- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03750019
Erinnerte Zufriedenheit mit Mahlzeiten, Sättigung und spätere Aufnahme von Snacks
19. November 2018 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool
Erinnerte Zufriedenheit mit Mahlzeiten, Sättigung und spätere Aufnahme von Snacks: Eine Laborstudie
Diese Studie untersuchte, ob die erinnerte Mahlzeitenzufriedenheit (einschließlich des Gedächtnisses für Vorliebe und Sättigung) im Labor manipuliert werden kann und ob dies die spätere Nahrungsaufnahme beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte, ob die erinnerte Mahlzeitenzufriedenheit (einschließlich des Gedächtnisses für Vorliebe und Sättigung) im Labor manipuliert werden kann und ob dies die spätere Nahrungsaufnahme beeinflusst.
In einem Between-Subjects-Design konsumierten die Teilnehmer ein festes Mittagessen und probten dann die befriedigenden oder unbefriedigenden Aspekte der Mahlzeit oder eine neutrale Erfahrung (Kontrolle), um das Gedächtnis für die Befriedigung der Mahlzeit zu manipulieren.
Drei Stunden später absolvierten die Teilnehmer bei einem zweiten Besuch im Labor einen falschen Geschmackstest, um die Nahrungsaufnahme und das Gedächtnis der Mahlzeiten zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich
- University of Liverpool
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließendes Englisch
- Keine Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinträchtigen
- Keine bekannte Vorgeschichte von Lebensmittelallergien oder Essstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Befriedigende Probe
Die Teilnehmer absolvierten die befriedigende Probeaufgabe, bei der sie die befriedigenden Aspekte des Mittagessens einstudierten.
|
Die Teilnehmer probten befriedigende Aspekte des Mittagessens, das sie gerade gegessen hatten.
|
|
EXPERIMENTAL: Unbefriedigende Probe
Die Teilnehmer absolvierten die unbefriedigende Probeaufgabe, bei der sie die unbefriedigenden Aspekte des Mittagessens einstudierten.
|
Die Teilnehmer wiederholten unbefriedigende Aspekte des Mittagessens, das sie gerade gegessen hatten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neutrale Probe
Die Teilnehmer absolvierten die neutrale Probeaufgabe, bei der sie an diesem Tag ihre Reise zum Campus probten.
|
Die Teilnehmer probten an diesem Tag ihre Reise zum Campus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Snackaufnahme ad libitum
Zeitfenster: Gemessen beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand
|
Energieaufnahme (kcal), gemessen anhand einer falschen Geschmackstestaufgabe.
Es wurde eine geringere Aufnahme bei denjenigen in der zufriedenstellenden Probenbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung und eine größere Aufnahme in der unbefriedigenden Probenbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung erwartet.
|
Gemessen beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speicher für allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand
|
Das Gedächtnis für die allgemeine Zufriedenheit mit dem Mittagessen wurde über fünf Fragen gemessen: „Wie zufrieden fanden Sie das Mittagessen insgesamt?“, „Wie unbefriedigend fanden Sie das Mittagessen insgesamt?“, „Mir hat das Mittagessen gefallen“, „Wie zufrieden waren Sie mit dem Geschmack des Mittagessens?“ und „Wie unzufrieden waren Sie mit dem Geschmack des Mittagsmenüs?“.
Die Antworten wurden anhand visueller Analogskalen mit 100 Punkten gemessen, wobei die Anker „gar nicht“ und „sehr“ (0-100) waren.
Eine höhere Punktzahl in der zufriedenstellenden Probenbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung und eine niedrigere Punktzahl in der unbefriedigenden Probenbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung wurden erwartet.
|
Gemessen beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand
|
|
Gedächtnis für die Zufriedenheit mit dem Sättigungsgefühl
Zeitfenster: Gemessen beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand
|
Das Gedächtnis für die allgemeine Zufriedenheit mit dem Mittagessen wurde über zwei Fragen gemessen: „Wie zufrieden waren Sie mit der Sättigung des Mittagessens?“ und 'Wie unzufrieden waren Sie mit der Sättigung des Mittagessens?'.
Die Antworten wurden anhand visueller Analogskalen mit 100 Punkten gemessen, wobei die Anker „gar nicht“ und „sehr“ (0-100) waren.
Eine höhere Punktzahl in der zufriedenstellenden Probenbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung und eine niedrigere Punktzahl in der unbefriedigenden Probenbedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung wurden erwartet.
|
Gemessen beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hunger vor dem Mittagessen
Zeitfenster: Gemessen vor dem Mittagessen (während des Basisbesuchs)
|
Der Hunger vor dem Mittagessen wurde anhand einer einzigen Frage gemessen: „Wie hungrig fühlen Sie sich gerade?“.
Die Antworten wurden über eine 100-Punkte visuelle Analogskala mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ gemessen.
Für dieses Ergebnis wurde keine Richtungshypothese aufgestellt.
|
Gemessen vor dem Mittagessen (während des Basisbesuchs)
|
|
Hunger nach dem Mittagessen
Zeitfenster: Gemessen nach dem Mittagessen (während des Basisbesuchs)
|
Der Hunger vor dem Mittagessen wurde anhand einer einzigen Frage gemessen: „Wie hungrig fühlen Sie sich gerade?“.
Die Antworten wurden über eine 100-Punkte visuelle Analogskala mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ gemessen.
Für dieses Ergebnis wurde keine Richtungshypothese aufgestellt.
|
Gemessen nach dem Mittagessen (während des Basisbesuchs)
|
|
Hunger vor dem falschen Geschmackstest
Zeitfenster: Gemessen vor dem falschen Geschmackstest (beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand)
|
Der Hunger vor dem Mittagessen wurde anhand einer einzigen Frage gemessen: „Wie hungrig fühlen Sie sich gerade?“.
Die Antworten wurden über eine 100-Punkte visuelle Analogskala mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ gemessen.
Für dieses Ergebnis wurde keine Richtungshypothese aufgestellt.
|
Gemessen vor dem falschen Geschmackstest (beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand)
|
|
Hunger nach dem falschen Geschmackstest
Zeitfenster: Gemessen nach dem falschen Geschmackstest (beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand)
|
Der Hunger vor dem Mittagessen wurde anhand einer einzigen Frage gemessen: „Wie hungrig fühlen Sie sich gerade?“.
Die Antworten wurden über eine 100-Punkte visuelle Analogskala mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ gemessen.
Für dieses Ergebnis wurde keine Richtungshypothese aufgestellt.
|
Gemessen nach dem falschen Geschmackstest (beim zweiten Besuch, der 3 Stunden nach dem Basisbesuch stattfand)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RETH000955
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD ist im UK Data Service verfügbar und das Studienprotokoll ist im Open Science Framework verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten sind bereits vorhanden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es gibt keine Zugangsbeschränkungen zum IPD oder Studienprotokoll.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Studienprotokoll
Informationskennung: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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