- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03734146
Efeitos independentes e combinados do treinamento aeróbico e de resistência na pressão arterial (ART-B)
5 de novembro de 2018 atualizado por: Iowa State University
Comparamos os efeitos de 8 semanas de exercícios aeróbicos apenas, exercícios de resistência apenas ou uma combinação de ambos na pressão arterial em adultos de meia-idade com sobrepeso ou obesos com pressão arterial elevada.
Os participantes se envolveram em sessões de exercícios supervisionados 3 vezes por semana durante 60 minutos cada sessão.
Os resultados foram avaliados no início e após a intervenção de 8 semanas.
Atividade física extra-intervenção e dieta também foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial sistólica/diastólica de 120-159/80-99 mm Hg
- Não fumante
- Sobrepeso ou obesidade, com índice de massa corporal de 25-40 kg/m2
- Inativo – não atende às diretrizes de atividade física aeróbica ou de resistência, o que significa praticar menos de 150 minutos/semana de exercícios aeróbicos de intensidade moderada e menos de 2 dias por semana de treinamento de resistência nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca coronária instável ou insuficiência cardíaca descompensada
- Hipertensão pulmonar grave ou estenose aórtica
- Miocardite aguda, endocardite, pericardite ou dissecção aórtica
- Outra condição médica que ameace a vida ou que possa interferir ou ser agravada pelo treinamento físico, como câncer, diabetes descontrolada, dor intensa ou limitações de mobilidade.
- Mulheres na pré-menopausa ou pós-menopausa em terapia de reposição hormonal
- Mulheres grávidas ou gravidez antecipada por meio de fertilização in vitro ou outros procedimentos médicos durante o curso da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico (AE)
Envolva-se em exercícios aeróbicos supervisionados por 60 minutos em 3 dias por semana durante 8 semanas.
O exercício é realizado em uma bicicleta reclinada ou esteira a 50-80% de sua reserva de frequência cardíaca.
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180 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada a vigorosa por semana
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Experimental: Exercício resistido (ER)
Envolva-se em exercícios de resistência supervisionados por 60 minutos em 3 dias por semana durante 8 semanas.
O exercício consiste em 3 séries de 8-12 repetições de 12 exercícios para os principais grupos musculares.
|
180 minutos de exercícios de resistência por semana
|
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Experimental: Exercício Combinado de Resistência e Aeróbico
Envolva-se em exercícios de resistência aeróbica supervisionados por 60 minutos em 3 dias por semana durante 8 semanas.
O exercício consiste em 30 min de exercício aeróbico a 50-80% da frequência cardíaca de reserva e 30 min de exercício de resistência compreendendo 2 séries de 8-12 repetições de 9 exercícios para os principais grupos musculares.
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180 minutos de exercício por semana com 90 minutos por semana provenientes de exercícios aeróbicos de intensidade moderada a vigorosa e 90 minutos por semana provenientes de exercícios de resistência
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Sem intervenção: Sem controle de treinamento
Nenhum treinamento de exercícios.
Os participantes se absterão de qualquer exercício vigoroso moderado ou treinamento de resistência por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial em repouso
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
|
Imediatamente antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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