- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03734146
Niezależne i połączone efekty treningu aerobowego i oporowego na ciśnienie krwi (ART-B)
5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Iowa State University
Porównaliśmy wpływ 8 tygodni samych ćwiczeń aerobowych, samych ćwiczeń oporowych lub kombinacji obu na ciśnienie krwi u dorosłych z nadwagą lub otyłością w średnim wieku z podwyższonym ciśnieniem krwi.
Uczestnicy brali udział w nadzorowanych sesjach ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 60 minut na każdą sesję.
Wyniki oceniano na początku badania i po 8-tygodniowej interwencji.
Oceniano także pozainterwencyjną aktywność fizyczną i dietę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi 120-159/80-99 mm Hg
- Nie palący
- Nadwaga lub otyłość, ze wskaźnikiem masy ciała 25-40 kg/m2
- Nieaktywny — nie spełnia wytycznych dotyczących aerobowej lub oporowej aktywności fizycznej, co oznacza angażowanie się w mniej niż 150 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i mniej niż 2 dni w tygodniu treningu oporowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba niedokrwienna serca lub zdekompensowana niewydolność serca
- Ciężkie nadciśnienie płucne lub zwężenie zastawki aortalnej
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia lub rozwarstwienie aorty
- Inne stany medyczne, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać lub pogarszać trening fizyczny, takie jak rak, niekontrolowana cukrzyca, silny ból lub ograniczenia ruchowe.
- Kobiety przed menopauzą lub kobiety po menopauzie stosujące hormonalną terapię zastępczą
- Kobiety w ciąży lub przewidywana ciąża poprzez IVF lub inne procedury medyczne w trakcie interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Zaangażuj się w nadzorowane ćwiczenia aerobowe przez 60 minut przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia wykonuje się na rowerze poziomym lub bieżni przy 50-80% rezerwy tętna.
|
180 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe (RE)
Zaangażuj się w nadzorowane ćwiczenia oporowe przez 60 minut przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenie składa się z 3 serii po 8-12 powtórzeń po 12 ćwiczeń na główne grupy mięśniowe.
|
180 minut ćwiczeń oporowych tygodniowo
|
|
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia oporowe i aerobowe
Zaangażuj się w nadzorowane ćwiczenia aerobowe oporowe przez 60 minut przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenie składa się z 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 50-80% rezerwie tętna i 30 minut ćwiczeń oporowych składających się z 2 serii po 8-12 powtórzeń po 9 ćwiczeń na główne grupy mięśni.
|
180 minut ćwiczeń tygodniowo, w tym 90 minut tygodniowo na ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności i 90 minut tygodniowo na ćwiczenia oporowe
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli treningu
Brak treningu siłowego.
Uczestnicy powstrzymają się od wszelkich ćwiczeń o umiarkowanym wzroście lub treningu oporowego przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Bezpośrednio przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .