Nyttigheden af kapillær genopfyldningstid og hudpletterende score til at forudsige indlæggelse på intensivafdeling (TRCMARBSAU)
Bidrag af kapillær genopfyldningstid og hudpletter til at forudsige indlæggelse på intensivafdeling af patienter med septisk eller hæmoragisk chok indlagt på skadestuen
På akutmodtagelsen (ED) er sværhedsvurderingen af shock et grundlæggende skridt forud for indlæggelsen på intensiv afdeling (ICU). Da biomarkører er tidskrævende at evaluere sværhedsgraden af mikro- og makrocirkulationsændringen, er kapillær genopfyldningstid og hudpletningsscore 2 simple, tilgængelige kliniske kriterier valideret til at forudsige dødelighed på intensivafdelingen.
Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe klinisk evidens for, at kapillær genopfyldningstid og hudpletningsscore vurderet i ED også forudsiger ICU-indlæggelse af patienter med septisk eller hæmorragisk shock.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er en observationel, ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse. I alt 1500 patienter indlagt på akutmodtagelsen for et septisk eller hæmoragisk shock vil blive fulgt.
Det primære resultat er indlæggelsen på intensivafdelingen.
Undersøgelsen vil ikke påvirke de behandlinger, der gives til hver patient. Kapillær genopfyldningstid og hudpletter-score vil ikke blive taget i betragtning for at beslutte patientens behandlinger og/eller ICU-indlæggelse. Patienter vil blive fulgt under deres hospitalsophold for at præcisere deres destination efter ED (hjem, intensivafdeling, afdeling) og 28- og 90-dages dødelighed efter hospitalsindlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Necker Enfants Malades hospital
-
Kontakt:
- Romain Jouffroy, MD
- Telefonnummer: +33144495989
- E-mail: romain.jouffroy@gmail.com
-
Kontakt:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Telefonnummer: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel Bloch-Laine, MD
-
Ledende efterforsker:
- Pierrick Le Borgne, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Maxime Maignan, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Lafon, MD
-
Ledende efterforsker:
- Léa Thomas, MD
-
Ledende efterforsker:
- Scarlett Dehdar, MD
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Michelet, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
Hudpletningsscore > 2 og/eller kapillær genopfyldningstid > 3 sekunder forbundet med mindst én af følgende målinger ved indlæggelsen på akutten af den sygeplejerske, der er ansvarlig for patienten:
- Systolisk blodtryk < 90 mmHg eller blodtryksfald på mindst 30 % for patienter med højt blodtrykshistorie
- Puls > 120 slag i minuttet
- Åndedrætsfrekvens > 22 bevægelser i minuttet
- Glasgow koma-skala < 13.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Graviditet
- Alvorlige komorbide tilstande med en status, der ikke skal genoplives, kendt ved indlæggelsen på ED
- Patienter med værgemål eller kurator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesraten efter ED.
Tidsramme: 2 dage
|
Hyppigheden af ICU-indlæggelse efter ED vil blive overvåget for hver patient
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på dag 30 efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Den vitale status (levende eller død) vil blive registreret på dag 30 efter hospitalsindlæggelse
|
30 dage
|
|
Dødelighed på dag 90 efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 90 dage
|
Vitalstatus (levende eller død) vil blive registreret på dag 90 efter hospitalsindlæggelse
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pottecher T, Calvat S, Dupont H, Durand-Gasselin J, Gerbeaux P; SFAR/SRLF workgroup. Haemodynamic management of severe sepsis: recommendations of the French Intensive Care Societies (SFAR/SRLF) Consensus Conference, 13 October 2005, Paris, France. Crit Care. 2006;10(4):311. doi: 10.1186/cc4965.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Lara B, Enberg L, Ortega M, Leon P, Kripper C, Aguilera P, Kattan E, Castro R, Bakker J, Hernandez G. Capillary refill time during fluid resuscitation in patients with sepsis-related hyperlactatemia at the emergency department is related to mortality. PLoS One. 2017 Nov 27;12(11):e0188548. doi: 10.1371/journal.pone.0188548. eCollection 2017.
- Mrgan M, Rytter D, Brabrand M. Capillary refill time is a predictor of short-term mortality for adult patients admitted to a medical department: an observational cohort study. Emerg Med J. 2014 Dec;31(12):954-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202925. Epub 2013 Sep 17.
- Jouffroy R, Saade A, Tourtier JP, Gueye P, Bloch-Laine E, Ecollan P, Carli P, Vivien B. Skin mottling score and capillary refill time to assess mortality of septic shock since pre-hospital setting. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):664-671. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.010. Epub 2018 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A02588-47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .