- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03750019
Satisfação da refeição lembrada, saciedade e ingestão de lanches posteriores
19 de novembro de 2018 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Satisfação da refeição lembrada, saciedade e ingestão de lanches posteriores: um estudo de laboratório
Este estudo examinou se a satisfação da refeição lembrada (abrangendo a memória para o gosto da refeição e a saciedade) pode ser manipulada em laboratório e se isso influencia a ingestão alimentar posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examinou se a satisfação da refeição lembrada (abrangendo a memória para o gosto da refeição e a saciedade) pode ser manipulada em laboratório e se isso influencia a ingestão alimentar posterior.
Em um projeto entre sujeitos, os participantes consumiram um almoço fixo e depois ensaiaram os aspectos satisfatórios ou insatisfatórios da refeição, ou uma experiência neutra (controle), a fim de manipular a memória para a satisfação da refeição.
Três horas depois, em uma segunda visita ao laboratório, os participantes completaram um falso teste de sabor para medir a ingestão de alimentos e as medidas de memória das refeições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liverpool, Reino Unido
- University of Liverpool
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês fluente
- Não tomar medicamentos que afetem o apetite
- Sem história conhecida de alergias alimentares ou distúrbios alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ensaio satisfatório
Os participantes completaram a tarefa de ensaio satisfatória, onde ensaiaram os aspectos satisfatórios da refeição na hora do almoço.
|
Os participantes ensaiaram aspectos satisfatórios da refeição da hora do almoço que acabaram de comer.
|
|
EXPERIMENTAL: Ensaio insatisfatório
Os participantes completaram a tarefa de ensaio insatisfatório, onde ensaiaram os aspectos insatisfatórios da refeição na hora do almoço.
|
Os participantes ensaiaram aspectos insatisfatórios da refeição da hora do almoço que acabaram de comer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ensaio neutro
Os participantes concluíram a tarefa de ensaio neutro, onde ensaiaram sua jornada para o campus naquele dia.
|
Os participantes ensaiaram sua jornada para o campus naquele dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de lanche ad libitum
Prazo: Medido durante a segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial
|
Ingestão de energia (kcal) medida a partir de uma falsa tarefa de teste de sabor.
Esperava-se menor ingestão naqueles na condição de ensaio satisfatório em comparação com a condição de controle e maior ingestão na condição de ensaio insatisfatório em comparação com a condição de controle.
|
Medido durante a segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Memória para satisfação geral
Prazo: Medido durante a segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial
|
A memória para a satisfação geral com a refeição da hora do almoço foi medida por meio de cinco perguntas: 'No geral, quão satisfatório você achou a refeição na hora do almoço?', 'No geral, quão insatisfatório você achou a refeição na hora do almoço?', 'Gostei da refeição no almoço', 'Quão satisfeito você ficou com o sabor da refeição da hora do almoço?' e 'Quão insatisfeito você ficou com o sabor da refeição da hora do almoço?'.
As respostas foram medidas usando escalas analógicas visuais de 100 pontos com âncoras 'nada' e 'extremamente' (0-100).
Esperava-se uma pontuação mais alta naqueles na condição de ensaio satisfatória em comparação com a condição de controle e uma pontuação mais baixa na condição de ensaio insatisfatória em comparação com a condição de controle.
|
Medido durante a segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial
|
|
Memória para satisfação com a saciedade da refeição
Prazo: Medido durante a segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial
|
A memória para a satisfação geral com a refeição da hora do almoço foi medida por meio de duas perguntas: 'Quão satisfeito você ficou com a satisfação da refeição da hora do almoço?' e 'Quão insatisfeito você ficou com o quão farta foi a refeição do almoço?'.
As respostas foram medidas usando escalas analógicas visuais de 100 pontos com âncoras 'nada' e 'extremamente' (0-100).
Esperava-se uma pontuação mais alta naqueles na condição de ensaio satisfatória em comparação com a condição de controle e uma pontuação mais baixa na condição de ensaio insatisfatória em comparação com a condição de controle.
|
Medido durante a segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fome antes do almoço
Prazo: Medido antes do almoço (durante a visita inicial)
|
A fome antes do almoço foi medida por meio de uma única pergunta: "Quanta fome você sente agora?".
As respostas foram medidas por meio de uma escala analógica visual de 100 pontos com âncoras 'nada' e 'extremamente'.
Nenhuma hipótese direcional foi feita para este resultado.
|
Medido antes do almoço (durante a visita inicial)
|
|
Fome depois do almoço
Prazo: Medido após o almoço (durante a visita inicial)
|
A fome antes do almoço foi medida por meio de uma única pergunta: "Quanta fome você sente agora?".
As respostas foram medidas por meio de uma escala analógica visual de 100 pontos com âncoras 'nada' e 'extremamente'.
Nenhuma hipótese direcional foi feita para este resultado.
|
Medido após o almoço (durante a visita inicial)
|
|
Fome antes do falso teste de sabor
Prazo: Medido antes do falso teste de sabor (na segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial)
|
A fome antes do almoço foi medida por meio de uma única pergunta: "Quanta fome você sente agora?".
As respostas foram medidas por meio de uma escala analógica visual de 100 pontos com âncoras 'nada' e 'extremamente'.
Nenhuma hipótese direcional foi feita para este resultado.
|
Medido antes do falso teste de sabor (na segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial)
|
|
Fome após o falso teste de sabor
Prazo: Medido após o falso teste de sabor (na segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial)
|
A fome antes do almoço foi medida por meio de uma única pergunta: "Quanta fome você sente agora?".
As respostas foram medidas por meio de uma escala analógica visual de 100 pontos com âncoras 'nada' e 'extremamente'.
Nenhuma hipótese direcional foi feita para este resultado.
|
Medido após o falso teste de sabor (na segunda visita que ocorreu 3 horas após a visita inicial)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
8 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
8 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RETH000955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD está disponível no UK Data Service e o protocolo do estudo está disponível no Open Science Framework.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados já estão disponíveis.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Não há restrições de acesso ao IPD ou protocolo de estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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