- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03756259
Projekt percepcji zapalenia płuc – Pakistan
Zrozumienie przyczyn opóźnień w szukaniu opieki z powodu zapalenia płuc i nawracających świszczących oddechów wśród opiekunów dzieci poniżej piątego roku życia w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: W Pakistanie zapalenie płuc i nawracające świszczący oddech u dzieci poniżej piątego roku życia stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia dzieci. Pomimo tego, że można temu zapobiec, ponad 90 000 dzieci umiera każdego roku z powodu zapalenia płuc w Pakistanie, co czyni go jednym z pięciu krajów na świecie o najwyższej śmiertelności wśród dzieci związanej z zapaleniem płuc. Podobnie dzieci stanowią 20-30% z 2 milionów pakistańskich pacjentów z astmą. Czynnikami predysponującymi do tych chorób są: brak higieny, brak szczepień ochronnych, przeludnienie, zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych, palenie tytoniu i ubóstwo. Szybkie rozpoznanie i rozpoczęcie leczenia na czas jest konieczne u dzieci poniżej piątego roku życia z zapaleniem płuc i nawracającymi świszczącymi oddechami, a niezastosowanie się do tego zalecenia może prowadzić do powikłań i śmierci.
U dzieci poniżej piątego roku życia jedną z przyczyn śmierci z powodu tych chorób jest opóźnione poszukiwanie opieki. Stwierdzono, że około 38% zgonów z powodu chorób układu oddechowego ma miejsce w gospodarstwach domowych z powodu opóźnionego poszukiwania opieki, które definiuje się jako opóźnienie w udzieleniu pomocy z powodu choroby poza domem. Opóźnienie to jest określane jako czas potrzebny opiekunowi na poszukiwanie opieki zdrowotnej później niż byłoby to optymalne.
W większości krajów o niskim średnim dochodzie (LMIC) płeć opiekuna odgrywa ważną rolę w podejmowaniu decyzji o ubieganiu się o opiekę. Chociaż w większości gospodarstw domowych głównymi opiekunami dzieci do piątego roku życia są matki tych dzieci, decyzje dotyczące opieki często podejmują ojcowie lub teściowe, co stanowi problem, ponieważ nie zajmują się oni dzieckiem na czas albo przez nieobecność, albo przez nieznajomość podstawowego leczenia choroby. Innym czynnikiem przyczyniającym się do tego może być brak czasu na zabranie dziecka do opieki zdrowotnej, ponieważ matki są zwykle zajęte obowiązkami domowymi, a ojcowie pracą. A w rzadkich przypadkach, gdy matka dziecka umiera przy porodzie (500 na 100 000 żywych urodzeń), a ojcowie pracują poza domem, to drugi opiekun jest odpowiedzialny za opiekę nad tym dzieckiem. Może to być ciocia/wujek lub sąsiad. Ale w takich przypadkach często dziecko jest zaniedbywane ze względu na inne priorytety opiekunów drugorzędnych.
Chociaż dostępne są dobrze sprawdzone narzędzia ratujące życie, aby powstrzymać śmiertelność z powodu chorób, którym można zapobiegać, takich jak zapalenie płuc i nawracający świszczący oddech, istniejące systemy opieki zdrowotnej w Pakistanie są pasywne. Tutaj pracownicy służby zdrowia zwykle czekają, aż przyjdą do nich pacjenci, ale im później przyjdą pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego, tym bardziej prawdopodobne jest, że umrą. W związku z tym Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Międzynarodowy Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) kładą nacisk na rozwój innowacyjnych, zrównoważonych i opłacalnych strategii/interwencji mających na celu poprawę zdrowia dzieci. Ważne jest, aby opracować strategię, dzięki której objawy pacjenta zostaną zidentyfikowane w odpowiednim czasie i zapewniona natychmiastowa opieka na wyciągnięcie ręki. Badania eksperymentalne dostarczają najsilniejszych dowodów na to, że postrzeganie choroby może modyfikować zachowania i poszukiwanie opieki, a kilka badań wykazało, że interwencje mające na celu zmianę postrzegania choroby mogą poprawić wyniki zdrowotne. Lokalnie dostosowana komunikacja dotycząca zmiany zachowania może zmniejszyć częstość występowania ciężkiego zapalenia płuc i może być kluczowym elementem krajowych strategii dotyczących zdrowia dzieci.
Jedną z najbardziej wpływowych strategii może być terminowe poszukiwanie opieki zdrowotnej za pośrednictwem lokalnych pracowników służby zdrowia, którzy byli potężną siłą w promowaniu zdrowych zachowań i rozszerzaniu zasięgu na system opieki zdrowotnej, działając jako pomost między społecznością a systemem. Wykazano, że pakietowe interwencje środowiskowe realizowane za pośrednictwem CHW poprawiają poszukiwanie opieki w przypadku chorób wieku dziecięcego. W Pakistanie te CHW są określane jako Lady Health Workers (LHW) zarejestrowane w ramach Narodowego Programu Planowania Rodziny i Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Średnio każdy LHW obejmuje 100-150 gospodarstw domowych, dokonując comiesięcznych wizyt i zapewniając podstawowe usługi zdrowotne oraz edukację na temat zdrowia i dobrego samopoczucia. Te LHW mogą zatem być użytecznym sposobem wyszukiwania przypadków aktywnego zapalenia płuc i nawracających świszczących oddechów oraz dzielenia się informacjami w celu przeciwdziałania rozwojowi ostrych infekcji dróg oddechowych, ponieważ dowody wykazały, że interwencje zdrowotne integrujące pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) mogą prowadzić do pozytywnych zmian w zachowaniu i obniżyć wskaźniki zachorowalności i śmiertelności, jednocześnie przenosząc usługi i informacje bliżej społeczności, w których są faktycznie potrzebne.
Cel: Nasze badanie zbada poszukiwanie opieki zdrowotnej w przypadku zapalenia płuc u dzieci i nawracających świszczących oddechów wśród opiekunów dzieci poniżej piątego roku życia poprzez podejście jakościowe. Ponadto naszym celem jest opracowanie modelu opieki, aby aktywnie znajdować przypadki za pośrednictwem LHW i promować odpowiednie zachowania związane z poszukiwaniem opieki wśród opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie dzieci do piątego roku życia
- Osoby wyrażające zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąkolwiek długotrwałą chorobą przewlekłą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię percepcji zapalenia płuc
Opiekunowie dzieci poniżej piątego roku życia zostaną przesłuchani jakościowo, aby dogłębnie zrozumieć postrzeganie zapalenia płuc.
Będą to matki, ojcowie i babcie tych dzieci.
Po zakończeniu badań formatywnych zostaną one poinformowane o projekcie interwencji, w ramach której opiekunowie zostaną zrekrutowani, aby uzyskać poradę od pracowników służby zdrowia Lady na temat zapalenia płuc i jego zapobiegania za pośrednictwem przyjaznej dla użytkownika audiowizualnej aplikacji mobilnej opartej na systemie Android.
Dodatkowo na telefony komórkowe opiekunów zostanie wysłana jedna wiadomość tekstowa i jedna wiadomość głosowa na ten sam temat.
LHW zostaną również przeszkoleni w wykrywaniu przypadków zapalenia płuc, którymi będą zarządzać po zakończeniu i skierować w razie potrzeby podczas codziennych wizyt w terenie.
|
Audiowizualna aplikacja mobilna będzie służyć opiekunom dzieci poniżej piątego roku życia poradami na temat zapalenia płuc i jego profilaktyki.
Będzie to połączone z rozsyłaniem wiadomości tekstowych i głosowych na telefony komórkowe opiekunów oraz wyszukiwaniem aktywnych przypadków zapalenia płuc przez LHW, które będą zarządzane zgodnie z ciężkością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja percepcji opiekunów dzieci do piątego roku życia na zapalenie płuc i nawracające świsty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podejście jakościowe zapewni szczegółowe zrozumienie postrzegania zapalenia płuc i nawracających świstów przez opiekunów dzieci poniżej piątego roku życia.
|
6 miesięcy
|
|
Poprawa percepcji zapalenia płuc i nawracających świstów wśród opiekunów dzieci poniżej piątego roku życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprzez mobilną interwencję planujemy poprawić postrzeganie przez opiekuna zapalenia płuc i nawracającego świszczącego oddechu
|
6 miesięcy
|
|
Znalezienie aktywnego przypadku zapalenia płuc przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
LHW będą identyfikować przypadki zapalenia płuc i zarządzać nimi lub kierować je w zależności od przypadku
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC 18109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Mobile Health (mHealth) na zapalenie płuc
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
Namik Kemal UniversityUniversity of Southern DenmarkZakończonyAktywność fizyczna | Sprawności fizycznej | Funkcja wykonawcza (poznanie)Indyk
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaZakończonymZdrowie | Zakażenie HIV-1 | Przestrzeganie ARTUganda
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileZakończonySiedzący tryb życia | Pracownicy biurowiChile
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony