- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03750019
Soddisfazione del pasto ricordato, sazietà e successiva assunzione di snack
19 novembre 2018 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool
Soddisfazione del pasto ricordato, sazietà e successiva assunzione di snack: uno studio di laboratorio
Questo studio ha esaminato se la soddisfazione del pasto ricordato (che comprende la memoria per il gradimento del pasto e la sazietà) può essere manipolata in laboratorio e se questo influenza l'assunzione successiva di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato se la soddisfazione del pasto ricordato (che comprende la memoria per il gradimento del pasto e la sazietà) può essere manipolata in laboratorio e se questo influenza l'assunzione successiva di cibo.
In un progetto tra soggetti i partecipanti hanno consumato un pranzo fisso e poi hanno provato gli aspetti soddisfacenti o insoddisfacenti del pasto, o un'esperienza neutra (controllo), al fine di manipolare la memoria per la soddisfazione del pasto.
Tre ore dopo, in una seconda visita al laboratorio, i partecipanti hanno completato un falso test del gusto per misurare l'assunzione di cibo e le misure di memoria dei pasti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liverpool, Regno Unito
- University of Liverpool
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente inglese
- Non assumere farmaci che influenzano l'appetito
- Nessuna storia nota di allergie alimentari o alimentazione disordinata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Prova soddisfacente
I partecipanti hanno completato il soddisfacente compito di prova in cui hanno provato gli aspetti soddisfacenti del pasto all'ora di pranzo.
|
I partecipanti hanno provato aspetti soddisfacenti del pasto all'ora di pranzo che hanno appena consumato.
|
SPERIMENTALE: Prova insoddisfacente
I partecipanti hanno completato il compito di prova insoddisfacente in cui hanno provato gli aspetti insoddisfacenti del pasto all'ora di pranzo.
|
I partecipanti hanno provato gli aspetti insoddisfacenti del pasto all'ora di pranzo che hanno appena consumato.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Prova neutrale
I partecipanti hanno completato l'attività di prova neutrale in cui hanno provato il loro viaggio verso il campus quel giorno.
|
I partecipanti hanno provato il loro viaggio al campus quel giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione di spuntini ad libitum
Lasso di tempo: Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
|
Assunzione di energia (kcal) misurata da un'attività di prova del gusto fasulla.
Ci si aspettava una minore assunzione in coloro che si trovavano nella condizione di prova soddisfacente rispetto alla condizione di controllo e una maggiore assunzione nella condizione di prova insoddisfacente rispetto alla condizione di controllo.
|
Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Memoria per la soddisfazione generale
Lasso di tempo: Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
|
La memoria della soddisfazione generale per il pasto dell'ora di pranzo è stata misurata attraverso cinque domande: "Nel complesso, quanto hai trovato soddisfacente il pasto dell'ora di pranzo?", "Nel complesso, quanto hai trovato insoddisfacente il pasto dell'ora di pranzo?", "Mi è piaciuto il pasto dell'ora di pranzo", "Quanto sei soddisfatto del gusto del pasto dell'ora di pranzo?" e "Quanto sei stato insoddisfatto del gusto del pasto dell'ora di pranzo?".
Le risposte sono state misurate utilizzando scale analogiche visive a 100 punti con ancore "per niente" e "estremamente" (0-100).
Ci si aspettava un punteggio più alto in quelli nella condizione di prova soddisfacente rispetto alla condizione di controllo e un punteggio inferiore nella condizione di prova insoddisfacente rispetto alla condizione di controllo.
|
Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
|
Memoria per la soddisfazione con la sazietà del pasto
Lasso di tempo: Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
|
La memoria per la soddisfazione generale per il pasto dell'ora di pranzo è stata misurata attraverso due domande: "Quanto sei soddisfatto di quanto è stato abbondante il pasto dell'ora di pranzo?" e "Quanto eri insoddisfatto di quanto era abbondante il pasto dell'ora di pranzo?".
Le risposte sono state misurate utilizzando scale analogiche visive a 100 punti con ancore "per niente" e "estremamente" (0-100).
Ci si aspettava un punteggio più alto in quelli nella condizione di prova soddisfacente rispetto alla condizione di controllo e un punteggio inferiore nella condizione di prova insoddisfacente rispetto alla condizione di controllo.
|
Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La fame prima di pranzo
Lasso di tempo: Misurato prima di pranzo (durante la visita di base)
|
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?".
Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente".
Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
|
Misurato prima di pranzo (durante la visita di base)
|
La fame dopo pranzo
Lasso di tempo: Misurato dopo pranzo (durante la visita di base)
|
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?".
Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente".
Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
|
Misurato dopo pranzo (durante la visita di base)
|
La fame prima del falso assaggio
Lasso di tempo: Misurato prima del falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)
|
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?".
Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente".
Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
|
Misurato prima del falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)
|
La fame dopo il falso assaggio
Lasso di tempo: Misurato dopo il falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)
|
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?".
Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente".
Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
|
Misurato dopo il falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RETH000955
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD è disponibile su UK Data Service e il protocollo di studio è disponibile su Open Science Framework.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono già disponibili.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Non ci sono restrizioni sull'accesso all'IPD o al protocollo di studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sovrappeso e obesità
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciutoEpilessia criptogeneticaFrancia
-
Neurocrine BiosciencesCompletatoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Svizzera, Regno Unito, Canada
-
Neurocrine BiosciencesIscrizione su invitoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Svizzera, Regno Unito
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamentoEpilessia benigna con picchi centrotemporali (BECTS) | Epilessia parziale benigna atipica (ABPE) | Encefalopatia epilettica con punte e onde continue durante il sonno (ECSWS)Francia
Prove cliniche su Compito di prova soddisfacente
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityCompletatoDisturbi della personalità | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | IncubiOlanda
-
University of PlymouthReclutamento
-
Riphah International UniversityCompletatoDisabilità intellettualePakistan
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNon ancora reclutamentoGittata cardiaca | Misura emodinamica | Non invasivoAustria
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamentoCompromissione cognitiva lieveTaiwan
-
King Saud UniversityCompletatoIctus | Ictus cronico | Ictus dell'arteria cerebrale mediaArabia Saudita
-
East Carolina UniversityCompletatoAdulti sani | Doppio compitoStati Uniti
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityReclutamento
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇCompletatoParalisi cerebrale | Disabilità fisica | Paralisi cerebrale emiplegica | Attività, Motore | Partecipazione, paziente | DiplegiaTacchino