- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03750019
Emlékezett étkezési elégedettség, jóllakottság és későbbi harapnivalók fogyasztása
2018. november 19. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool
Emlékezett elégedettség az étkezéssel, jóllakottság és későbbi harapnivalók fogyasztása: laboratóriumi vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a megemlékezett étkezési elégedettség (beleértve az étkezés kedvelésének és jóllakottságának emlékét) manipulálható-e a laboratóriumban, és hogy ez befolyásolja-e a későbbi táplálékfelvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a megemlékezett étkezési elégedettség (beleértve az étkezés kedvelésének és jóllakottságának emlékét) manipulálható-e a laboratóriumban, és hogy ez befolyásolja-e a későbbi táplálékfelvételt.
Az alanyok közötti tervezés során a résztvevők fix ebédet fogyasztottak, majd elpróbálták az étkezés kielégítő vagy elégedetlenségét, vagy egy semleges élményt (kontroll), hogy manipulálják a memóriát az étkezéssel való elégedettség érdekében.
Három órával később, a laboratóriumban tett második látogatás alkalmával a résztvevők egy hamis íztesztet végeztek el, hogy megmérjék a táplálékfelvételt és az étkezési memória mértékét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- University of Liverpool
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony angol
- Ne szedjen olyan gyógyszert, amely befolyásolja az étvágyat
- Nincs ismert ételallergia vagy étkezési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kielégítő próba
A résztvevők teljesítették a kielégítő próbafeladatot, ahol begyakorolták az ebédidős étkezés kielégítő szempontjait.
|
A résztvevők begyakorolták az ebédidőben elfogyasztott étkezés kielégítő szempontjait.
|
|
KÍSÉRLETI: Elégedetlenkedő próba
A résztvevők teljesítették az elégedetlenkedő próbafeladatot, ahol az ebédidős étkezés elégedetlenkedő aspektusait gyakorolták.
|
A résztvevők begyakorolták az ebédidőben elfogyasztott étkezés elégedetlenkedő aspektusait.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Semleges próba
A résztvevők teljesítették a semleges próbafeladatot, ahol bepróbálták aznapi utazásukat az egyetemre.
|
A résztvevők aznap bepróbálták az egyetemi útjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ad libitum snack fogyasztás
Időkeret: A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
|
Hamis íztesztből mért energiabevitel (kcal).
A kielégítő próbaállapotban lévőknél a kontrollállapothoz képest alacsonyabb, a nem kielégítő próbaállapotban a kontrollállapothoz képest nagyobb bevitelre számítottak.
|
A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória az általános elégedettség érdekében
Időkeret: A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
|
Az ebédidővel kapcsolatos általános elégedettség emlékezetét öt kérdéssel mértük: „Összességében mennyire találta kielégítőnek az ebédidőt?”, „Összességében mennyire találta elégedetlennek az ebédidőt?”, „Tetszett az ebédidő”, – Mennyire volt elégedett az ebédidő ízével? és „Mennyire volt elégedetlen az ebédidős étkezés ízével?”.
A válaszokat 100 pontos vizuális analóg skálákkal mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” (0-100) horgonyzókkal.
A kielégítő próbaállapotban lévőknél magasabb pontszámot vártak a kontrollállapothoz képest, az elégedetlen próbaállapotban pedig alacsonyabb pontszámot a kontrollállapothoz képest.
|
A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
|
|
Memória az étkezéssel való elégedettséghez
Időkeret: A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
|
Az ebédidővel kapcsolatos általános elégedettség emlékezetét két kérdéssel mértük: „Mennyire volt elégedett az ebédidő kiadósságával?” és „Mennyire volt elégedetlen az ebédidő kiadósságával?”.
A válaszokat 100 pontos vizuális analóg skálákkal mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” (0-100) horgonyzókkal.
A kielégítő próbaállapotban lévőknél magasabb pontszámot vártak a kontrollállapothoz képest, az elégedetlen próbaállapotban pedig alacsonyabb pontszámot a kontrollállapothoz képest.
|
A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhség ebéd előtt
Időkeret: Ebéd előtt mérve (alaplátogatás során)
|
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”.
A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal.
Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
|
Ebéd előtt mérve (alaplátogatás során)
|
|
Éhség ebéd után
Időkeret: Ebéd után mérve (alaplátogatás során)
|
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”.
A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal.
Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
|
Ebéd után mérve (alaplátogatás során)
|
|
Éhség a hamis ízteszt előtt
Időkeret: A hamis ízteszt előtt mérve (a második látogatásnál, amelyre az alaplátogatás után 3 órával került sor)
|
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”.
A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal.
Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
|
A hamis ízteszt előtt mérve (a második látogatásnál, amelyre az alaplátogatás után 3 órával került sor)
|
|
Éhség a hamis ízteszt után
Időkeret: A hamis ízteszt után mérve (a második látogatásnál, amely 3 órával a kiindulási vizit után történt)
|
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”.
A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal.
Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
|
A hamis ízteszt után mérve (a második látogatásnál, amely 3 órával a kiindulási vizit után történt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RETH000955
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD elérhető a UK Data Service-ben, a vizsgálati protokoll pedig az Open Science Frameworkben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok már rendelkezésre állnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD-hez vagy a vizsgálati protokollhoz való hozzáférésre nincs korlátozás.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kielégítő próbafeladat
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityBefejezveSzemélyiségzavarok | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | RémálmokHollandia
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
SRI InternationalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok, Hong Kong, Szingapúr, Tajvan
-
Huai'an First People's HospitalJelentkezés meghívóvalMSS/PMMR típusú metasztatikus kolorektális adenocarcinoma betegekKína
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveStressz vizelet inkontinenciaJapán
-
Taiho Oncology, Inc.BefejezveColorectalis rákEgyesült Államok, Spanyolország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Svédország, Belgium, Franciaország, Írország, Németország, Ausztria, Japán, Olaszország, Csehország