Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for trimodalitet PET-CT Cholin MR før strålebehandling ved højrisiko prostatacancer (DEMETER)

29. december 2025 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Interesse for trimodalitet PET-CT cholin MR før strålebehandling ved højrisiko prostatacancer ved hjælp af geometriske indekser

Den indledende stadie af lokalt fremskreden prostatacancer er lavet med computertomografiskanning (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og knoglescanning (BS).

For denne type kræft er referencebehandling strålebehandling kombineret med hormonbehandling.

Merværdien af ​​MR i afgrænsningen af ​​volumener til strålebehandling er kendt, især for definitionen af ​​ekstraprostatiske forlængelser og prostataspids. Dens regelmæssige brug er dog vanskelig. Faktisk er erhvervelse af magnetisk resonansbilleddannelsesparametre til diagnostik ikke tilpasset til at blive fusioneret med planlægningen af ​​computertomografi.

Litteraturen viser, at Positron Emission Tomography-Computed Tomography med Fluorocholin er bedre med hensyn til diagnostisk ydeevne sammenlignet med knoglescanning for knoglemetastaser og til bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse til nodal ekstension.

Det ville derfor forbedre stadieinddelingen for disse patienter med en høj risiko for lokoregional og metastatisk invasion, selvom det i øjeblikket ikke anbefales i den indledende stadieinddeling.

Takket være indsamlingsparametre for magnetisk resonansbilleddannelse tilpasset stråleterapi og yderligere funktionel information, kan en indsamling i tri-modalitet Positron Emission Tomography/computertomografi/magnetisk resonansbilleddannelse have en indvirkning på volumendefinitionen for strålebehandling eller endda på den terapeutiske strategi.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere volumenmodifikationerne opnået på trimodalitetsevalueringen sammenlignet med standardindledende stadieinddeling (geometrisk sammenligning).

Derudover ville det være en forundersøgelse til et projekt, der anvender prostataspecifikt membranantigen (PSMA) i trimodalitet og/eller til et terapeutisk interventionsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer (Pca) er den første humane cancer med hensyn til incidens og den tredje hyppigste årsag til tumordød (56.000 nye tilfælde/år i Frankrig i 2012 og næsten 9.000 dødsfald). Ifølge den franske sammenslutning af urologi 2013 anbefales en individuel screening baseret på rektal undersøgelse og prostataspecifikt antigen (PSA) til mænd over 50 år. Ultralyd (US) guidet biopsi muliggør histologisk diagnose og Gleason-score-evaluering. For høj risiko for prostatakræft er indledende stadieinddeling baseret på bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse, abdominal bækkencomputertomografi og knoglescanning.

Ekstern strålebehandling kombineret med langvarig hormonbehandling er referencebehandlingen for disse kræftformer.

Strålebehandling kræver en planlægning af computertomografi. Magnetisk resonansbilleddannelse er kendt for at være bedre til definition af ekstra-prostatiske forlængelser og prostataspids. Dens regelmæssige brug er imidlertid vanskelig for planlægningen af ​​strålebehandling.

Desuden detekterer Positron Emission Tomography-Computed Tomography med Fluorocholin tidligere nodal- og knoglemetastaser.

Hypotese: En enkelt planlægningserhvervelse i trimodalitet i strålebehandlingsposition skulle samtidig forbedre den indledende stadieinddeling og volumenafgrænsningen for strålebehandling.

Hovedformål: Hovedformålet er at sammenligne volumenafgrænsning (prostatisk mål og organ i fare) takket være geometrisk indeks (Jaccard, terninger og overlap), opnået ved trimodalitet og ved standard indledende iscenesættelse og planlægning af computertomografi.

Forventede resultater: Takket være litteraturdata kan det forventes, at målvolumen for prostataafgrænsning vil falde signifikant med magnetisk resonansbilleddannelse.

Ydermere, takket være Positron Emission Tomography-Computed Tomography med Fluorocholin, ville strålebehandlingsplanlægningen være anderledes, idet den detekterede 14 % af nodal ekstension og 7 % af knoglemetastaser.

Endelig forventer efterforskerne med trimodalitet et mindre prostatavolumen og en højere påvisning af metastatisk lymfeknude- eller knoglemetastase.

Derefter forventer efterforskerne en forbedring af behandlingen af ​​patienter ved at:

  • Påvisning af mere knude- eller knoglemetastaser og undgåelse af ubrugelig lokal behandling med strålebehandling
  • Forbedring af prostatamålvolumenafgrænsning og tillader en bedre beskyttelse af risikoorganer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år
  • prostatacancer: Høj risiko (ifølge D'Amico Classification)
  • og/eller Node positiv på MR
  • T2c-T3 på MR
  • med iscenesættelsesvurdering
  • vil modtage strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • anden cancer
  • kontraindikation til MR
  • deltagelse i et andet terapeutisk forsøg
  • patienter under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trimodalitet
PET-CT med fluorocholin og MR
Procedure: billeddannelse i trimodalitet
PET-CT og MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afgrænsningsmængder
Tidsramme: 1 dag
Måling af volumenafgrænsning for strålebehandling takket være trimodalitet og sammenligning med dem opnået med standardteknik
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsplan
Tidsramme: 6 uger
procentdel af patienten, for hvem den terapeutiske beslutning vil være anderledes med standardvurdering
6 uger
Dosimetri
Tidsramme: 6 uger
Variation af dosimetri mellem trimodalitetsbilleddannelse og standardvurdering
6 uger
F-cholin fiksering i MR
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af procentdel af cholinfiksering under magnetisk resonansbilleddannelse
1 dag
konturering af mållæsioner og risikoorgan
Tidsramme: 6 uger
sammenligning af konturvarighed med de to billedteknikker
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB18.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med billeddannelse i trimodalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner