- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03734146
Onafhankelijke en gecombineerde effecten van aerobe en weerstandstraining op de bloeddruk (ART-B)
5 november 2018 bijgewerkt door: Iowa State University
We vergeleken de effecten van 8 weken alleen aerobe training, alleen krachttraining of een combinatie van beide op de bloeddruk bij volwassenen van middelbare leeftijd met overgewicht of obesitas met verhoogde bloeddruk.
Deelnemers deden 3 keer per week gedurende 60 minuten aan oefensessies onder toezicht.
De resultaten werden beoordeeld bij baseline en na de interventie van 8 weken.
Extra-interventie fysieke activiteit en dieet werden ook beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systolische/diastolische bloeddruk van 120-159/80-99 mm Hg
- Niet roken
- Overgewicht of obesitas, met een body mass index van 25-40 kg/m2
- Inactief - niet voldoen aan de richtlijnen voor aërobe of weerstandsoefeningen, wat betekent dat u gedurende de afgelopen 3 maanden minder dan 150 minuten per week aan matige intensiteit aërobe training hebt gedaan en minder dan 2 dagen per week aan weerstandstraining hebt gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele coronaire hartziekte of gedecompenseerd hartfalen
- Ernstige pulmonale hypertensie of aortastenose
- Acute myocarditis, endocarditis, pericarditis of aortadissectie
- Andere medische aandoening die levensbedreigend is of die kan interfereren met of verergeren door de training, zoals kanker, ongecontroleerde diabetes, ernstige pijn of mobiliteitsbeperkingen.
- Premenopauzale vrouwen of postmenopauzale vrouwen die hormonale substitutietherapie gebruiken
- Zwangere vrouwen of verwachte zwangerschap via IVF of andere medische ingrepen tijdens de ingreep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening (AE)
Doe gedurende 8 weken 60 minuten lang 3 dagen per week aan aerobe oefeningen onder toezicht.
De training wordt uitgevoerd op een ligfiets of loopband met 50-80% van hun hartslagreserve.
|
180 minuten aerobics met matige tot zware intensiteit per week
|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening (RE)
Doe gedurende 8 weken 60 minuten lang 3 dagen per week aan weerstandsoefeningen onder toezicht.
Oefening bestaat uit 3 sets van 8-12 herhalingen van 12 oefeningen voor de belangrijkste spiergroepen.
|
180 minuten krachttraining per week
|
|
Experimenteel: Gecombineerde weerstand en aerobe training
Doe 8 weken lang 60 minuten lang 3 dagen per week aan aërobe weerstandsoefeningen onder toezicht.
De training bestaat uit 30 minuten aerobe training met een hartslagreserve van 50-80% en 30 minuten weerstandstraining bestaande uit 2 sets van 8-12 herhalingen van 9 oefeningen voor de belangrijkste spiergroepen.
|
180 minuten lichaamsbeweging per week met 90 minuten per week afkomstig van matige tot krachtige intensiteit aërobe oefening en 90 minuten per week afkomstig van krachttraining
|
|
Geen tussenkomst: Geen trainingscontrole
Geen oefentraining.
Deelnemers onthouden zich gedurende 8 weken van matige tot krachtige oefeningen of weerstandstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie van 8 weken
|
systolische en diastolische bloeddruk in rust
|
Direct voor en na de interventie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .