- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03734146
Uafhængige og kombinerede effekter af aerob træning og modstandstræning på blodtrykket (ART-B)
5. november 2018 opdateret af: Iowa State University
Vi sammenlignede virkningerne af kun 8 ugers aerob træning, kun modstandsøvelser eller en kombination af begge på blodtrykket hos overvægtige eller fede midaldrende voksne med forhøjet blodtryk.
Deltagerne deltog i overvågede træningssessioner 3 gange om ugen i 60 minutter hver session.
Resultaterne blev vurderet ved baseline og efter den 8-ugers intervention.
Ekstra-intervention fysisk aktivitet og kost blev også vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk/diastolisk blodtryk på 120-159/80-99 mm Hg
- Ikkeryger
- Overvægtig eller fede, med et kropsmasseindeks på 25-40 kg/m2
- Inaktiv - ikke opfylder retningslinjerne for aerob eller modstandsmæssig fysisk aktivitet, hvilket betyder, at du har deltaget i mindre end 150 minutter/uge med moderat intensitet aerob træning og mindre end 2 dage om ugen med modstandstræning i løbet af de seneste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil koronar hjertesygdom eller dekompenseret hjertesvigt
- Svær pulmonal hypertension eller aortastenose
- Akut myocarditis, endocarditis, pericarditis eller aortadissektion
- Anden medicinsk tilstand, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træningen, såsom kræft, ukontrolleret diabetes, stærke smerter eller bevægelsesbegrænsninger.
- Præmenopausale kvinder eller postmenopausale kvinder, der tager hormonal erstatningsterapi
- Gravide kvinder eller forventet graviditet via IVF eller andre medicinske procedurer i løbet af interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning (AE)
Deltag i overvåget aerob træning i 60 minutter 3 dage om ugen i 8 uger.
Træning udføres på en liggende cykel eller løbebånd med 50-80 % af deres pulsreserve.
|
180 minutters aerob træning med moderat intensitet om ugen
|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse (RE)
Deltag i overvåget modstandsøvelse i 60 minutter 3 dage om ugen i 8 uger.
Træningen består af 3 sæt af 8-12 gentagelser af 12 øvelser for de store muskelgrupper.
|
180 minutters modstandsøvelse om ugen
|
|
Eksperimentel: Kombineret modstand og aerob træning
Deltag i overvåget aerob modstandsøvelse i 60 minutter 3 dage om ugen i 8 uger.
Træningen består af 30 min aerob træning med 50-80 % pulsreserve og 30 min modstandsøvelse bestående af 2 sæt af 8-12 gentagelser af 9 øvelser for de store muskelgrupper.
|
180 minutters træning om ugen, hvor 90 minutter om ugen kommer fra aerob træning med moderat intensitet og 90 minutter om ugen fra modstandstræning
|
|
Ingen indgriben: Ingen træningskontrol
Ingen motionstræning.
Deltagerne vil afholde sig fra enhver moderat kraftig træning eller modstandstræning i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvileblodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og efter 8 ugers intervention
|
hvilesystolisk og diastolisk blodtryk
|
Umiddelbart før og efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-330
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .