Nøyaktighetsvurdering av Beddr Oksimeter

Inklusjonskriterier:

• Emnet må ha evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
• Voksne forsøkspersoner 18 til 50 år
• Emnet må være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer og varighet
• Forsøkspersonen er en ikke-røyker eller som ikke har røykt innen 2 dager før studien.
• Hann eller kvinne uansett rase
• Emnets demografi inkluderer en rekke hudpigmenteringer, inkludert minst 1 mørkpigmentert emne eller 15 % av emnegruppen, avhengig av hva som er størst.

Ekskluderingskriterier:

• Personen anses å være sykelig overvektig (definert som BMI >39,5)
• Kompromittert sirkulasjon, skade eller fysisk misdannelse av fingre, tær, hender, ører eller panne/hodeskalle eller andre sensorsteder som vil begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. (Merk: Enkelte misdannelser kan fortsatt tillate forsøkspersoner å delta hvis tilstanden er registrert og vil ikke påvirke de bestemte stedene som brukes.)
• Kvinner som er gravide, som prøver å bli gravide eller som har en urintest positiv for graviditet på studiedagen

• Personer med kjente luftveislidelser som:

  • ukontrollert / alvorlig astma,
  • influensa,
  • lungebetennelse/bronkitt,
  • kortpustethet / pustebesvær,
  • uløst respirasjons- eller lungekirurgi med vedvarende indikasjoner på helseproblemer,
  • emfysem, KOLS, lungesykdom

• Personer med kjente hjerte- eller kardiovaskulære tilstander som:

  • Hypertensjon: systolisk >140 mmHg, diastolisk >90 mmHg ved 3 påfølgende avlesninger.
  • har hatt kardiovaskulær operasjon
  • Brystsmerter (angina)
  • andre hjerterytmer enn en normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi
  • tidligere hjerteinfarkt
  • blokkert arterie
  • uforklarlig kortpustethet
  • kongestiv hjertesvikt (CHF)
  • historie med hjerneslag
  • forbigående iskemisk angrep
  • karotissykdom
  • myokardiskemi
  • hjerteinfarkt
  • kardiomyopati

• Selvrapporterte helsetilstander som identifisert i helsevurderingsskjemaet

  • diabetes,
  • ukontrollert skjoldbrusk sykdom,
  • nyresykdom / kronisk nedsatt nyrefunksjon,
  • historie med anfall (unntatt feberkramper i barndommen),
  • epilepsi,
  • historie med uforklarlig synkope,
  • nyere historie med hyppig migrenehodepine,
  • nylig hodeskade i løpet av de siste 2 månedene,
  • kreft/kjemoterapi

• Personer med kjente koagulasjonsforstyrrelser

  • historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
  • historie med blodpropp
  • hemofili
  • nåværende bruk av blodfortynnende: reseptbelagte eller daglig bruk av aspirin
• Personer med alvorlig kontaktallergi mot standard lim, lateks eller andre materialer som finnes i pulsoksymetrisensorer, EKG-elektroder, respirasjonsmonitorelektroder eller andre medisinske sensorer
• Uvilje eller manglende evne til å fjerne farget neglelakk eller ikke-klare kunstige negler fra testsifrene.
• Annen kjent helsetilstand bør vurderes ved avsløring i helsevurderingsskjema