- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03734146
Effetti indipendenti e combinati dell'allenamento aerobico e di resistenza sulla pressione sanguigna (ART-B)
5 novembre 2018 aggiornato da: Iowa State University
Abbiamo confrontato gli effetti di 8 settimane di solo esercizio aerobico, solo esercizio di resistenza o una combinazione di entrambi sulla pressione sanguigna in adulti di mezza età in sovrappeso o obesi con pressione sanguigna elevata.
I partecipanti si sono impegnati in sessioni di esercizi supervisionati 3 volte a settimana per 60 minuti ciascuna sessione.
I risultati sono stati valutati al basale e dopo l'intervento di 8 settimane.
Sono state valutate anche l'attività fisica e la dieta extra-intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica/diastolica di 120-159/80-99 mm Hg
- Non fumatore
- Sovrappeso o obeso, con un indice di massa corporea di 25-40 kg/m2
- Inattivo: non conforme alle linee guida sull'attività fisica aerobica o di resistenza, il che significa impegnarsi in meno di 150 minuti a settimana di esercizio aerobico di intensità moderata e meno di 2 giorni a settimana di allenamento di resistenza negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica instabile o insufficienza cardiaca scompensata
- Grave ipertensione polmonare o stenosi aortica
- Miocardite acuta, endocardite, pericardite o dissezione aortica
- Altre condizioni mediche che mettono in pericolo la vita o che possono interferire o essere aggravate dall'esercizio fisico come cancro, diabete non controllato, dolore intenso o limitazioni della mobilità.
- Donne in premenopausa o donne in postmenopausa che assumono terapia ormonale sostitutiva
- Donne in gravidanza o gravidanza anticipata tramite fecondazione in vitro o altre procedure mediche durante il corso dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio aerobico (AE)
Impegnarsi in esercizio aerobico supervisionato per 60 minuti su 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
L'esercizio viene eseguito su una cyclette reclinata o un tapis roulant al 50-80% della loro riserva di frequenza cardiaca.
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180 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata-vigorosa a settimana
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Sperimentale: Esercizio di resistenza (RE)
Impegnarsi in esercizi di resistenza supervisionati per 60 minuti su 3 giorni a settimana per 8 settimane.
L'esercizio consiste in 3 serie da 8-12 ripetizioni di 12 esercizi per i principali gruppi muscolari.
|
180 minuti di esercizio di resistenza a settimana
|
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Sperimentale: Resistenza combinata ed esercizio aerobico
Impegnarsi in esercizi di resistenza aerobica supervisionati per 60 minuti su 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
L'esercizio consiste in 30 minuti di esercizio aerobico al 50-80% di riserva di frequenza cardiaca e 30 minuti di esercizio di resistenza comprendente 2 serie di 8-12 ripetizioni di 9 esercizi per i principali gruppi muscolari.
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180 minuti di esercizio a settimana con 90 minuti a settimana provenienti da esercizi aerobici di intensità moderata-vigorosa e 90 minuti a settimana provenienti da esercizi di resistenza
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Nessun intervento: Nessun controllo sull'allenamento
Nessun esercizio fisico.
I partecipanti si asterranno da qualsiasi esercizio moderato-vigoroso o allenamento di resistenza per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento di 8 settimane
|
pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo
|
Immediatamente prima e dopo l'intervento di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-330
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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