- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03750019
Herinnerde maaltijdtevredenheid, verzadiging en latere inname van snacks
19 november 2018 bijgewerkt door: Eric Robinson, University of Liverpool
Herinnerde maaltijdtevredenheid, verzadiging en latere inname van snacks: een laboratoriumonderzoek
Deze studie onderzocht of herinnerde maaltijdtevredenheid (inclusief geheugen voor maaltijdsmaak en verzadiging) kan worden gemanipuleerd in het laboratorium en of dit de latere voedselinname beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht of herinnerde maaltijdtevredenheid (inclusief geheugen voor maaltijdsmaak en verzadiging) kan worden gemanipuleerd in het laboratorium en of dit de latere voedselinname beïnvloedt.
In een between-subjects design consumeerden deelnemers een vaste lunch en repeteerden vervolgens de bevredigende of ontevreden aspecten van de maaltijd, of een neutrale ervaring (controle), om het geheugen te manipuleren voor maaltijdtevredenheid.
Drie uur later, tijdens een tweede bezoek aan het laboratorium, voltooiden de deelnemers een nep-smaaktest om de voedselinname en maaltijdgeheugenmetingen te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend Engels
- Geen medicijnen gebruiken die de eetlust beïnvloeden
- Geen bekende geschiedenis van voedselallergieën of ongeordend eten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bevredigende repetitie
Deelnemers voltooiden de bevredigende repetitietaak waarbij ze de bevredigende aspecten van de lunchmaaltijd repeteerden.
|
Deelnemers repeteerden bevredigende aspecten van de lunchmaaltijd die ze net hadden gegeten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Onbevredigende repetitie
Deelnemers voltooiden de onbevredigende repetitietaak waarbij ze de onbevredigende aspecten van de lunchmaaltijd repeteerden.
|
Deelnemers oefenden onbevredigende aspecten van de lunchmaaltijd die ze net aten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neutrale repetitie
Deelnemers voltooiden de neutrale repetitietaak waarbij ze hun reis naar de campus die dag repeteerden.
|
De deelnemers repeteerden die dag hun reis naar de campus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum snackinname
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond
|
Energie-inname (kcal) gemeten bij een valse smaaktesttaak.
Er werd een lagere inname verwacht in degenen in de bevredigende oefenconditie in vergelijking met de controleconditie en een grotere inname in de ontevreden oefenconditie in vergelijking met de controleconditie.
|
Gemeten tijdens het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen voor algemene tevredenheid
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond
|
Geheugen voor algemene tevredenheid met de lunchmaaltijd werd gemeten aan de hand van vijf vragen: 'Hoe bevredigend vond u de lunchmaaltijd in het algemeen?', 'Hoe ontevreden vond u de lunchmaaltijd in het algemeen?', 'Ik vond de lunchmaaltijd lekker', 'Hoe tevreden was u over de smaak van de lunchmaaltijd?' en 'Hoe ontevreden was u over de smaak van de lunchmaaltijd?'.
Reacties werden gemeten met behulp van 100-punts visuele analoge schalen met ankers 'helemaal niet' en 'extreem' (0-100).
Een hogere score in die in de bevredigende oefenconditie in vergelijking met de controleconditie en een lagere score in de ontevreden repetitieconditie in vergelijking met de controleconditie werden verwacht.
|
Gemeten tijdens het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond
|
|
Geheugen voor tevredenheid met maaltijdverzadiging
Tijdsspanne: Gemeten tijdens het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond
|
Geheugen voor algemene tevredenheid met de lunchmaaltijd werd gemeten via twee vragen: 'Hoe tevreden was u met hoe vullend de lunchmaaltijd was?' en 'Hoe ontevreden was u over hoe vullend de lunchmaaltijd was?'.
Reacties werden gemeten met behulp van 100-punts visuele analoge schalen met ankers 'helemaal niet' en 'extreem' (0-100).
Een hogere score in die in de bevredigende oefenconditie in vergelijking met de controleconditie en een lagere score in de ontevreden repetitieconditie in vergelijking met de controleconditie werden verwacht.
|
Gemeten tijdens het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger voor de lunch
Tijdsspanne: Gemeten voor de lunch (tijdens het basisbezoek)
|
Honger voor de lunch werd gemeten via een enkele vraag: 'Hoe hongerig heb je nu?'.
Reacties werden gemeten via een 100-punts visuele analoge schaal met ankers 'helemaal niet' en 'extreem'.
Er is geen richtingshypothese gemaakt voor deze uitkomst.
|
Gemeten voor de lunch (tijdens het basisbezoek)
|
|
Honger na de lunch
Tijdsspanne: Gemeten na de lunch (tijdens het basisbezoek)
|
Honger voor de lunch werd gemeten via een enkele vraag: 'Hoe hongerig heb je nu?'.
Reacties werden gemeten via een 100-punts visuele analoge schaal met ankers 'helemaal niet' en 'extreem'.
Er is geen richtingshypothese gemaakt voor deze uitkomst.
|
Gemeten na de lunch (tijdens het basisbezoek)
|
|
Honger voor de valse smaaktest
Tijdsspanne: Gemeten vóór de valse smaaktest (bij het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond)
|
Honger voor de lunch werd gemeten via een enkele vraag: 'Hoe hongerig heb je nu?'.
Reacties werden gemeten via een 100-punts visuele analoge schaal met ankers 'helemaal niet' en 'extreem'.
Er is geen richtingshypothese gemaakt voor deze uitkomst.
|
Gemeten vóór de valse smaaktest (bij het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond)
|
|
Honger na de valse smaaktest
Tijdsspanne: Gemeten na de valse smaaktest (bij het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond)
|
Honger voor de lunch werd gemeten via een enkele vraag: 'Hoe hongerig heb je nu?'.
Reacties werden gemeten via een 100-punts visuele analoge schaal met ankers 'helemaal niet' en 'extreem'.
Er is geen richtingshypothese gemaakt voor deze uitkomst.
|
Gemeten na de valse smaaktest (bij het tweede bezoek dat 3 uur na het basisbezoek plaatsvond)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RETH000955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD is beschikbaar op de UK Data Service en het onderzoeksprotocol is beschikbaar op het Open Science Framework.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn al beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er zijn geen beperkingen op de toegang tot de IPD of het studieprotocol.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Leerprotocool
Informatie-ID: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Wenjie ZhengChildren's Hospital of Soochow University; Nanjing Children's Hospital; The First... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeriodic Fever, Aphthous Stomatitis, Pharyngitis, and Adenitis Syndroom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenDementie | Postoperatief delirium (POD) | Postoperatieve cognitieve achteruitgang | Perioperatieve complicaties | Postoperatieve neurocognitieve stoornis | Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular EventsVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Voldoende repetitietaak
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityVoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | NachtmerriesNederland
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
Fooyin UniversityWervingHerstel van een beroerteTaiwan
-
University of LahoreVoltooidHartinfarct | Hemiplegie | Hemiplegie na ischemische beroertePakistan
-
Kutahya Health Sciences UniversityWerving
-
Foundation University IslamabadVoltooidCognitieve disfunctie | Cognitieve achteruitgang | Diabetische neuropathie | BalansPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingGeestelijke achterstandKalkoen
-
University Hospital, GenevaVoltooidPTSS | Nachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
University Hospital, GenevaVoltooidNachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland