- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03734146
Aerobisen ja vastusharjoittelun itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset verenpaineeseen (ART-B)
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Iowa State University
Vertailimme vain 8 viikon aerobisen harjoituksen, pelkän vastustusharjoituksen tai molempien yhdistelmän vaikutuksia verenpaineeseen ylipainoisilla tai lihavilla keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine.
Osallistujat harjoittivat ohjattua harjoittelua 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Myös ylimääräistä fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen/diastolinen verenpaine 120-159/80-99 mmHg
- Savuttomia
- Ylipainoinen tai lihava, jonka painoindeksi on 25-40 kg/m2
- Epäaktiivinen – ei täytä aerobisen tai vastustuskykyisen fyysisen aktiivisuuden suosituksia, mikä tarkoittaa alle 150 minuuttia/viikko keskitehoista aerobista harjoittelua ja alle 2 päivää viikossa vastustusharjoittelua viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sepelvaltimotauti tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Vaikea keuhkoverenpainetauti tai aorttastenoosi
- Akuutti sydänlihastulehdus, endokardiitti, perikardiitti tai aortan dissektio
- Muu sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä tai pahentaa harjoittelua, kuten syöpä, hallitsematon diabetes, voimakas kipu tai liikkumisrajoitukset.
- Premenopausaalisilla naisilla tai postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hormonaalista korvaushoitoa
- Raskaana olevat naiset tai odotettu raskaus IVF:n tai muiden lääketieteellisten toimenpiteiden avulla toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu (AE)
Harrasta valvottua aerobista harjoittelua 60 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Harjoittelu suoritetaan makuupyörällä tai juoksumatolla 50-80 % sykereservistä.
|
180 minuuttia kohtalaisen voimakasta aerobista harjoittelua viikossa
|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus (RE)
Harjoittele valvottua vastusharjoitusta 60 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Harjoitus koostuu 3 sarjasta, joissa on 8-12 toistoa ja 12 harjoitusta tärkeimmille lihasryhmille.
|
180 minuuttia vastusharjoitusta viikossa
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty vastus ja aerobinen harjoitus
Harjoittele valvottua aerobista vastusharjoitusta 60 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Harjoitus koostuu 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta 50-80 %:n sykereservillä ja 30 minuutin vastusharjoittelusta, joka koostuu kahdesta 8-12 toiston sarjasta, joissa on 9 harjoitusta tärkeimmille lihasryhmille.
|
180 minuuttia liikuntaa viikossa, josta 90 minuuttia viikossa tulee kohtalaisen voimakkaasta aerobisesta harjoituksesta ja 90 minuuttia viikossa vastusharjoittelusta
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusvalvontaa
Ei harjoittelua.
Osallistujat pidättäytyvät kaikista kohtalaisen voimakkaasta harjoituksesta tai vastusharjoittelusta 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen
|
systolinen ja diastolinen lepoverenpaine
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .