- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03734146
Efectos Independientes y Combinados del Entrenamiento Aeróbico y de Resistencia sobre la Presión Arterial (ART-B)
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Iowa State University
Comparamos los efectos de 8 semanas de ejercicio aeróbico solo, ejercicio de fuerza solo o una combinación de ambos sobre la presión arterial en adultos de mediana edad con sobrepeso u obesos con presión arterial elevada.
Los participantes participaron en sesiones de ejercicio supervisadas 3 veces por semana durante 60 minutos cada sesión.
Los resultados se evaluaron al inicio y después de la intervención de 8 semanas.
También se evaluaron la actividad física y la dieta extraintervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica/diastólica de 120-159/80-99 mm Hg
- De no fumadores
- Sobrepeso u obesidad, con un índice de masa corporal de 25-40 kg/m2
- Inactivo: no cumplir con las pautas de actividad física aeróbica o de resistencia, lo que significa participar en menos de 150 minutos/semana de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y menos de 2 días por semana de entrenamiento de resistencia durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad coronaria inestable o insuficiencia cardíaca descompensada
- Hipertensión pulmonar severa o estenosis aórtica
- Miocarditis aguda, endocarditis, pericarditis o disección aórtica
- Otra afección médica que ponga en peligro la vida o que pueda interferir o agravarse con el entrenamiento físico, como cáncer, diabetes no controlada, dolor intenso o limitaciones de movilidad.
- Mujeres premenopáusicas o mujeres posmenopáusicas que toman terapia de reemplazo hormonal
- Mujeres embarazadas o embarazo anticipado vía FIV u otros procedimientos médicos durante el curso de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aeróbico (EA)
Realice ejercicio aeróbico supervisado durante 60 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas.
El ejercicio se realiza en una bicicleta reclinada o cinta rodante al 50-80% de su reserva de frecuencia cardíaca.
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180 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada-vigorosa por semana
|
|
Experimental: Ejercicio de resistencia (RE)
Realice ejercicios de resistencia supervisados durante 60 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas.
El ejercicio consta de 3 series de 8-12 repeticiones de 12 ejercicios para los principales grupos musculares.
|
180 minutos de ejercicio de resistencia por semana
|
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Experimental: Ejercicio combinado de resistencia y aeróbico
Realice ejercicios de resistencia aeróbicos supervisados durante 60 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas.
El ejercicio consta de 30 min de ejercicio aeróbico al 50-80% de la frecuencia cardíaca de reserva y 30 min de ejercicio de resistencia que comprende 2 series de 8-12 repeticiones de 9 ejercicios para los principales grupos musculares.
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180 minutos de ejercicio por semana con 90 minutos por semana de ejercicio aeróbico de intensidad moderada-vigorosa y 90 minutos por semana de ejercicio de resistencia
|
|
Sin intervención: Sin control de entrenamiento
Sin entrenamiento físico.
Los participantes se abstendrán de cualquier ejercicio moderado a vigoroso o entrenamiento de resistencia durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención de 8 semanas
|
presión arterial sistólica y diastólica en reposo
|
Inmediatamente antes y después de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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