- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03756259
Проект восприятия пневмонии - Пакистан
Понимание причин задержки обращения за медицинской помощью в связи с пневмонией и повторяющимися хрипами среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте до пяти лет в Пакистане
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. В Пакистане пневмония и рецидивирующие хрипы у детей в возрасте до пяти лет представляют серьезную угрозу для здоровья детей. Несмотря на то, что эту болезнь можно предотвратить, более 90 000 детей ежегодно умирают от пневмонии в Пакистане, что делает его одной из пяти ведущих стран мира с самой высокой детской смертностью, связанной с пневмонией. Точно так же дети составляют 20-30% из 2 миллионов пакистанских больных астмой. К предрасполагающим факторам, которые приводят к этим заболеваниям, относятся отсутствие гигиены, отсутствие иммунизации, перенаселенность, загрязнение воздуха в жилых помещениях, курение и бедность. У детей в возрасте до пяти лет с пневмонией и рецидивирующими хрипами обязательно своевременное распознавание и своевременное начало лечения, и невыполнение этого может привести к осложнениям и смерти.
У детей в возрасте до пяти лет среди причин смерти от этих заболеваний одна — несвоевременное обращение за медицинской помощью. Было установлено, что около 38% смертей от респираторных заболеваний происходят в домохозяйствах из-за этого позднего обращения за медицинской помощью, которое определяется как задержка в обращении за медицинской помощью по поводу болезни вне дома. Эта задержка называется временем, затрачиваемым лицом, осуществляющим уход, на обращение за медицинской помощью позже, чем это было бы оптимально.
В большинстве стран с низким уровнем дохода (СНСД) пол лица, осуществляющего уход, играет важную роль в принятии решения об обращении за помощью. Хотя в большинстве домохозяйств основными опекунами детей в возрасте до пяти лет являются матери этих детей, решения в отношении ухода часто принимаются отцами или свекровями, что является проблемой, поскольку они не обслуживают ребенка своевременно. либо из-за того, что его не было рядом, либо из-за того, что он не знал об основах лечения болезни. Еще одним способствующим фактором может быть нехватка времени, чтобы отвести ребенка к врачу, так как матери обычно заняты своими домашними делами, а отцы заняты работой. А в редких случаях, когда либо мать ребенка умирает при родах (500 на 100 000 живорождений), либо когда отцы работают вне дома, ответственность за уход за этим ребенком несет дополнительный опекун. Он/она может быть тетей/дядей или соседом. Но в таких случаях часто ребенок остается без внимания из-за других приоритетов второстепенных воспитателей.
Хотя существуют хорошо зарекомендовавшие себя средства спасения жизней, позволяющие остановить смертность от предотвратимых заболеваний, таких как пневмония и рецидивирующий хрип, существующие системы здравоохранения в Пакистане пассивны. Здесь медицинские работники, как правило, ждут, когда к ним придут пациенты, но чем позже приходят больные с острым респираторным заболеванием, тем больше вероятность их смерти. Поэтому Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международный чрезвычайный детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) сделали упор на разработку инновационных, устойчивых и рентабельных стратегий/мероприятий для улучшения здоровья детей. Важно разработать стратегию, при которой симптомы пациента выявляются своевременно, а помощь оказывается на пороге его дома. Экспериментальные исследования предоставляют самые убедительные доказательства того, что восприятие болезни может изменить поведение и обращение за медицинской помощью, а несколько исследований показали, что вмешательства, направленные на изменение восприятия болезни, могут улучшить результаты в отношении здоровья. Адаптированное к местным условиям информирование об изменении поведения может снизить заболеваемость тяжелой пневмонией и стать ключевым компонентом национальных стратегий охраны здоровья детей.
Одной из наиболее эффективных стратегий может быть своевременное обращение за медицинской помощью через общинных медицинских работников, которые являются мощной силой для пропаганды здорового образа жизни и расширения охвата системы здравоохранения, выступая в качестве моста между сообществом и системой. Было показано, что комплексные вмешательства на уровне общины, осуществляемые через ОРЗ, улучшают обращение за медицинской помощью при детских заболеваниях. В Пакистане эти ОРЗ называются медицинскими работниками женского пола (LHW), зарегистрированными в рамках Национальной программы планирования семьи и первичной медико-санитарной помощи. В среднем каждый LHW обслуживает 100-150 домохозяйств, совершая ежемесячные посещения и предоставляя базовые медицинские услуги и просвещение по вопросам здоровья и благополучия. Таким образом, эти LHW могут быть полезным способом выявления случаев активной пневмонии и рецидивирующих хрипов и обмена информацией для предупреждения развития острых респираторных инфекций, поскольку данные показали, что медицинские вмешательства с участием общинных медицинских работников (CHW) могут привести к положительным изменениям в поведении и более низкие показатели заболеваемости и смертности, а также перемещение услуг и информации ближе к сообществам, где они действительно необходимы.
Цель: В нашем исследовании мы изучим обращение за медицинской помощью по поводу детской пневмонии и рецидивирующего хрипа среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте до пяти лет, с помощью качественного подхода. Кроме того, мы стремимся разработать модель ухода, чтобы активно выявлять случаи через LHW и поощрять надлежащее поведение лиц, осуществляющих уход, при обращении за помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- MNCHRN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Воспитатели детей до пяти лет
- Те, кто согласен участвовать
Критерий исключения:
- Дети с любым длительным хроническим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука восприятия пневмонии
Лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте до пяти лет, будут опрошены качественно, чтобы получить более глубокое представление о восприятии пневмонии.
Это будут мамы, папы и бабушки этих детей.
После того, как формирующее исследование будет завершено, оно будет информировать о разработке вмешательства, в соответствии с которым лица, осуществляющие уход, будут наняты для консультирования медицинскими работниками Lady по пневмонии и ее профилактике с помощью аудиовизуального удобного для пользователя мобильного приложения на базе Android.
Кроме того, на сотовые телефоны лиц, осуществляющих уход, также будет отправлено одно текстовое и одно голосовое сообщение по той же теме.
МСР также будут обучены выявлению случаев пневмонии, которыми они будут заниматься в конце своей работы и при необходимости будут направлять к ним во время ежедневных выездов на места.
|
Аудиовизуальное мобильное приложение будет использоваться для консультирования лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте до пяти лет, по поводу пневмонии и ее профилактики.
Это будет сочетаться с распространением текстовых и голосовых сообщений на сотовые телефоны лиц, осуществляющих уход, и выявлением активных случаев пневмонии с помощью LHW, которые будут управляться в зависимости от степени тяжести.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление восприятия воспитателями детей в возрасте до пяти лет о пневмонии и рецидивирующем хрипе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественный подход позволит получить детальное представление о восприятии пневмонии и рецидивирующих хрипов лицами, осуществляющими уход за детьми в возрасте до пяти лет.
|
6 месяцев
|
|
Улучшение восприятия пневмонии и рецидивирующих хрипов у лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте до пяти лет.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Благодаря мобильному вмешательству мы планируем улучшить восприятие лицами, осуществляющими уход, пневмонии и рецидивирующих хрипов.
|
6 месяцев
|
|
Активное выявление случаев пневмонии женщинами-медицинскими работниками
Временное ограничение: 6 месяцев
|
LHW будут выявлять случаи пневмонии и лечить или направлять их в зависимости от ситуации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC 18109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования Мобильное здравоохранение (mHealth) при пневмонии
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйГрудное вскармливание | SUID | СВДССоединенные Штаты
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйМножественная миелома | МиеломаСоединенные Штаты
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaЗавершенныйmHealth | ВИЧ-1-инфекция | Приверженность к АРТУганда
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровье | Бездомность | Связь с заботойСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasЕще не набирают