- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03750019
Zapamiętana satysfakcja z posiłku, sytość i późniejsze spożycie przekąsek
19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Eric Robinson, University of Liverpool
Zapamiętana satysfakcja z posiłku, sytość i późniejsze spożycie przekąsek: badanie laboratoryjne
W badaniu tym sprawdzono, czy zapamiętaną satysfakcją z posiłku (obejmującą pamięć dotyczącą upodobania do posiłku i sytości) można manipulować w laboratorium i czy wpływa to na późniejsze przyjmowanie pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym sprawdzono, czy zapamiętaną satysfakcją z posiłku (obejmującą pamięć dotyczącą upodobania do posiłku i sytości) można manipulować w laboratorium i czy wpływa to na późniejsze przyjmowanie pokarmu.
W projekcie międzyobiektowym uczestnicy spożywali ustalony lunch, a następnie ćwiczyli satysfakcjonujące lub niezadowalające aspekty posiłku lub neutralne doświadczenie (kontrola), aby manipulować pamięcią w celu zadowolenia z posiłku.
Trzy godziny później, podczas drugiej wizyty w laboratorium, uczestnicy wypełnili fałszywy test smaku, aby zmierzyć spożycie pokarmu i pomiary pamięci posiłków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płynny angielski
- Nie przyjmowanie leków wpływających na apetyt
- Brak znanej historii alergii pokarmowych lub zaburzeń odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Satysfakcjonująca próba
Uczestnicy wykonali satysfakcjonujące zadanie próbne, w ramach którego przećwiczyli satysfakcjonujące aspekty posiłku w porze lunchu.
|
Uczestnicy przećwiczyli satysfakcjonujące aspekty posiłku w porze lunchu, który właśnie zjedli.
|
EKSPERYMENTALNY: Niesatysfakcjonująca próba
Uczestnicy wykonali niezadowalające zadanie próbne, w którym przećwiczyli niezadowalające aspekty posiłku w porze lunchu.
|
Uczestnicy przećwiczyli niezadowalające aspekty posiłku w porze lunchu, który właśnie zjedli.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Próba neutralna
Uczestnicy ukończyli neutralne zadanie próbne, podczas którego przećwiczyli swoją podróż do kampusu tego dnia.
|
Tego dnia uczestnicy odbyli próbę swojej podróży do kampusu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożywanie przekąsek ad libitum
Ramy czasowe: Mierzone podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej
|
Spożycie energii (kcal) mierzone na podstawie fałszywego testu smaku.
Oczekiwano niższego spożycia u osób w zadowalających warunkach próbnych w porównaniu z warunkami kontrolnymi i większego spożycia w niezadowalających warunkach próbnych w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
|
Mierzone podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pamięć dla ogólnej satysfakcji
Ramy czasowe: Mierzone podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej
|
Pamięć ogólnego zadowolenia z posiłku w porze lunchu mierzono za pomocą pięciu pytań: „Ogólnie, jak satysfakcjonujący był posiłek w porze lunchu?”, „Ogólnie, jak bardzo niesatysfakcjonujący był posiłek w porze lunchu?”, „Podobał mi się posiłek w porze lunchu”, „Jak bardzo byłeś zadowolony ze smaku obiadu?” oraz „Jak bardzo byłeś niezadowolony ze smaku obiadu?”.
Odpowiedzi mierzono za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej z kotwicami „wcale” i „bardzo” (0-100).
Oczekiwano wyższego wyniku u osób w satysfakcjonujących warunkach próbnych w porównaniu z warunkami kontrolnymi i niższego wyniku w niezadowalających warunkach próbnych w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
|
Mierzone podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej
|
Pamięć satysfakcji z sytości posiłku
Ramy czasowe: Mierzone podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej
|
Pamięć dla ogólnego zadowolenia z posiłku w porze lunchu mierzono za pomocą dwóch pytań: „Jak bardzo byłeś zadowolony z tego, jak sycący był posiłek w porze lunchu?” oraz „Jak bardzo byłeś niezadowolony z tego, jak sycący był posiłek w porze lunchu?”.
Odpowiedzi mierzono za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej z kotwicami „wcale” i „bardzo” (0-100).
Oczekiwano wyższego wyniku u osób w satysfakcjonujących warunkach próbnych w porównaniu z warunkami kontrolnymi i niższego wyniku w niezadowalających warunkach próbnych w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
|
Mierzone podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głód przed obiadem
Ramy czasowe: Mierzone przed obiadem (podczas wizyty wyjściowej)
|
Głód przed obiadem mierzono za pomocą jednego pytania: „Jak bardzo jesteś teraz głodny?”.
Odpowiedzi mierzono za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej z kotwicami „wcale” i „bardzo”.
Dla tego wyniku nie postawiono żadnej hipotezy kierunkowej.
|
Mierzone przed obiadem (podczas wizyty wyjściowej)
|
Głód po obiedzie
Ramy czasowe: Mierzone po obiedzie (podczas wizyty wyjściowej)
|
Głód przed obiadem mierzono za pomocą jednego pytania: „Jak bardzo jesteś teraz głodny?”.
Odpowiedzi mierzono za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej z kotwicami „wcale” i „bardzo”.
Dla tego wyniku nie postawiono żadnej hipotezy kierunkowej.
|
Mierzone po obiedzie (podczas wizyty wyjściowej)
|
Głód przed fałszywym testem smaku
Ramy czasowe: Mierzone przed fałszywym testem smaku (podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej)
|
Głód przed obiadem mierzono za pomocą jednego pytania: „Jak bardzo jesteś teraz głodny?”.
Odpowiedzi mierzono za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej z kotwicami „wcale” i „bardzo”.
Dla tego wyniku nie postawiono żadnej hipotezy kierunkowej.
|
Mierzone przed fałszywym testem smaku (podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej)
|
Głód po fałszywym teście smaku
Ramy czasowe: Mierzone po fałszywym teście smaku (podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej)
|
Głód przed obiadem mierzono za pomocą jednego pytania: „Jak bardzo jesteś teraz głodny?”.
Odpowiedzi mierzono za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej z kotwicami „wcale” i „bardzo”.
Dla tego wyniku nie postawiono żadnej hipotezy kierunkowej.
|
Mierzone po fałszywym teście smaku (podczas drugiej wizyty, która miała miejsce 3 godziny po wizycie wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETH000955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD jest dostępny w UK Data Service, a protokół badania jest dostępny w Open Science Framework.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są już dostępne.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Nie ma żadnych ograniczeń w dostępie do IChP ani protokołu badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Satysfakcjonujące zadanie próbne
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gazi UniversityZakończony
-
University of BernClinic SuedhangRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholuSzwajcaria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)Francja