- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03756259
Pneumonia Perception Project-Pakistan
Forstå årsagerne til forsinkelser i at søge pleje for lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen blandt omsorgspersoner til børn under fem år i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I Pakistan udgør lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen hos børn under fem år betydelige trusler mod børns sundhed. På trods af at det kan forebygges, dør mere end 90.000 børn hvert år på grund af lungebetændelse i Pakistan, hvilket gør det til et af de fem bedste lande i verden med den højeste lungebetændelsesrelaterede børnedødelighed. Tilsvarende tegner børn sig for 20%-30% af de 2 millioner pakistanske astmapatienter. De disponerende faktorer, der fører til disse sygdomme, omfatter mangel på hygiejne, manglende immunisering, overbelægning, husholdningernes luftforurening, rygning og fattigdom. Hurtig anerkendelse og rettidig indledning af behandling er bydende nødvendigt hos børn under fem år med lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen og undladelse af at gøre det kan føre til komplikationer og død.
Hos børn under fem år er man blandt dødsårsagerne på grund af disse sygdomme forsinket plejesøgning. Det er blevet identificeret, at omkring 38 % af dødsfaldene på grund af luftvejssygdomme forekommer i husholdninger på grund af denne forsinkede plejesøgning, som defineres som forsinkelse i pleje, der søges til en sygdom uden for hjemmet. Denne forsinkelse omtales som den tid, det tager plejepersonalet at søge sundhedspleje senere, end hvad der ville have været optimalt.
I de fleste lavmellemindkomstlande (LMIC'er) spiller omsorgspersonens køn en vigtig rolle i beslutninger om at søge pleje. Selvom de primære omsorgspersoner for børn under fem år i de fleste husstande er mødrene til disse børn, træffes beslutninger med hensyn til omsorg ofte af fædre eller svigermødre, hvilket er et problem, da de ikke tager hensyn til barnet rettidigt enten ved ikke at være der eller være uvidende om grundlæggende håndtering af sygdommen. En anden medvirkende årsag kan være mangel på tid til at tage barnet til sundhedspleje, da mødrene normalt er optaget af deres huslige pligter, og fædrene har travlt med at arbejde. Og i sjældne tilfælde, hvor enten moderen til et barn dør ved fødslen (500 pr. 100.000 levendefødte), og når fædre arbejder hjemmefra, er det den sekundære omsorgsperson, der er ansvarlig for omsorgssøgningen for det pågældende barn. Han/hun kunne være en tante/onkel eller nabo. Men i sådanne tilfælde bliver barnet ofte forsømt på grund af andre prioriteringer fra de sekundære omsorgspersoner.
Selvom velafprøvede livreddende værktøjer er tilgængelige for at stoppe dødeligheden på grund af sygdomme, der kan forebygges, såsom lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen, er de eksisterende sundhedssystemer i Pakistan passive. Her har sundhedsudbydere en tendens til at vente på, at patienterne kommer til dem, men jo senere patienterne med akut luftvejssygdom kommer, jo større er sandsynligheden for, at de dør. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Internationale Børnenødfond (UNICEF) har derfor lagt vægt på udviklingen af innovative, bæredygtige og omkostningseffektive strategier/interventioner for at forbedre børns sundhed. Det er vigtigt at udtænke en strategi, hvor patientens symptomer identificeres rettidigt og øjeblikkelig pleje ydes ved deres dørtrin. Eksperimentelle undersøgelser giver den stærkeste evidens for, at sygdomsopfattelser kan ændre adfærd og omsorgssøgning, og flere undersøgelser har vist, at interventioner designet til at ændre sygdomsopfattelser kan forbedre sundhedsresultater. Lokalt tilpasset kommunikation om adfærdsændringer kan reducere forekomsten af alvorlig lungebetændelse og kan være en nøglekomponent i nationale strategier for børns sundhed.
En af de mest virkningsfulde strategier kan være rettidig sundhedssøgning gennem sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, som har været en stærk kraft til at fremme sund adfærd og udvide rækkevidden til sundhedssystemet ved at fungere som en bro mellem samfundet og systemet. Fællesskabsbaserede pakkede interventioner leveret gennem CHW'er har vist sig at forbedre plejesøgningen for børnesygdomme. I Pakistan omtales disse CHW'er som Lady Health Workers (LHW'er), der er tilmeldt det nationale program for familieplanlægning og primær sundhedspleje. I gennemsnit dækker hver enkelt LHW 100-150 husstande ved at aflægge månedlige besøg og levere basale sundhedsydelser og undervisning om sundhed og velvære. Disse LHW'er kunne derfor være en nyttig metode til aktiv lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen-tilfælde og informationsdeling for at rådgive mod udvikling af akutte luftvejsinfektioner, da beviser har vist, at sundhedsinterventioner, der integrerer Community Health Workers (CHW'er) kan føre til positive adfærdsændringer og lavere sygelighed og dødelighed, samtidig med at tjenester og information flyttes tættere på de lokalsamfund, hvor der faktisk er behov for dem.
Formål: Vores undersøgelse vil udforske sundhedspleje til lungebetændelse i barndommen og tilbagevendende hvæsen blandt omsorgspersoner til børn under fem år gennem en kvalitativ tilgang. Yderligere sigter vi mod at udtænke en plejemodel for aktivt at finde sager gennem LHW'er og fremme passende plejesøgende adfærd blandt plejepersonalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner til børn under fem år
- Dem, der giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en langvarig kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pneumoni perception arm
Omsorgspersoner til børn under fem år vil blive interviewet kvalitativt for at forstå i dybden om opfattelsen af lungebetændelse.
Disse vil være mødre, fædre og bedstemødre til disse børn.
Når først den formative forskning er færdig, vil den informere om udformningen af en intervention, hvor plejepersonalet vil blive rekrutteret til at blive rådgivet af Lady sundhedsarbejdere om lungebetændelse og dens forebyggelse via en audiovisuel brugervenlig android-baseret mobilapplikation.
Derudover vil der også blive sendt én sms og én talebesked til plejepersonalets mobiltelefoner om samme emne.
LHW'erne vil også blive trænet i at finde lungebetændelse, som de vil håndtere ved deres ende og henvise, hvis det er nødvendigt, mens de foretager daglige feltbesøg.
|
Audiovisuel mobilbaseret applikation vil blive brugt til at rådgive omsorgspersoner til børn under fem år om lungebetændelse og forebyggelse heraf.
Dette vil blive kombineret med formidling af tekst- og talebeskeder til plejepersonalets mobiltelefoner og aktiv lungebetændelsesfund af LHW'erne, som vil blive styret i henhold til sværhedsgraden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af opfattelse af omsorgspersoner til børn under fem år på lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kvalitative tilgang vil give en detaljeret forståelse af opfattelsen af lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen blandt omsorgspersoner til børn under fem år
|
6 måneder
|
|
Forbedring i opfattelsen af lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen blandt omsorgspersoner til børn under fem år
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennem den mobilbaserede intervention planlægger vi at forbedre plejepersonalets opfattelse af lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen
|
6 måneder
|
|
Aktivt tilfælde af lungebetændelse af kvindelige sundhedsarbejdere
Tidsramme: 6 måneder
|
LHW'er vil identificere tilfælde af lungebetændelse og håndtere eller henvise dem alt efter tilfældet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC 18109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Mobile Health (mHealth) til lungebetændelse
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationAfsluttet
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmning | SUID | SIDSForenede Stater
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSund befolkningItalien
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttetLungebetændelse | Smitsom sygdom | Akut luftvejsinfektion | Barndoms lungebetændelsePakistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
University of California, Los AngelesAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Mobilapplikationer | PræventionsadfærdForenede Stater