- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03734146
Unabhängige und kombinierte Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining auf den Blutdruck (ART-B)
5. November 2018 aktualisiert von: Iowa State University
Wir verglichen die Auswirkungen von 8 Wochen reinem Aerobic-Training, reinem Widerstandstraining oder einer Kombination aus beidem auf den Blutdruck bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen mittleren Alters mit erhöhtem Blutdruck.
Die Teilnehmer nahmen dreimal pro Woche an betreuten Trainingseinheiten für jeweils 60 Minuten teil.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
Auch körperliche Aktivität und Ernährung außerhalb der Intervention wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systolischer/diastolischer Blutdruck von 120–159/80–99 mm Hg
- Nichtraucher
- Übergewichtig oder fettleibig, mit einem Body-Mass-Index von 25–40 kg/m2
- Inaktiv – Nichterfüllung der Richtlinien für Aerobic- oder Krafttraining, was bedeutet, dass Sie in den letzten 3 Monaten weniger als 150 Minuten pro Woche aerobes Training mittlerer Intensität und weniger als 2 Tage pro Woche Krafttraining absolviert haben.
Ausschlusskriterien:
- Instabile koronare Herzkrankheit oder dekompensierte Herzinsuffizienz
- Schwere pulmonale Hypertonie oder Aortenstenose
- Akute Myokarditis, Endokarditis, Perikarditis oder Aortendissektion
- Andere Erkrankungen, die lebensbedrohlich sind oder durch das Training beeinträchtigt oder verschlimmert werden können, wie z. B. Krebs, unkontrollierter Diabetes, starke Schmerzen oder Mobilitätseinschränkungen.
- Frauen vor oder nach der Menopause, die eine Hormonersatztherapie einnehmen
- Schwangere Frauen oder erwartete Schwangerschaft durch IVF oder andere medizinische Verfahren im Verlauf des Eingriffs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aerobes Training (AE)
Machen Sie 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 60 Minuten lang betreutes Aerobic-Training.
Das Training erfolgt auf einem Liegerad oder Laufband mit 50–80 % der Herzfrequenzreserve.
|
180 Minuten Aerobic-Training mittlerer bis intensiver Intensität pro Woche
|
Experimental: Widerstandsübung (RE)
Machen Sie 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 60 Minuten lang beaufsichtigtes Widerstandstraining.
Die Übung besteht aus 3 Sätzen mit 8–12 Wiederholungen von 12 Übungen für die Hauptmuskelgruppen.
|
180 Minuten Krafttraining pro Woche
|
Experimental: Kombiniertes Widerstands- und Aerobic-Training
Machen Sie 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 60 Minuten lang beaufsichtigtes Aerobic-Widerstandstraining.
Das Training besteht aus 30-minütigem Aerobic-Training mit 50-80 % Herzfrequenzreserve und 30-minütigem Widerstandstraining, bestehend aus 2 Sätzen mit 8-12 Wiederholungen von 9 Übungen für die Hauptmuskelgruppen.
|
180 Minuten Training pro Woche, davon 90 Minuten pro Woche aus mittelstarkem Aerobic-Training und 90 Minuten pro Woche aus Widerstandstraining
|
Kein Eingriff: Keine Trainingskontrolle
Kein Bewegungstraining.
Die Teilnehmer verzichten 8 Wochen lang auf mittelschwere körperliche Betätigung oder Krafttraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der 8-wöchigen Intervention
|
systolischer und diastolischer Ruheblutdruck
|
Unmittelbar vor und nach der 8-wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-330
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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