- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03756259
Pneumonia Perception Project – Pakisztán
Az öt év alatti gyermekek gondozói körében Pakisztánban a tüdőgyulladás és a visszatérő zihálás miatti késedelmes ellátás okainak megértése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Pakisztánban az öt év alatti gyermekek tüdőgyulladása és visszatérő zihálása jelentős veszélyt jelent a gyermekek egészségére. Annak ellenére, hogy megelőzhető, évente több mint 90 000 gyermek hal meg tüdőgyulladásban Pakisztánban, így Pakisztán a világ öt legnagyobb országa közé tartozik, ahol a legmagasabb a tüdőgyulladáshoz kapcsolódó gyermekkori halálozás. Hasonlóképpen, a 2 millió pakisztáni asztmás beteg 20-30%-át a gyerekek teszik ki. Az ilyen betegségekhez vezető hajlamosító tényezők közé tartozik a higiénia hiánya, az immunizálás hiánya, a túlzsúfoltság, a háztartások levegőszennyezése, a dohányzás és a szegénység. Az azonnali felismerés és a kezelés időben történő megkezdése elengedhetetlen az öt év alatti tüdőgyulladásban és visszatérő zihálásban szenvedő gyermekeknél, és ennek elmulasztása szövődményekhez és halálhoz vezethet.
Az 5 év alatti gyermekeknél az e betegségek okozta halálozási okok között az egyik a késedelmes ellátás. Megállapítást nyert, hogy a légúti megbetegedések miatti halálesetek körülbelül 38%-a a háztartásokban következik be e késedelmes ellátáskeresés miatt, amely az otthonon kívüli betegség miatti ellátás késedelme. Ezt a késést úgy nevezik, mint az az idő, amely alatt a gondozónak az optimálisnál később kell egészségügyi ellátáshoz fordulnia.
Az alacsony közepes jövedelmű országok (LMIC) többségében a gondozó neme fontos szerepet játszik a gondozási kérelemmel kapcsolatos döntésekben. Bár a háztartások többségében az öt éven aluli gyermekek elsődleges gondozói az anyák, a gondozással kapcsolatos döntéseket gyakran apák vagy anyák hozzák meg, ami problémát jelent, mivel nem gondoskodnak a gyermekről kellő időben. vagy azzal, hogy nincs ott, vagy nem ismeri a betegség alapvető kezelését. Egy másik tényező lehet az is, hogy nincs idő a gyermek egészségügyi ellátására, mivel az anyákat általában lefoglalják a házimunkák, az apák pedig munkával. Ritka esetekben pedig, amikor egy gyermek anyja meghal a szüléskor (100 000 élveszületésre 500), és amikor az apák otthontól távol dolgoznak, a másodlagos gondozó felelős a gyermek gondozásáért. Lehet nagynéni/nagybácsi vagy szomszéd. De ilyen esetekben gyakran a gyermeket elhanyagolják a másodlagos gondozók más prioritásai miatt.
Noha jól bevált életmentő eszközök állnak rendelkezésre a megelőzhető betegségek, például a tüdőgyulladás és a visszatérő zihálás miatti halálozás megállítására, a pakisztáni egészségügyi rendszerek passzívak. Itt az egészségügyi szolgáltatók általában megvárják a betegek érkezését, de minél később érkeznek az akut légúti megbetegedésben szenvedő betegek, annál valószínűbb, hogy meghalnak. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Egyesült Nemzetek Nemzetközi Gyermeksürgősségi Alapja (UNICEF) ezért hangsúlyozta az innovatív, fenntartható és költséghatékony stratégiák/beavatkozások kidolgozását a gyermekek egészségének javítására. Fontos, hogy olyan stratégiát dolgozzanak ki, amellyel a páciens tüneteit időben azonosítják, és azonnali ellátást nyújtanak a küszöbön. Kísérleti tanulmányok adják a legerősebb bizonyítékot arra, hogy a betegségek észlelése módosíthatja a viselkedést és a gondozás iránti igényt, és számos tanulmány kimutatta, hogy a betegségfelfogás megváltoztatására tervezett beavatkozások javíthatják az egészségügyi eredményeket. A helyileg adaptált viselkedésmódosítási kommunikáció csökkentheti a súlyos tüdőgyulladás előfordulását, és kulcsfontosságú eleme lehet a nemzeti gyermekegészségügyi stratégiáknak.
Az egyik leghatásosabb stratégia lehet az időben történő egészségügyi ellátás a közösségi egészségügyi dolgozókon keresztül, akik erőteljes erőt jelentettek az egészséges viselkedés előmozdításában és az egészségügyi rendszer elérésének kiterjesztésében azáltal, hogy hídként működnek a közösség és a rendszer között. Bebizonyosodott, hogy a közösségi alapú csomagolt beavatkozások, amelyeket a CHW-eken keresztül hajtanak végre, javítják a gyermekkori betegségek ellátását. Pakisztánban ezeket a CHW-ket Lady Health Workers-nek (LHW-nek) nevezik, akik a nemzeti családtervezési és egészségügyi alapellátási program keretében vesznek részt. Átlagosan minden LHW 100-150 háztartást fed le havi látogatásokkal, alapvető egészségügyi szolgáltatásokkal, valamint egészséggel és jóléttel kapcsolatos oktatással. Ezért ezek az LHW-k hasznos módozatai lehetnek az aktív tüdőgyulladás és a visszatérő zihálás eseteinek feltárásában és információmegosztásban az akut légúti fertőzések kialakulásával szembeni tanácsadás érdekében, mivel a bizonyítékok azt mutatják, hogy a közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW) integráló egészségügyi beavatkozások pozitív viselkedésbeli változásokhoz vezethetnek. csökkenti a megbetegedési és halálozási arányokat, miközben a szolgáltatásokat és információkat közelebb helyezi azokhoz a közösségekhez, ahol valóban szükség van rájuk.
Célkitűzés: Tanulmányunk kvalitatív megközelítéssel feltárja a gyermekkori tüdőgyulladás és visszatérő zihálás miatti egészségügyi ellátást az öt év alatti gyermekek gondozói körében. Célunk továbbá egy gondozási modell kidolgozása annak érdekében, hogy az LHW-ken keresztül aktívan megtaláljuk az eseteket, és elősegítsük a megfelelő gondozást kereső magatartást a gondozók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- MNCHRN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öt év alatti gyermekek gondozói
- Akik hozzájárulnak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tartós krónikus betegségben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Tüdőgyulladás észlelő kar
Az öt éven aluli gyermekek gondozóit minőségi interjúval kérdezik meg, hogy mélyrehatóan megértsék a tüdőgyulladás észlelését.
Ezek lesznek ezeknek a gyerekeknek az anyja, apja és nagymamája.
A fejlesztő kutatás elvégzése után egy olyan beavatkozás megtervezését szolgálja majd, amelynek során a gondozókat egy audiovizuális felhasználóbarát Android alapú mobilalkalmazáson keresztül Lady egészségügyi dolgozók tanácsadják tüdőgyulladással és annak megelőzésével kapcsolatban.
Ezenkívül egy szöveges és egy hangüzenetet is küldenek a gondozók mobiltelefonjára ugyanabban a témában.
Az LHW-ket a tüdőgyulladásos esetek feltárására is kioktatják, amelyet a végén kezelnek, és szükség esetén továbbítanak a napi tereplátogatások során.
|
Audiovizuális mobil alapú alkalmazás segítségével tanácsot adnak majd az öt év alatti gyermekek gondozóinak tüdőgyulladással és annak megelőzésével kapcsolatban.
Ez párosul a gondozók mobiltelefonjaira történő szöveges és hangüzenettel, valamint az LHW-k aktív tüdőgyulladásos esetek feltárásával, amelyeket a súlyosság szerint kezelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az öt év alatti gyermekek gondozóinak észlelésének azonosítása tüdőgyulladásban és visszatérő zihálásban
Időkeret: 6 hónap
|
A kvalitatív megközelítés részletesen megérti a tüdőgyulladás és a visszatérő zihálás észlelését az öt éven aluli gyermekek gondozói körében.
|
6 hónap
|
A tüdőgyulladás és a visszatérő zihálás észlelésének javulása az öt év alatti gyermekek gondozói körében
Időkeret: 6 hónap
|
A mobil alapú beavatkozással javítani kívánjuk a gondozók észlelését a tüdőgyulladással és a visszatérő zihálással kapcsolatban
|
6 hónap
|
Női egészségügyi dolgozók aktív tüdőgyulladásos esetet találtak
Időkeret: 6 hónap
|
Az LHW-k azonosítják a tüdőgyulladásos eseteket, és adott esetben kezelik vagy továbbítják őket
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC 18109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mobile Health (mHealth) tüdőgyulladás esetén
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerIsmeretlenDohányzás abbahagyása | CBT | Kórházba került dohányosok | MhealthSpanyolország
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Királyság
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationBefejezve
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityBefejezveKardiovaszkuláris kockázati tényező
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University és más munkatársakBefejezveGyermek mentális zavarÉszak-Macedónia, Románia, Moldova, Köztársaság
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityBefejezveExpozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok