- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03734146
Uavhengige og kombinerte effekter av aerobic og motstandstrening på blodtrykket (ART-B)
5. november 2018 oppdatert av: Iowa State University
Vi sammenlignet effekten av kun 8 uker med aerob trening, kun motstandstrening eller en kombinasjon av begge på blodtrykket hos overvektige eller overvektige middelaldrende voksne med forhøyet blodtrykk.
Deltakerne engasjerte seg i veilede treningsøkter 3 ganger per uke i 60 minutter hver økt.
Resultatene ble vurdert ved baseline og etter 8-ukers intervensjon.
Ekstraintervensjon fysisk aktivitet og kosthold ble også vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systolisk/diastolisk blodtrykk på 120-159/80-99 mm Hg
- Ikke-røyk
- Overvektig eller overvektig, med en kroppsmasseindeks på 25-40 kg/m2
- Inaktiv – ikke oppfyller retningslinjene for aerobic eller motstandskraftig fysisk aktivitet, noe som betyr å delta i mindre enn 150 minutter/uke med moderat intensitet aerobic trening og mindre enn 2 dager per uke med motstandstrening de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil koronar hjertesykdom eller dekompensert hjertesvikt
- Alvorlig pulmonal hypertensjon eller aortastenose
- Akutt myokarditt, endokarditt, perikarditt eller aortadisseksjon
- Annen medisinsk tilstand som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av treningstreningen som kreft, ukontrollert diabetes, sterke smerter eller bevegelighetsbegrensninger.
- Premenopausale kvinner eller postmenopausale kvinner som tar hormonell erstatningsterapi
- Gravide kvinner eller forventet graviditet via IVF eller andre medisinske prosedyrer i løpet av intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic trening (AE)
Delta i overvåket aerob trening i 60 minutter 3 dager i uken i 8 uker.
Trening utføres på en liggende sykkel eller tredemølle med 50-80 % av pulsreserven.
|
180 minutter aerobic trening med moderat intensitet per uke
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse (RE)
Delta i overvåket motstandstrening i 60 minutter 3 dager i uken i 8 uker.
Trening består av 3 sett med 8-12 repetisjoner av 12 øvelser for de store muskelgruppene.
|
180 minutter med motstandstrening per uke
|
Eksperimentell: Kombinert motstand og aerobic trening
Delta i overvåket aerob motstandstrening i 60 minutter 3 dager i uken i 8 uker.
Trening består av 30 min aerob trening med 50-80 % pulsreserve og 30 min motstandstrening bestående av 2 sett med 8-12 repetisjoner av 9 øvelser for de store muskelgruppene.
|
180 minutter med trening per uke med 90 minutter per uke fra aerobic trening med moderat intensitet og 90 minutter per uke fra motstandstrening
|
Ingen inngripen: Ingen treningskontroll
Ingen treningstrening.
Deltakerne vil avstå fra moderat sterk trening eller motstandstrening i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hvileblodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart før og etter 8 ukers intervensjon
|
hvilesystolisk og diastolisk blodtrykk
|
Umiddelbart før og etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-330
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadRekruttering
-
Tanta UniversityFullført
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infeksjon | Antiklamydiaantistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen russiske føderasjonen
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreft | Hormonreseptor-positiv brystkreft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkreftForente stater
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Reseptors (FGFRs) Genetisk avvik gastrisk kreft, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkjentProteintapende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Komplement Regulatory Factor DefectTyrkia
Kliniske studier på Aerobic trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført