia
  • uso actual de anticoagulantes: receta o uso diario de aspirina
• Sujetos con alergias de contacto graves a adhesivos estándar, látex u otros materiales que se encuentran en sensores de oximetría de pulso, electrodos de ECG, electrodos de monitor de respiración u otros sensores médicos
• Falta de voluntad o incapacidad para eliminar el esmalte de uñas de color o las uñas artificiales no transparentes de los dígitos de prueba.
• Se debe considerar otra condición de salud conocida al divulgarla en el formulario de evaluación de salud