- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03734146
Nezávislé a kombinované účinky aerobního a odporového tréninku na krevní tlak (ART-B)
5. listopadu 2018 aktualizováno: Iowa State University
Porovnávali jsme účinky pouze 8 týdnů aerobního cvičení, pouze odporového cvičení nebo kombinace obou na krevní tlak u dospělých s nadváhou nebo obezitou ve středním věku se zvýšeným krevním tlakem.
Účastníci se účastnili cvičení pod dohledem 3krát týdně po dobu 60 minut každé sezení.
Výsledky byly hodnoceny na začátku a po 8týdenní intervenci.
Posuzována byla také extraintervenční fyzická aktivita a strava.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický/diastolický krevní tlak 120-159/80-99 mm Hg
- Nekuřácké
- Nadváha nebo obezita, s indexem tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2
- Neaktivní – nesplňuje pokyny pro aerobní nebo odporovou fyzickou aktivitu, což znamená věnovat se méně než 150 minut týdně středně intenzivnímu aerobnímu cvičení a méně než 2 dny v týdnu silovému tréninku za poslední 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní ischemická choroba srdeční nebo dekompenzované srdeční selhání
- Těžká plicní hypertenze nebo aortální stenóza
- Akutní myokarditida, endokarditida, perikarditida nebo disekce aorty
- Jiný zdravotní stav, který je život ohrožující nebo který může interferovat nebo být zhoršen cvičebním tréninkem, jako je rakovina, nekontrolovaný diabetes, silná bolest nebo omezení mobility.
- Ženy před menopauzou nebo ženy po menopauze užívající hormonální substituční léčbu
- Těhotné ženy nebo očekávané těhotenství prostřednictvím IVF nebo jiných lékařských postupů v průběhu intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aerobní cvičení (AE)
Zapojte se do aerobního cvičení pod dohledem po dobu 60 minut ve 3 dnech v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení se provádí na kole nebo běžeckém pásu při 50–80 % jejich rezervy tepové frekvence.
|
180 minut středně intenzivního aerobního cvičení týdně
|
Experimentální: Odporové cvičení (RE)
Zapojte se do cvičení s odporem pod dohledem po dobu 60 minut ve 3 dnech v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení se skládá ze 3 sérií po 8-12 opakováních po 12 cvicích pro hlavní svalové skupiny.
|
180 minut odporového cvičení týdně
|
Experimentální: Kombinované odporové a aerobní cvičení
Zapojte se do cvičení s aerobním odporem pod dohledem po dobu 60 minut ve 3 dnech v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení se skládá z 30 min aerobního cvičení s 50-80% rezervou tepové frekvence a 30 min odporového cvičení zahrnujícího 2 série po 8-12 opakováních po 9 cvičeních pro hlavní svalové skupiny.
|
180 minut cvičení týdně, z toho 90 minut týdně při středně intenzivní intenzitě aerobního cvičení a 90 minut týdně při cvičení s odporem
|
Žádný zásah: Žádná kontrola tréninku
Žádný pohybový trénink.
Účastníci se zdrží jakéhokoli středně náročného cvičení nebo odporového tréninku po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna klidového krevního tlaku
Časové okno: Bezprostředně před a po 8týdenním zásahu
|
klidový systolický a diastolický krevní tlak
|
Bezprostředně před a po 8týdenním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie | Nádory související s mutací KITČína
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborAkutní myeloidní leukémie | Core-Binding FactorČína
-
University of California, San FranciscoZápis na pozvánkuMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieČína
-
Niguarda HospitalNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie (CBF-AML)Itálie
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko