- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03734146
Effets indépendants et combinés de l'entraînement aérobie et de résistance sur la pression artérielle (ART-B)
5 novembre 2018 mis à jour par: Iowa State University
Nous avons comparé les effets de 8 semaines d'exercices aérobiques uniquement, d'exercices de résistance uniquement ou d'une combinaison des deux sur la tension artérielle chez des adultes d'âge moyen en surpoids ou obèses ayant une tension artérielle élevée.
Les participants se sont livrés à des séances d'exercices supervisés 3 fois par semaine pendant 60 minutes à chaque séance.
Les résultats ont été évalués au départ et après l'intervention de 8 semaines.
L'activité physique et le régime alimentaire extra-intervention ont également été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pression artérielle systolique/diastolique de 120-159/80-99 mm Hg
- Non-fumeur
- Surpoids ou obèses, avec un indice de masse corporelle de 25 à 40 kg/m2
- Inactif - ne respecte pas les directives d'activité physique aérobie ou de résistance, ce qui signifie s'engager dans moins de 150 minutes/semaine d'exercice aérobie d'intensité modérée et moins de 2 jours par semaine d'entraînement de résistance au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne instable ou insuffisance cardiaque décompensée
- Hypertension pulmonaire sévère ou sténose aortique
- Myocardite aiguë, endocardite, péricardite ou dissection aortique
- Autre condition médicale qui met la vie en danger ou qui peut interférer ou être aggravée par l'entraînement physique, comme le cancer, le diabète non contrôlé, des douleurs intenses ou des limitations de mobilité.
- Femmes préménopausées ou femmes ménopausées prenant un traitement hormonal substitutif
- Femmes enceintes ou grossesse anticipée par FIV ou autres procédures médicales au cours de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice aérobie (AE)
Pratiquez des exercices aérobiques supervisés pendant 60 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice est effectué sur un vélo couché ou un tapis roulant à 50-80% de leur réserve de fréquence cardiaque.
|
180 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée à vigoureuse par semaine
|
|
Expérimental: Exercice de résistance (ER)
Faites des exercices de résistance supervisés pendant 60 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice se compose de 3 séries de 8 à 12 répétitions de 12 exercices pour les principaux groupes musculaires.
|
180 minutes d'exercices de résistance par semaine
|
|
Expérimental: Résistance combinée et exercice aérobie
S'engager dans des exercices de résistance aérobie supervisés pendant 60 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice consiste en 30 min d'exercice aérobie à 50-80% de réserve de fréquence cardiaque et 30 min d'exercice de résistance comprenant 2 séries de 8-12 répétitions de 9 exercices pour les principaux groupes musculaires.
|
180 minutes d'exercice par semaine avec 90 minutes par semaine provenant d'exercices aérobiques d'intensité modérée à vigoureuse et 90 minutes par semaine provenant d'exercices de résistance
|
|
Aucune intervention: Pas de contrôle de formation
Pas d'entraînement physique.
Les participants s'abstiendront de tout exercice modéré à vigoureux ou de tout entraînement en résistance pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression artérielle au repos
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention de 8 semaines
|
tension artérielle systolique et diastolique au repos
|
Immédiatement avant et après l'intervention de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .