- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03756259
Pneumonia Perception Project-Pakistan
Forstå årsakene til forsinkelser i å søke omsorg for lungebetennelse og tilbakevendende hvesing blant omsorgspersoner for barn under fem år i Pakistan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: I Pakistan utgjør lungebetennelse og tilbakevendende hvesing hos barn under fem år betydelige trusler mot barns helse. Til tross for at det kan forebygges, dør mer enn 90 000 barn hvert år på grunn av lungebetennelse i Pakistan, noe som gjør det til et av de fem beste landene i verden, med høyest barnedødelighet knyttet til lungebetennelse. På samme måte utgjør barn 20–30 % av de 2 millioner pakistanske astmapasientene. De disponerende faktorene som fører til disse sykdommene inkluderer mangel på hygiene, mangel på immunisering, overbefolkning, husholdningenes luftforurensning, røyking og fattigdom. Rask anerkjennelse og rettidig oppstart av behandling er avgjørende hos barn under fem år med lungebetennelse og tilbakevendende hvesing og unnlatelse av å gjøre dette kan føre til komplikasjoner og død.
Hos barn under fem år, blant dødsårsakene på grunn av disse sykdommene, er man forsinket omsorgssøkende. Det er identifisert at rundt 38 % av dødsfallene på grunn av luftveissykdommer forekommer i husholdninger på grunn av dette forsinkede omsorgssøket, som er definert som forsinkelse i omsorgen som søkes for en sykdom utenfor hjemmet. Denne forsinkelsen omtales som tiden det tar for omsorgspersonen å søke helsehjelp senere enn det som ville vært optimalt.
I de fleste lavmellominntektsland (LMICs) spiller omsorgskjønn en viktig rolle i beslutninger om å søke omsorg. Selv om de primære omsorgspersonene til barn under fem år i de fleste husholdninger er mødrene til disse barna, tas beslutninger med hensyn til omsorg ofte av fedre eller svigermødre, noe som er et problem siden de ikke tar hensyn til barnet i tide. enten ved å ikke være der eller være uvitende om grunnleggende behandling av sykdommen. En annen medvirkende årsak kan være mangel på tid til å ta barnet til helsetjenesten da mødrene vanligvis er opptatt av husarbeid og fedrene er opptatt med å jobbe. Og i sjeldne tilfeller der enten mor til et barn dør ved fødsel (500 per 100 000 levendefødte) og når fedre jobber hjemmefra, er det den sekundære omsorgspersonen som er ansvarlig for omsorgssøking for det barnet. Han/hun kan være en tante/onkel eller nabo. Men i slike tilfeller blir barnet ofte forsømt på grunn av andre prioriteringer av sekundæromsorgspersonene.
Selv om velprøvde livreddende verktøy er tilgjengelige for å stoppe dødelighet på grunn av sykdommer som kan forebygges som lungebetennelse og tilbakevendende hvesing, er de eksisterende helsesystemene i Pakistan passive. Her har helsepersonell en tendens til å vente på at pasienter kommer til dem, men jo senere pasientene med akutt luftveissykdom kommer, jo større er sannsynligheten for at de dør. Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs internasjonale barneberedskapsfond (UNICEF) har derfor lagt vekt på utvikling av innovative, bærekraftige og kostnadseffektive strategier/intervensjoner for å forbedre barnehelsen. Det er viktig å utarbeide en strategi der pasientens symptomer identifiseres i tide og umiddelbar behandling gis rett utenfor døren. Eksperimentelle studier gir det sterkeste beviset på at sykdomsoppfatninger kan endre atferd og omsorgssøking, og flere studier har vist at intervensjoner designet for å endre sykdomsoppfatninger kan forbedre helseutfall. Lokalt tilpasset atferdsendringskommunikasjon kan redusere forekomsten av alvorlig lungebetennelse og kan være en nøkkelkomponent i nasjonale barnehelsestrategier.
En av de mest virkningsfulle strategiene kan være rettidig helsesøking gjennom helsearbeidere i samfunnet som har vært en mektig kraft for å fremme sunn atferd og utvide rekkevidden til helsesystemet ved å fungere som en bro mellom samfunnet og systemet. Samfunnsbaserte pakkede intervensjoner levert gjennom CHWs har vist seg å forbedre omsorgssøken for barnesykdommer. I Pakistan blir disse CHW-ene referert til som Lady Health Workers (LHWs) registrert under det nasjonale programmet for familieplanlegging og primærhelsetjeneste. I gjennomsnitt dekker hver LHW 100-150 husstander ved å foreta månedlige besøk og tilby grunnleggende helsetjenester og utdanning om helse og velvære. Disse LHW-ene kan derfor være en nyttig metode for aktiv lungebetennelse og gjentatte pustende tilfeller og informasjonsdeling for å råde mot utvikling av akutte luftveisinfeksjoner, ettersom bevis har vist at helseintervensjoner som integrerer Community Health Workers (CHWs) kan føre til positive atferdsendringer og lavere sykelighet og dødelighet, samtidig som tjenester og informasjon flyttes nærmere lokalsamfunnene der det faktisk er behov for dem.
Mål: Vår studie vil utforske helsetjenester som søker etter lungebetennelse i barndommen og tilbakevendende hvesing blant omsorgspersoner for barn under fem år gjennom en kvalitativ tilnærming. Videre har vi som mål å utvikle en omsorgsmodell for å aktivt finne saker gjennom LHWs og fremme hensiktsmessig omsorgssøkende atferd blant omsorgspersonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for barn under fem år
- De som samtykker til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Barn med langvarig kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pneumoni persepsjon arm
Omsorgspersoner til barn under fem år vil bli intervjuet kvalitativt for å forstå i dybden på oppfatning av lungebetennelse.
Dette vil være mødre, fedre og bestemødre til disse barna.
Når den formative forskningen er gjort, vil den informere utformingen av en intervensjon der omsorgspersonene vil bli rekruttert til å bli veiledet av Lady helsearbeidere om lungebetennelse og forebygging av den via en audiovisuell brukervennlig android-basert mobilapplikasjon.
I tillegg vil en tekstmelding og en talemelding også bli sendt til omsorgspersonens mobiltelefoner om samme emne.
LHW-ene vil også bli opplært i å finne lungebetennelsestilfeller som de vil håndtere på slutten og henvise om nødvendig mens de gjør daglige feltbesøk.
|
Audiovisuell mobilbasert applikasjon vil bli brukt til å veilede omsorgspersoner for barn under fem år om lungebetennelse og forebygging av den.
Dette vil bli kombinert med tekst- og talemeldingsformidling til mobiltelefonene til omsorgspersoner og funn av aktive lungebetennelsestilfeller av LHWs som vil bli administrert i henhold til alvorlighetsgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av oppfatning av omsorgspersoner til barn under fem år på lungebetennelse og tilbakevendende hvesing
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kvalitative tilnærmingen vil gi en detaljert forståelse av oppfatning av lungebetennelse og tilbakevendende hvesing blant omsorgspersoner for barn under fem år
|
6 måneder
|
|
Forbedring i oppfatning av lungebetennelse og tilbakevendende hvesing blant omsorgspersoner til barn under fem år
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennom den mobilbaserte intervensjonen planlegger vi å forbedre omsorgspersonens oppfatning av lungebetennelse og tilbakevendende hvesing
|
6 måneder
|
|
Aktivt tilfelle funn av lungebetennelse av kvinnelige helsearbeidere
Tidsramme: 6 måneder
|
LHWs vil identifisere tilfeller av lungebetennelse og administrere eller henvise dem etter behov
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC 18109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityFullførtAkutt iskemisk hjerneslag | Pneumoni assosiert med hjerneslagKina
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...RekrutteringKoronararteriesykdom | Pneumoni NosokomialRussland
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
Kliniske studier på Mobile Health (mHealth) for lungebetennelse
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationFullført
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkFullførtLungebetennelse | Infeksjonssykdom | Akutt luftveisinfeksjon | Barndoms lungebetennelsePakistan
-
The University of Texas Health Science Center at...The University of Texas at San AntonioFullført
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtAmming | SUID | SIDSForente stater
-
Wollo UniversityFullførtAndre kardiovaskulære sykdommer hos mor, postpartumEtiopia
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of California, Los AngelesRekrutteringOvervekt | StamcelletransplantasjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåPsykologisk stressForente stater
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt