- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03750019
Husket Måltidstilfredshet, Metthet og Senere Snack Matinntak
19. november 2018 oppdatert av: Eric Robinson, University of Liverpool
Husket måltidstilfredshet, metthet og senere inntak av snacks: En laboratoriestudie
Denne studien undersøkte om husket måltidstilfredshet (som omfatter hukommelse for måltidsliking og metthetsfølelse) kan manipuleres i laboratoriet og om dette påvirker senere matinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte om husket måltidstilfredshet (som omfatter hukommelse for måltidsliking og metthetsfølelse) kan manipuleres i laboratoriet og om dette påvirker senere matinntak.
I et design mellom emner spiste deltakerne en fast lunsj og øvde deretter på de tilfredsstillende eller utilfredsstillende aspektene ved måltidet, eller en nøytral opplevelse (kontroll), for å manipulere minnet for måltidstilfredshet.
Tre timer senere, i et andre besøk på laboratoriet, fullførte deltakerne en falsk smakstest for å måle matinntak og mål for måltidshukommelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- Tar ikke medisiner som påvirker appetitten
- Ingen kjent historie med matallergier eller spiseforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tilfredsstillende øving
Deltakerne fullførte den tilfredsstillende øvingsoppgaven der de øvde på de tilfredsstillende aspektene ved lunsjmåltidet.
|
Deltakerne øvde på tilfredsstillende aspekter ved lunsjmåltidet de nettopp spiste.
|
|
EKSPERIMENTELL: Utilfredsstillende øving
Deltakerne fullførte den misfornøyde øvingsoppgaven der de øvde på de utilfredsstillende sidene ved lunsjmåltidet.
|
Deltakerne øvde på utilfredsstillende aspekter ved lunsjmåltidet de nettopp spiste.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nøytral øving
Deltakerne fullførte den nøytrale øvingsoppgaven der de øvde på reisen til campus den dagen.
|
Deltakerne øvde på reisen til campus den dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum snackinntak
Tidsramme: Målt under andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket
|
Energiinntak (kcal) målt fra en falsk smakstestoppgave.
Det var forventet lavere inntak hos de i tilfredsstillende øvingstilstand sammenlignet med kontrolltilstand og større inntak i utilfredsstillende øvingstilstand sammenlignet med kontrolltilstand.
|
Målt under andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minne for generell tilfredsstillelse
Tidsramme: Målt under andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket
|
Hukommelse for generell tilfredshet med lunsjmåltidet ble målt ved hjelp av fem spørsmål: 'Totalt, hvor tilfredsstillende syntes du lunsjmåltidet var?', 'Totalt, hvor misfornøyd syntes du lunsjmåltidet?', 'Jeg likte lunsjmåltidet', "Hvor fornøyd var du med smaken av lunsjmåltidet?" og 'Hvor misfornøyd var du med smaken av lunsjmåltidet?'.
Responsen ble målt ved å bruke 100-punkts visuelle analoge skalaer med ankere 'ikke i det hele tatt' og 'ekstremt' (0-100).
Det var forventet en høyere score hos de i tilfredsstillende øvingstilstand sammenlignet med kontrolltilstanden og en lavere skåre i den utilfredsstillende øvingstilstanden sammenlignet med kontrolltilstanden.
|
Målt under andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket
|
|
Minne for tilfredsstillelse med måltidsmetthet
Tidsramme: Målt under andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket
|
Hukommelse for generell tilfredshet med lunsjmåltidet ble målt via to spørsmål: 'Hvor fornøyd var du med hvor mettende lunsjmåltidet var?' og 'Hvor misfornøyd var du med hvor mettende lunsjmåltidet var?'.
Responsen ble målt ved å bruke 100-punkts visuelle analoge skalaer med ankere 'ikke i det hele tatt' og 'ekstremt' (0-100).
Det var forventet en høyere score hos de i tilfredsstillende øvingstilstand sammenlignet med kontrolltilstanden og en lavere skåre i den utilfredsstillende øvingstilstanden sammenlignet med kontrolltilstanden.
|
Målt under andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult før lunsj
Tidsramme: Målt før lunsj (under baseline-besøk)
|
Sult før lunsj ble målt via et enkelt spørsmål som spurte 'Hvor sulten føler du deg akkurat nå?'.
Responsen ble målt via en 100-punkts visuell analog skala med ankere "ikke i det hele tatt" og "ekstremt".
Det ble ikke laget noen retningshypotese for dette resultatet.
|
Målt før lunsj (under baseline-besøk)
|
|
Sult etter lunsj
Tidsramme: Målt etter lunsj (under baseline-besøk)
|
Sult før lunsj ble målt via et enkelt spørsmål som spurte 'Hvor sulten føler du deg akkurat nå?'.
Responsen ble målt via en 100-punkts visuell analog skala med ankere "ikke i det hele tatt" og "ekstremt".
Det ble ikke laget noen retningshypotese for dette resultatet.
|
Målt etter lunsj (under baseline-besøk)
|
|
Sult før den falske smaksprøven
Tidsramme: Målt før den falske smakstesten (i andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket)
|
Sult før lunsj ble målt via et enkelt spørsmål som spurte 'Hvor sulten føler du deg akkurat nå?'.
Responsen ble målt via en 100-punkts visuell analog skala med ankere "ikke i det hele tatt" og "ekstremt".
Det ble ikke laget noen retningshypotese for dette resultatet.
|
Målt før den falske smakstesten (i andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket)
|
|
Sult etter den falske smaksprøven
Tidsramme: Målt etter den falske smakstesten (i andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket)
|
Sult før lunsj ble målt via et enkelt spørsmål som spurte 'Hvor sulten føler du deg akkurat nå?'.
Responsen ble målt via en 100-punkts visuell analog skala med ankere "ikke i det hele tatt" og "ekstremt".
Det ble ikke laget noen retningshypotese for dette resultatet.
|
Målt etter den falske smakstesten (i andre besøk som fant sted 3 timer etter baseline-besøket)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RETH000955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgjengelig på UK Data Service og studieprotokollen er tilgjengelig på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Data er allerede tilgjengelig.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen begrensninger på tilgang til IPD eller studieprotokoll.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptHar ikke rekruttert ennå
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
Kliniske studier på Tilfredsstillende øvingsoppgave
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityFullførtPersonlighetsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | MarerittNederland
-
Philipps University MarburgRekrutteringFrykt for offentlig tale | Angst for offentlig taleTyskland
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal eksitabilitetHong Kong
-
KU LeuvenFullførtParkinsons sykdom | Medikamentoverholdelse | Smarttelefon | Trykk på OppgaveBelgia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sykdom (PD)Tyrkia (Türkiye)