- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03750019
Husket Måltidstilfredshed, Mæthed og Senere Snack Food Indtag
19. november 2018 opdateret af: Eric Robinson, University of Liverpool
Husket måltidstilfredshed, mæthed og senere indtag af snacks: En laboratorieundersøgelse
Denne undersøgelse undersøgte, om husket måltidstilfredshed (som omfatter hukommelse for måltidslyst og mæthed) kan manipuleres i laboratoriet, og om dette påvirker senere fødeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte, om husket måltidstilfredshed (som omfatter hukommelse for måltidslyst og mæthed) kan manipuleres i laboratoriet, og om dette påvirker senere fødeindtagelse.
I et design mellem emner indtog deltagerne en fast frokost og øvede derefter de tilfredsstillende eller utilfredsstillende aspekter af måltidet, eller en neutral oplevelse (kontrol), for at manipulere hukommelsen til måltidstilfredshed.
Tre timer senere, i et andet besøg i laboratoriet, gennemførte deltagerne en falsk smagstest for at måle madindtagelse og måltidshukommelsesmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- Tager ikke medicin, der påvirker appetitten
- Ingen kendt historie om fødevareallergier eller spiseforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tilfredsstillende genhør
Deltagerne gennemførte den tilfredsstillende øveopgave, hvor de øvede de tilfredsstillende aspekter af frokostmåltidet.
|
Deltagerne øvede sig på tilfredsstillende aspekter af det frokostmåltid, de lige har spist.
|
|
EKSPERIMENTEL: Utilfredsstillende genhør
Deltagerne gennemførte den utilfredsstillende øveopgave, hvor de øvede de utilfredsstillende aspekter af frokostmåltidet.
|
Deltagerne øvede utilfredsstillende aspekter af det frokostmåltid, de lige har spist.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neutral genhør
Deltagerne gennemførte den neutrale øveopgave, hvor de øvede deres rejse til campus den dag.
|
Deltagerne øvede deres rejse til campus den dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum snack indtagelse
Tidsramme: Målt under andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline besøget
|
Energiindtag (kcal) målt fra en falsk smagstest-opgave.
Der forventedes et lavere indtag hos dem i den tilfredsstillende prøvetilstand sammenlignet med kontroltilstanden og større indtag i den utilfredsstillende prøvetilstand sammenlignet med kontroltilstanden.
|
Målt under andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse til generel tilfredsstillelse
Tidsramme: Målt under andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline besøget
|
Hukommelse for generel tilfredshed med frokostmåltidet blev målt via fem spørgsmål: 'Samlet set, hvor tilfredsstillende fandt du frokostmåltidet?', 'Samlet set, hvor utilfredsstillende fandt du frokostmåltidet?', 'Jeg kunne godt lide frokostmåltidet', "Hvor tilfreds var du med smagen af frokostmåltidet?" og 'Hvor utilfreds var du med smagen af frokostmåltidet?'.
Responser blev målt ved hjælp af 100-punkts visuelle analoge skalaer med ankre 'slet ikke' og 'ekstremt' (0-100).
Der forventedes en højere score hos dem i den tilfredsstillende prøvetilstand sammenlignet med kontroltilstanden og en lavere score i den utilfredsstillende prøvetilstand sammenlignet med kontroltilstanden.
|
Målt under andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline besøget
|
|
Hukommelse til tilfredsstillelse med måltidsmæthed
Tidsramme: Målt under andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline besøget
|
Hukommelse for generel tilfredshed med frokostmåltidet blev målt via to spørgsmål: 'Hvor tilfreds var du med, hvor mættende frokostmåltidet var?' og 'Hvor utilfreds var du med, hvor mættende frokostmåltidet var?'.
Responser blev målt ved hjælp af 100-punkts visuelle analoge skalaer med ankre 'slet ikke' og 'ekstremt' (0-100).
Der forventedes en højere score hos dem i den tilfredsstillende prøvetilstand sammenlignet med kontroltilstanden og en lavere score i den utilfredsstillende prøvetilstand sammenlignet med kontroltilstanden.
|
Målt under andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline besøget
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult før frokost
Tidsramme: Målt før frokost (under baseline besøg)
|
Sult før frokost blev målt via et enkelt spørgsmål, der spurgte 'Hvor sulten føler du dig lige nu?'.
Responser blev målt via en 100-punkts visuel analog skala med ankre 'slet ikke' og 'ekstremt'.
Der blev ikke lavet nogen retningsbestemt hypotese for dette resultat.
|
Målt før frokost (under baseline besøg)
|
|
Sult efter frokost
Tidsramme: Målt efter frokost (under baseline besøg)
|
Sult før frokost blev målt via et enkelt spørgsmål, der spurgte 'Hvor sulten føler du dig lige nu?'.
Responser blev målt via en 100-punkts visuel analog skala med ankre 'slet ikke' og 'ekstremt'.
Der blev ikke lavet nogen retningsbestemt hypotese for dette resultat.
|
Målt efter frokost (under baseline besøg)
|
|
Sult før den falske smagsprøve
Tidsramme: Målt før den falske smagstest (ved andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline-besøget)
|
Sult før frokost blev målt via et enkelt spørgsmål, der spurgte 'Hvor sulten føler du dig lige nu?'.
Responser blev målt via en 100-punkts visuel analog skala med ankre 'slet ikke' og 'ekstremt'.
Der blev ikke lavet nogen retningsbestemt hypotese for dette resultat.
|
Målt før den falske smagstest (ved andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline-besøget)
|
|
Sult efter den falske smagsprøve
Tidsramme: Målt efter den falske smagstest (ved andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline-besøget)
|
Sult før frokost blev målt via et enkelt spørgsmål, der spurgte 'Hvor sulten føler du dig lige nu?'.
Responser blev målt via en 100-punkts visuel analog skala med ankre 'slet ikke' og 'ekstremt'.
Der blev ikke lavet nogen retningsbestemt hypotese for dette resultat.
|
Målt efter den falske smagstest (ved andet besøg, der fandt sted 3 timer efter baseline-besøget)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RETH000955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgængelig på UK Data Service, og undersøgelsesprotokollen er tilgængelig på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Data er allerede tilgængelige.
IPD-delingsadgangskriterier
Der er ingen begrænsninger for adgang til IPD eller undersøgelsesprotokollen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Studieprotokol
Informations-id: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Tilfredsstillende øveopgave
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | MareridtHolland
-
Philipps University MarburgRekrutteringFrygt for at tale offentligt | Offentlig taleangstTyskland
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig