- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03750019
Pamatovaná spokojenost s jídlem, sytost a pozdější příjem svačiny
19. listopadu 2018 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool
Spokojenost s jídlem, sytost a pozdější příjem svačiny: Laboratorní studie
Tato studie zkoumala, zda lze zapamatovanou spokojenost s jídlem (zahrnující paměť pro chuť k jídlu a sytost) manipulovat v laboratoři a zda to ovlivňuje pozdější příjem potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumala, zda lze zapamatovanou spokojenost s jídlem (zahrnující paměť pro chuť k jídlu a sytost) manipulovat v laboratoři a zda to ovlivňuje pozdější příjem potravy.
V mezipředmětovém designu účastníci konzumovali pevný oběd a poté si nacvičovali uspokojivé nebo neuspokojivé aspekty jídla nebo neutrální zážitek (kontrolu), aby zmanipulovali paměť pro uspokojení z jídla.
O tři hodiny později, při druhé návštěvě laboratoře, účastníci dokončili falešný test chuti k měření příjmu potravy a měření paměti jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynulá angličtina
- Neužívejte léky, které ovlivňují chuť k jídlu
- Žádná známá historie potravinových alergií nebo poruch příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Uspokojivé zkoušení
Účastníci dokončili uspokojivý zkušební úkol, kde si nacvičili uspokojivé aspekty oběda.
|
Účastníci si nacvičili uspokojivé aspekty oběda, který právě snědli.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuspokojivé zkoušení
Účastníci dokončili neuspokojivý nácvik, kde si nacvičili neuspokojivé aspekty oběda.
|
Účastníci si nacvičovali neuspokojivé aspekty obědového jídla, které právě snědli.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neutrální zkouška
Účastníci dokončili neutrální zkušební úkol, kdy si ten den nacvičovali cestu do kampusu.
|
Účastníci si ten den nacvičovali cestu do kampusu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem občerstvení ad libitum
Časové okno: Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
|
Energetický příjem (kcal) měřený z falešného testu chuti.
Byl očekáván nižší příjem u jedinců v uspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem a vyšší příjem v neuspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem.
|
Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť pro všeobecnou spokojenost
Časové okno: Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
|
Paměť na obecnou spokojenost s obědem byla měřena pomocí pěti otázek: „Jak jste celkově spokojený/á s poledním jídlem?“, „Celkově, jak nespokojený jste shledal polední jídlo?“, „Líbilo se mi polední jídlo“, "Jak jsi byl spokojený s chutí oběda?" a 'Jak jste byli nespokojeni s chutí oběda?'.
Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodových vizuálních analogových škál s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“ (0-100).
Očekávalo se vyšší skóre u jedinců v uspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem a nižší skóre v neuspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem.
|
Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
|
|
Paměť pro spokojenost s jídlem sytosti
Časové okno: Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
|
Paměť na obecnou spokojenost s poledním jídlem byla měřena pomocí dvou otázek: 'Jak jste byli spokojeni s tím, jak zasytilo polední jídlo?' a 'Jak jste byli nespokojeni s tím, jak syté bylo obědové jídlo?'.
Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodových vizuálních analogových škál s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“ (0-100).
Očekávalo se vyšší skóre u jedinců v uspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem a nižší skóre v neuspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem.
|
Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlad před obědem
Časové okno: Měřeno před obědem (během základní návštěvy)
|
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“.
Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“.
Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
|
Měřeno před obědem (během základní návštěvy)
|
|
Hlad po obědě
Časové okno: Měřeno po obědě (během základní návštěvy)
|
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“.
Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“.
Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
|
Měřeno po obědě (během základní návštěvy)
|
|
Hlad před falešným testem chuti
Časové okno: Měřeno před falešným testem chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)
|
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“.
Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“.
Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
|
Měřeno před falešným testem chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)
|
|
Hlad po falešném testu chuti
Časové okno: Měřeno po falešném testu chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)
|
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“.
Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“.
Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
|
Měřeno po falešném testu chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RETH000955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD je k dispozici na UK Data Service a protokol studie je k dispozici na Open Science Framework.
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou již k dispozici.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neexistují žádná omezení přístupu k IPD nebo protokolu studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 10.5255/UKDA-SN-853370
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Splnění úkolu zkoušky
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityDokončenoPoruchy osobnosti | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Noční můryHolandsko
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko