- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03663790
Effekter af gangtræning på biomekanik i nedre ekstremiteter
Sammenligning af virkningerne af gangmodifikationsstrategier på knæadduktionsmoment hos patienter med medial knæartrose: randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge både den akutte og kroniske respons af frontalplanets knæ-moment efter gangomtræning og at vurdere virkningerne på biomekanikken af den kontralaterale side. 51 patienter diagnosticeret med tibiofemoral ledslidgigt (TFJ OA) vil blive rekrutteret til at deltage i den foreslåede undersøgelse. Deltagerne vil gennemføre baseline forsøg for at vurdere gang kinematiske og kinetiske parametre. Efter baseline vil hver deltager udføre seks tilstande af fodens progressionsgang eller tre tilstande af modifikationer af den slanke gangart for at bestemme, hvilken strategi der er mest effektiv til at reducere frontalplanets knæmoment. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til enten kontrol- eller forsøgsgruppen baseret på deres identificerede foretrukne strategi.
Deltagerne vil gennemføre otte gang genoptræningssessioner ved hjælp af patientspecifikke gangændringer (skræddersyet fodprogression og skræddersyet lateral trunklean), eller normal gangart (kontrol) i løbet af træningsperioden. Et fading feedback-design vil blive implementeret. Haptisk biofeedback i realtid vil blive leveret på hvert trin i løbet af de første to uger og reduceret med 25 % hver efterfølgende to uger. Der vil ikke blive givet feedback under baseline og ved testsessioner. Mål for smerte og funktion vil også blive indsamlet ved alle testsessioner. Variabler af interesse omfatter ankel-, knæ-, hofte-sagittale og frontale planmomenter. Derudover vil sagittal og frontal plan impuls også blive vurderet.
Beskrivende statistik vil blive beregnet for fodens progressionsvinkel, trunklean-vinkel, frontale og sagittale plan hofte-, knæ- og ankelvinkler samt momenter. Beskrivende statistik for frontalplanets knæimpuls vil også blive beregnet. En multivariat variansanalyse (MANOVA) vil blive udført for at sammenligne frontalplanets knæmoment, frontalplanets knæimpuls og det absolutte sagittale planmoment vil blive sammenlignet på tværs af tre grupper på fire forskellige tidspunkter. Variansanalyse med gentagne foranstaltninger (ANOVA) vil blive udført for at sammenligne både sagittal og frontalplanledsbiomekanik for det kontralaterale lem. P-værdien vil blive sat til 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret studiedesign med en venteliste vil blive brugt til at undersøge virkningerne af en 10-ugers ganggenoptræningsintervention på knæadduktionsmomentet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil yderligere blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil bestå af deltagere, som reducerer knæadduktionsmomentet (KAM) mest med ændret fodprogressionsgang, og den anden vil bestå af deltagere, der reducerer KAM mest effektivt med trunklean-gang under forudgående vurdering. Deltagerne vil derefter udføre 8 gang genoptræningssessioner over 8 uger (én session om ugen) ved at bruge enten deres specifikke gangartmodifikationsstrategi (intervention) eller med deres normale gangart (kontrol). Som en del af ventelistedesignet vil patienter, der er tildelt kontrolgruppen, blive omplaceret til deres tidligere bestemte patientspecifikke gangmodifikationsintervention efter 10 uger. Målet er at minimere nedslidning og at øge den effektive stikprøvestørrelse.
Ved ankomsten til laboratoriet vil deltagerne blive bedt om at læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring. Deltagerhøjde og -masse vil blive registreret. Smerter og funktion vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis (WOMAC) spørgeskema og en numerisk vurderingsskala (NRS) fra nul til 10, hvor nul repræsenterer ingen smerte og 10 det højeste niveau af smerte. Det eksperimentelle lem til formålet med denne undersøgelse er defineret som benet diagnosticeret med symptomatisk TFJ OA eller det mest symptomatiske lem i tilfælde af bilateral OA. Deltagerne vil blive udstyret med 4 overfladeelektromyogram (sEMG) placeret på rectus femoris, vastus medialis, bicep femoris og semitendinosus i det eksperimentelle lem. EMG-sensorer vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet under baseline-testen. Deltagerne vil derefter have 53 retroreflekterende markører knyttet til deres krop og underekstremiteter. Et statisk kalibreringsforsøg af VICON motion capture-systemet vil blive erhvervet ved at lade deltagerne stå på den forreste kraftplade med begge fødder på linje med laboratoriets anterior-posterior akse. Deltagerne vil også udføre en dynamisk kalibrering ved at gennemføre tre rotationer med uret af hoften, som vil blive brugt til at estimere hofteledscentrene. Deltagerne vil derefter gennemføre 5 baseline gå-forsøg sammen med en 6-meters gangbro ved deres foretrukne hastighed. Deltagerne skal gå i 12 minutter på et løbebånd, og yderligere data vil blive registreret. Deltagerne vil derefter blive bedt om at udføre 9 tilstande med ændret fodprogressionsgang eller trunklean gang for at bestemme, hvilken strategi der er mest effektiv til at reducere KAM. Deltagerne vil først modtage standardiserede verbale instruktioner om, hvordan man opnår den instruerede gangændring. Deltagerne vil derefter modtage haptisk biofeedback i realtid for at sikre, at de med succes opnår de nødvendige størrelser af gangartmodifikation. Kinematiske data indsamlet i Vicon vil blive streamet til Matlab (Mathworks, Natick, MA) til realtidsberegning af ledvinkler. Deltagerne vil modtage feedback fra taktile sensorer fastgjort enten til det laterale-proksimale aspekt af fibula (fodprogression) eller midten af scapula (lateral trunk lean) på den eksperimentelle side med hypoallergen dobbeltsidet tape. En vibration vil indikere et påkrævet fald i målgangparameteren, mens to vibrationer vil indikere en påkrævet forøgelse. Der vil blive givet feedback på hvert trin, og ingen vibration vil indikere, at der ikke er behov for korrektion. Et forsøg vil kun blive betragtet som gyldigt, hvis deltageren kom i fuld kontakt med kraftpladerne to gange med foden af det eksperimentelle lem, og den ændrede parameter var inden for det foreskrevne målområde. Derudover vil deltagerne være forpligtet til at opretholde en gennemsnitlig ganghastighed på ±5 % i forhold til baseline, for at forsøg kan anses for at være vellykkede. Ændringen, der skal gennemføres i basissessionen, vil blive randomiseret for hver deltager. Når disse forsøg er afsluttet, vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet inden for samme uge for at gennemføre 5 yderligere baseline-forsøg og tre forsøg med hvilken gangændring de ikke udførte den første dag. Hver basisdataindsamlingssession vil tage cirka en time.
Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil yderligere blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil bestå af deltagere, der reducerede KAM mest med ændret fodprogressionsgang, og den anden vil bestå af deltagere, der reducerer KAM mest effektivt med slank gangart. Deltagerne vil derefter udføre 8 gang genoptræningssessioner over 8 uger (én session om ugen) ved at bruge enten deres specifikke gangartmodifikationsstrategi (intervention) eller med deres normale gangart (kontrol). Under gang-genoptræningssessioner vil deltagerne gå på et Woodway Desmo-løbebånd (Woodway, Waukesha, WI) placeret i midten af et kalibreret volumenområde (ca. 0,5 x 1,5 meter). Et tre-kamera højhastigheds bevægelsesanalysesystem (Vicon, Oxford, England) prøvetagning ved 200 Hz vil blive brugt til at optage gangskinematik. De angivne anatomiske vartegn (enten C7 og T10 eller posterior calcaneus og 2. metatarsal phalangeal-led) vil blive markeret med en ultraviolet pen, som giver mulighed for synlighed i en uge, og vil blive genanvendt ved efterfølgende besøg. Dette vil forbedre repeterbarheden af markørplacering under genoptræningsfasen. En fem-minutters dynamisk opvarmning vil blive givet før påbegyndelsen af hver gang genoptræningssession; Deltagerne vil derefter gå med deres individualiserede gangartmodifikationsstrategi i 20 minutter. Deltagerne vil blive forsynet med haptisk feedback på samme måde som beskrevet under individualiseringsfasen eller vil fortsætte med at gå uden feedback. Et falmende feedbackdesign vil blive implementeret på tværs af sessioner for gradvist at integrere opgaveopsamling og -overførsel og for at hjælpe med at lette internaliseringen af den lærte færdighed. I løbet af de første 2 uger vil real-time biofeedback (RTB) blive leveret på hvert trin. I den tredje og fjerde uge vil RTB blive leveret på de første 3 fodslag af forsøgsbenet og tilbageholdt på den fjerde, hvilket indikerer en reduktion på 25 %. I løbet af den femte og sjette uge vil der blive givet feedback om skiftende fodslag, hvilket reducerer RTB-frekvensen til 50 %. I de sidste to ugers gang-genoptræning vil der ikke blive givet feedback på de første tre trin, men leveret på den fjerde, hvilket reducerer RTB-frekvensen til 25 %.
Mellem gangoptræningssessionerne vil forsøgspersonerne blive instrueret i at øve deres tilegnede gangstrategi på egen hånd uden for laboratoriesessionen, hvilket vil ske i mangel af feedback. De vil blive instrueret i at øve mindst 10 minutter om dagen og vil få udleveret ugentlige aktivitetslogfiler til at registrere tidspunkt på dagen og mængden af øvet hver dag i løbet af de otte ugers gangtræning. Øvelseslogs vil blive indsendt ugentligt. Ganganalyse over jorden og 12 minutters gang på løbebånd vil blive udført i uge 4 (første post-test) og 9 (2. post-test) i løbet af interventionen for at spore tilegnelse af færdigheder. Denne test vil være den samme som baseline-forsøgene, dog vil deltagerne blive instrueret i at gå ved kun at bruge deres specifikke gangmodifikationsstrategi. Der vil ikke blive givet feedback under nogen af færdighedserhvervelses- eller fastholdelsestesten. Opfølgende test vil finde sted efter en, tre og seks måneder samt et år efter intervention for at måle fastholdelse af ordinerede gangændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Oladipo Eddo
- Telefonnummer: 7039937183
- E-mail: oeddo@gmu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
- Rekruttering
- Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
-
Kontakt:
- Oladipo Eddo, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Oladipo Eddo, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en klinisk diagnose af knæartrose af en kvalificeret sundhedsprofessionel såsom en ortopædkirurg eller fysioterapeut
- mellem 18 og 80 år
- i stand til at gå uden hjælp i minimum 20 minutter
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks større end 35
- anamnese med lænde-, hofte- eller knæoperationer inden for de sidste 2 år
- knæartroskopi eller farmakologisk injektion i de foregående seks måneder
- neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der påvirker ambulation
- kognitiv svækkelse, der ville hæmme motorisk indlæring
- brug af ganghjælp, ortotiske skoindlæg eller hængslet knæstøtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Fodprogression
Deltagerne vil visualisere en ønsket fodprogressionsvinkelbåndbredde i realtid, som de skal målrette mod med deres fodvinkel
|
Interventionen vil være en ganggenoptræningsbiofeedback med fokus på fodvinklen under gangforsøg
|
|
Eksperimentel: Trunk Lean
Deltagerne vil visualisere en ønsket båndbredde for trunk-lean-vinkel i realtid, som de skal målrette med deres trunk-lean-vinkel
|
Interventionen vil være en gang genoptræning biofeedback fokuseret på trunk lean vinkel under gangforsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline knæadduktionsmoment fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved hjælp af biomekanisk analyse ved baseline og 10-ugers gang genoptræningsintervention
|
Knæadduktionsmomentet er en surrogatforanstaltning til at evaluere knæledsbelastninger.
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af biomekanisk analyse ved baseline og 10-ugers gang genoptræningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nelson Cortes, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Jackson BD, Wluka AE, Teichtahl AJ, Morris ME, Cicuttini FM. Reviewing knee osteoarthritis--a biomechanical perspective. J Sci Med Sport. 2004 Sep;7(3):347-57. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80030-6.
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Deshpande BR, Katz JN, Solomon DH, Yelin EH, Hunter DJ, Messier SP, Suter LG, Losina E. Number of Persons With Symptomatic Knee Osteoarthritis in the US: Impact of Race and Ethnicity, Age, Sex, and Obesity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1743-1750. doi: 10.1002/acr.22897. Epub 2016 Nov 3.
- Allen KD, Golightly YM. State of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):276-83. doi: 10.1097/BOR.0000000000000161.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Grood ES, Suntay WJ. A joint coordinate system for the clinical description of three-dimensional motions: application to the knee. J Biomech Eng. 1983 May;105(2):136-44. doi: 10.1115/1.3138397.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Murphy DF, Connolly DA, Beynnon BD. Risk factors for lower extremity injury: a review of the literature. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):13-29. doi: 10.1136/bjsm.37.1.13.
- Noehren B, Scholz J, Davis I. The effect of real-time gait retraining on hip kinematics, pain and function in subjects with patellofemoral pain syndrome. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):691-6. doi: 10.1136/bjsm.2009.069112. Epub 2010 Jun 28.
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Mayr A, Kofler M, Quirbach E, Matzak H, Frohlich K, Saltuari L. Prospective, blinded, randomized crossover study of gait rehabilitation in stroke patients using the Lokomat gait orthosis. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):307-14. doi: 10.1177/1545968307300697. Epub 2007 May 2.
- Amin S, Luepongsak N, McGibbon CA, LaValley MP, Krebs DE, Felson DT. Knee adduction moment and development of chronic knee pain in elders. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):371-6. doi: 10.1002/art.20396.
- Anderson DI, Magill RA, Sekiya H, Ryan G. Support for an explanation of the guidance effect in motor skill learning. J Mot Behav. 2005 May;37(3):231-8. doi: 10.3200/JMBR.37.3.231-238.
- Andriacchi TP, Mundermann A, Smith RL, Alexander EJ, Dyrby CO, Koo S. A framework for the in vivo pathomechanics of osteoarthritis at the knee. Ann Biomed Eng. 2004 Mar;32(3):447-57. doi: 10.1023/b:abme.0000017541.82498.37.
- Barrios JA, Crossley KM, Davis IS. Gait retraining to reduce the knee adduction moment through real-time visual feedback of dynamic knee alignment. J Biomech. 2010 Aug 10;43(11):2208-13. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.03.040. Epub 2010 May 8.
- Bellamy N, Buchanan WW. A preliminary evaluation of the dimensionality and clinical importance of pain and disability in osteoarthritis of the hip and knee. Clin Rheumatol. 1986 Jun;5(2):231-41. doi: 10.1007/BF02032362.
- Bennell KL, Bowles KA, Wang Y, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Hinman RS. Higher dynamic medial knee load predicts greater cartilage loss over 12 months in medial knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1770-4. doi: 10.1136/ard.2010.147082. Epub 2011 Jul 7.
- Bernier PM, Chua R, Franks IM. Is proprioception calibrated during visually guided movements? Exp Brain Res. 2005 Nov;167(2):292-6. doi: 10.1007/s00221-005-0063-5. Epub 2005 Nov 15.
- Birmingham TB, Hunt MA, Jones IC, Jenkyn TR, Giffin JR. Test-retest reliability of the peak knee adduction moment during walking in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1012-7. doi: 10.1002/art.22899.
- Butler RJ, Minick KI, Ferber R, Underwood F. Gait mechanics after ACL reconstruction: implications for the early onset of knee osteoarthritis. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):366-70. doi: 10.1136/bjsm.2008.052522. Epub 2008 Nov 28.
- Chang AH, Moisio KC, Chmiel JS, Eckstein F, Guermazi A, Prasad PV, Zhang Y, Almagor O, Belisle L, Hayes K, Sharma L. External knee adduction and flexion moments during gait and medial tibiofemoral disease progression in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1099-106. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.005. Epub 2015 Feb 10.
- Chang A, Hurwitz D, Dunlop D, Song J, Cahue S, Hayes K, Sharma L. The relationship between toe-out angle during gait and progression of medial tibiofemoral osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1271-5. doi: 10.1136/ard.2006.062927. Epub 2007 Jan 31.
- Chang JY, Chang GL, Chien CJ, Chung KC, Hsu AT. Effectiveness of two forms of feedback on training of a joint mobilization skill by using a joint translation simulator. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):418-30. doi: 10.2522/ptj.20060154. Epub 2007 Mar 6.
- Chehab EF, Favre J, Erhart-Hledik JC, Andriacchi TP. Baseline knee adduction and flexion moments during walking are both associated with 5 year cartilage changes in patients with medial knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1833-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.08.009. Epub 2014 Aug 27.
- Zalecki T, Gorecka-Mazur A, Pietraszko W, Surowka AD, Novak P, Moskala M, Krygowska-Wajs A. Visual feedback training using WII Fit improves balance in Parkinson's disease. Folia Med Cracov. 2013;53(1):65-78.
- Dearborn JT, Eakin CL, Skinner HB. Medial compartment arthrosis of the knee. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Jan;25(1):18-26.
- Dowling AV, Fisher DS, Andriacchi TP. Gait modification via verbal instruction and an active feedback system to reduce peak knee adduction moment. J Biomech Eng. 2010 Jul;132(7):071007. doi: 10.1115/1.4001584.
- Duncan R, Peat G, Thomas E, Wood L, Hay E, Croft P. Does isolated patellofemoral osteoarthritis matter? Osteoarthritis Cartilage. 2009 Sep;17(9):1151-5. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.016. Epub 2009 Apr 17.
- Eddo, O., Lindsey, B., Caswell, S. V., & Cortes, N. (2017). Current Evidence of Gait Modification with Real-time Biofeedback to Alter Kinetic, Temporospatial, and Function-Related Outcomes: A Review. International Journal of Kinesiology and Sports Science, 5(3), 35-55.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. General scheme to reduce the knee adduction moment by modifying a combination of gait variables. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1547-56. doi: 10.1002/jor.23151. Epub 2016 Jan 21.
- Felson DT. Clinical practice. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):841-8. doi: 10.1056/NEJMcp051726. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Jun 8;354(23):2520.
- Ferrigno C, Stoller IS, Shakoor N, Thorp LE, Wimmer MA. The Feasibility of Using Augmented Auditory Feedback From a Pressure Detecting Insole to Reduce the Knee Adduction Moment: A Proof of Concept Study. J Biomech Eng. 2016 Feb;138(2):021014. doi: 10.1115/1.4032123.
- Fregly BJ, Reinbolt JA, Rooney KL, Mitchell KH, Chmielewski TL. Design of patient-specific gait modifications for knee osteoarthritis rehabilitation. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Sep;54(9):1687-95. doi: 10.1109/tbme.2007.891934. Erratum In: IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Oct;54(10):1905.
- Gerbrands TA, Pisters MF, Vanwanseele B. Individual selection of gait retraining strategies is essential to optimally reduce medial knee load during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Aug;29(7):828-34. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Greska EK, Cortes N, Ringleb SI, Onate JA, Van Lunen BL. Biomechanical differences related to leg dominance were not found during a cutting task. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1328-1336. doi: 10.1111/sms.12776. Epub 2016 Oct 17.
- Heijink A, Gomoll AH, Madry H, Drobnic M, Filardo G, Espregueira-Mendes J, Van Dijk CN. Biomechanical considerations in the pathogenesis of osteoarthritis of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Mar;20(3):423-35. doi: 10.1007/s00167-011-1818-0. Epub 2011 Dec 16.
- Hunt MA, Simic M, Hinman RS, Bennell KL, Wrigley TV. Feasibility of a gait retraining strategy for reducing knee joint loading: increased trunk lean guided by real-time biofeedback. J Biomech. 2011 Mar 15;44(5):943-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.11.027. Epub 2010 Dec 7.
- Hunt MA, Takacs J. Effects of a 10-week toe-out gait modification intervention in people with medial knee osteoarthritis: a pilot, feasibility study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Jul;22(7):904-11. doi: 10.1016/j.joca.2014.04.007. Epub 2014 May 14.
- Hunter DJ, March L, Sambrook PN. The association of cartilage volume with knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Oct;11(10):725-9. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00160-2.
- Hurwitz DE, Ryals AB, Case JP, Block JA, Andriacchi TP. The knee adduction moment during gait in subjects with knee osteoarthritis is more closely correlated with static alignment than radiographic disease severity, toe out angle and pain. J Orthop Res. 2002 Jan;20(1):101-7. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00081-X.
- Kean CO, Hinman RS, Bowles KA, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Bennell KL. Comparison of peak knee adduction moment and knee adduction moment impulse in distinguishing between severities of knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jun;27(5):520-3. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.007. Epub 2012 Jan 12.
- Maly MR, Robbins SM, Stratford PW, Birmingham TB, Callaghan JP. Cumulative knee adductor load distinguishes between healthy and osteoarthritic knees--a proof of principle study. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):397-401. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.08.013. Epub 2012 Sep 18.
- Manal K, Gardinier E, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. A more informed evaluation of medial compartment loading: the combined use of the knee adduction and flexor moments. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1107-11. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.779. Epub 2015 Apr 8.
- Mandelbaum B, Waddell D. Etiology and pathophysiology of osteoarthritis. Orthopedics. 2005 Feb;28(2 Suppl):s207-14. doi: 10.3928/0147-7447-20050202-05.
- Murphy LB, Cisternas MG, Pasta DJ, Helmick CG, Yelin EH. Medical Expenditures and Earnings Losses Among US Adults With Arthritis in 2013. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Jun;70(6):869-876. doi: 10.1002/acr.23425. Epub 2018 Apr 16.
- Richards RE, Andersen MS, Harlaar J, van den Noort JC. Relationship between knee joint contact forces and external knee joint moments in patients with medial knee osteoarthritis: effects of gait modifications. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Sep;26(9):1203-1214. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.011. Epub 2018 Apr 30.
- Richards R, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Gait retraining using real-time feedback in patients with medial knee osteoarthritis: Feasibility and effects of a six-week gait training program. Knee. 2018 Oct;25(5):814-824. doi: 10.1016/j.knee.2018.05.014. Epub 2018 Jun 20.
- Richards RE, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Effect of real-time biofeedback on peak knee adduction moment in patients with medial knee osteoarthritis: Is direct feedback effective? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Aug;57:150-158. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
- Richards R, van den Noort JC, Dekker J, Harlaar J. Gait Retraining With Real-Time Biofeedback to Reduce Knee Adduction Moment: Systematic Review of Effects and Methods Used. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):137-150. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.006. Epub 2016 Jul 30.
- Riskowski JL. Gait and neuromuscular adaptations after using a feedback-based gait monitoring knee brace. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):242-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Schwartz MH, Rozumalski A. A new method for estimating joint parameters from motion data. J Biomech. 2005 Jan;38(1):107-16. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.03.009.
- Segal NA, Glass NA, Teran-Yengle P, Singh B, Wallace RB, Yack HJ. Intensive Gait Training for Older Adults with Symptomatic Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):848-58. doi: 10.1097/PHM.0000000000000264.
- Sharma L, Lou C, Cahue S, Dunlop DD. The mechanism of the effect of obesity in knee osteoarthritis: the mediating role of malalignment. Arthritis Rheum. 2000 Mar;43(3):568-75. doi: 10.1002/1529-0131(200003)43:33.0.CO;2-E.
- Sharma L, Hurwitz DE, Thonar EJ, Sum JA, Lenz ME, Dunlop DD, Schnitzer TJ, Kirwan-Mellis G, Andriacchi TP. Knee adduction moment, serum hyaluronan level, and disease severity in medial tibiofemoral osteoarthritis. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1233-40. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-L.
- Shull, P., Lurie, K., Shin, M., Besier, T., & Cutkosky, M. (2010). Haptic gait retraining for knee osteoarthritis treatment. In 2010 IEEE Haptics Symposium (pp. 409-416)
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
- Shull PB, Silder A, Shultz R, Dragoo JL, Besier TF, Delp SL, Cutkosky MR. Six-week gait retraining program reduces knee adduction moment, reduces pain, and improves function for individuals with medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):1020-5. doi: 10.1002/jor.22340. Epub 2013 Mar 12.
- Shull PB, Damian DD. Haptic wearables as sensory replacement, sensory augmentation and trainer - a review. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 20;12:59. doi: 10.1186/s12984-015-0055-z.
- Sigrist R, Rauter G, Riener R, Wolf P. Augmented visual, auditory, haptic, and multimodal feedback in motor learning: a review. Psychon Bull Rev. 2013 Feb;20(1):21-53. doi: 10.3758/s13423-012-0333-8.
- Simic M, Wrigley TV, Hinman RS, Hunt MA, Bennell KL. Altering foot progression angle in people with medial knee osteoarthritis: the effects of varying toe-in and toe-out angles are mediated by pain and malalignment. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1272-80. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.001.
- Simic M, Hunt MA, Bennell KL, Hinman RS, Wrigley TV. Trunk lean gait modification and knee joint load in people with medial knee osteoarthritis: the effect of varying trunk lean angles. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Oct;64(10):1545-53. doi: 10.1002/acr.21724.
- Simon D, Mascarenhas R, Saltzman BM, Rollins M, Bach BR Jr, MacDonald P. The Relationship between Anterior Cruciate Ligament Injury and Osteoarthritis of the Knee. Adv Orthop. 2015;2015:928301. doi: 10.1155/2015/928301. Epub 2015 Apr 19.
- Snodgrass SJ, Rivett DA, Robertson VJ, Stojanovski E. Real-time feedback improves accuracy of manually applied forces during cervical spine mobilisation. Man Ther. 2010 Feb;15(1):19-25. doi: 10.1016/j.math.2009.05.011. Epub 2009 Jul 25.
- Sulzenbruck S, Heuer H. Type of visual feedback during practice influences the precision of the acquired internal model of a complex visuo-motor transformation. Ergonomics. 2011 Jan;54(1):34-46. doi: 10.1080/00140139.2010.535023.
- Tate JJ, Milner CE. Real-time kinematic, temporospatial, and kinetic biofeedback during gait retraining in patients: a systematic review. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1123-34. doi: 10.2522/ptj.20080281. Epub 2010 Jun 17.
- Teng HL, MacLeod TD, Link TM, Majumdar S, Souza RB. Higher Knee Flexion Moment During the Second Half of the Stance Phase of Gait Is Associated With the Progression of Osteoarthritis of the Patellofemoral Joint on Magnetic Resonance Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):656-64. doi: 10.2519/jospt.2015.5859. Epub 2015 Jul 10.
- Thomas RH, Resnick D, Alazraki NP, Daniel D, Greenfield R. Compartmental evaluation of osteoarthritis of the knee. A comparative study of available diagnostic modalities. Radiology. 1975 Sep;116(3):585-94. doi: 10.1148/116.3.585.
- Thorp LE, Sumner DR, Block JA, Moisio KC, Shott S, Wimmer MA. Knee joint loading differs in individuals with mild compared with moderate medial knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3842-9. doi: 10.1002/art.22247.
- Uhlrich SD, Silder A, Beaupre GS, Shull PB, Delp SL. Subject-specific toe-in or toe-out gait modifications reduce the larger knee adduction moment peak more than a non-personalized approach. J Biomech. 2018 Jan 3;66:103-110. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.11.003. Epub 2017 Nov 8.
- van den Noort JC, Steenbrink F, Roeles S, Harlaar J. Real-time visual feedback for gait retraining: toward application in knee osteoarthritis. Med Biol Eng Comput. 2015 Mar;53(3):275-86. doi: 10.1007/s11517-014-1233-z. Epub 2014 Dec 6.
- Walter JP, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Decreased knee adduction moment does not guarantee decreased medial contact force during gait. J Orthop Res. 2010 Oct;28(10):1348-54. doi: 10.1002/jor.21142.
- Winstein CJ. Knowledge of results and motor learning--implications for physical therapy. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):140-9. doi: 10.1093/ptj/71.2.140.
- Zhao D, Banks SA, Mitchell KH, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Correlation between the knee adduction torque and medial contact force for a variety of gait patterns. J Orthop Res. 2007 Jun;25(6):789-97. doi: 10.1002/jor.20379.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gait retraining OA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Fodprogression
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Angel ArgilesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; RWTH... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeProgression, Sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD)Østrig, Tyskland, Frankrig
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNærsynethed, progressivPakistan