- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03734146
Oberoende och kombinerade effekter av aerob träning och motståndsträning på blodtrycket (ART-B)
5 november 2018 uppdaterad av: Iowa State University
Vi jämförde effekterna av endast 8 veckors aerob träning, endast motståndsträning eller en kombination av båda på blodtrycket hos överviktiga eller feta medelålders vuxna med förhöjt blodtryck.
Deltagarna ägnade sig åt övervakade träningspass 3 gånger i veckan under 60 minuter varje pass.
Resultaten utvärderades vid baslinjen och efter 8-veckors intervention.
Extra-intervention fysisk aktivitet och kost utvärderades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systoliskt/diastoliskt blodtryck på 120-159/80-99 mm Hg
- Icke-rökare
- Överviktig eller fet, med ett kroppsmassaindex på 25-40 kg/m2
- Inaktiv - uppfyller inte riktlinjerna för aerob eller motståndskraftig fysisk aktivitet, vilket innebär att du har ägnat dig åt mindre än 150 minuter/vecka av aerob träning med måttlig intensitet och mindre än 2 dagar i veckan av styrketräning under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Instabil kranskärlssjukdom eller dekompenserad hjärtsvikt
- Svår pulmonell hypertoni eller aortastenos
- Akut myokardit, endokardit, perikardit eller aortadissektion
- Annat medicinskt tillstånd som är livshotande eller som kan störa eller förvärras av träningen såsom cancer, okontrollerad diabetes, svår smärta eller rörelsehinder.
- Premenopausala kvinnor eller postmenopausala kvinnor som tar hormonell ersättningsterapi
- Gravida kvinnor eller förväntad graviditet via IVF eller andra medicinska procedurer under ingreppets gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning (AE)
Delta i övervakad aerob träning i 60 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Träning utförs på en liggande cykel eller löpband med 50-80 % av deras pulsreserv.
|
180 minuters aerob träning med måttlig intensitet per vecka
|
Experimentell: Motståndsövning (RE)
Delta i övervakad motståndsträning i 60 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Träningen består av 3 set med 8-12 repetitioner av 12 övningar för de stora muskelgrupperna.
|
180 minuters motståndsträning per vecka
|
Experimentell: Kombinerad motstånds- och aerob träning
Delta i övervakad aerob motståndsträning i 60 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Träningen består av 30 min aerob träning med 50-80 % pulsreserv och 30 min motståndsträning bestående av 2 set med 8-12 repetitioner av 9 övningar för de stora muskelgrupperna.
|
180 minuters träning per vecka med 90 minuter per vecka från aerobic träning med måttlig intensitet och 90 minuter per vecka från motståndsträning
|
Inget ingripande: Ingen träningskontroll
Ingen träning.
Deltagarna kommer att avstå från måttligt kraftfull träning eller motståndsträning i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vilotrycket
Tidsram: Omedelbart före och efter 8 veckors intervention
|
vilosystoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Omedelbart före och efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Första postat (Faktisk)
7 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-330
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutadKardiometabolisk riskSingapore
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadKardiovaskulär riskFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad