Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapillaarien täyttöajan ja ihon täplityspisteiden hyödyllisyys tehohoitoyksikön pääsyn ennustamiseen (TRCMARBSAU)

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Kapillaarien täyttöajan ja ihon täplityspisteiden vaikutus septiseen tai verenvuotoiseen sokkiin saapuvien potilaiden tehohoitoyksikön päivystykseen saapuvien potilaiden ennustamiseen

Päivystyspoliklinikalla (ED) sokin vakavuuden arviointi on perustavanlaatuinen vaihe ennen tehohoitoon pääsyä. Koska biomarkkerit ovat aikaa vieviä arvioida mikro- ja makroverenkierron muutosten vakavuutta, kapillaarien täyttöaika ja ihon täplityspisteet ovat kaksi yksinkertaista, saatavilla olevat kliiniset kriteerit, jotka on validoitu ennustamaan kuolleisuutta tehoosastolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä siitä, että ED:ssä arvioidut hiussuonten täyttöaika ja ihon täplityspisteet ennustavat myös septisen tai verenvuotoa sairastavien potilaiden teho-osastolle pääsyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen, ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikkiaan 1 500 potilasta, jotka on otettu sairaalaan septisen tai verenvuotohäiriön vuoksi, seurataan.

Ensisijainen tulos on pääsy teho-osastolle.

Tutkimus ei vaikuta kullekin potilaalle annettuihin hoitoihin. Kapillaarien täyttöaikaa ja ihon laikkuutta ei oteta huomioon potilaan hoidoista ja/tai teho-osastolle pääsystä päätettäessä. Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana heidän määränpäänsä tarkentamiseksi ED:n (koti, teho-osasto, osasto) ja 28 ja 90 päivän kuolleisuuden jälkeen sairaalaan saapumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Necker Enfants malades hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuel Bloch-Laine, MD
        • Päätutkija:
          • Pierrick Le Borgne, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Maxime Maignan, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Nicolas MARJANOVIC, MD
        • Päätutkija:
          • Thomas Lafon, MD
        • Päätutkija:
          • Léa Thomas, MD
        • Päätutkija:
          • Scarlett Dehdar, MD
        • Päätutkija:
          • Pierre Michelet, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu ensiapuun septisen tai hemorragisen shokin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta

  2. Ihon täplityspisteet > 2 ja/tai kapillaarien täyttöaika > 3 sekuntia, jotka liittyvät vähintään yhteen seuraavista potilaasta vastaavan sairaanhoitajan päivystyksen yhteydessä:

    1. Systolinen verenpaine < 90 mmHg tai verenpaineen lasku vähintään 30 % potilailla, joilla on korkea verenpaine.
    2. Syke > 120 lyöntiä minuutissa
    3. Hengitystiheys > 22 liikettä minuutissa
    4. Glasgow'n kooman asteikko < 13.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Raskaus
  3. Vakavat rinnakkaiset sairaudet, joiden tila ei ole elvytettävä päivystyslääkärin vastaanotolla
  4. Potilaat, joilla on huoltaja tai kuraattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoon pääsyn määrä ED:n jälkeen.
Aikaikkuna: 2 päivää
Tehohoitoon pääsyä ED:n jälkeen seurataan jokaisen potilaan kohdalla
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 30. päivänä sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Elintila (elävä tai kuollut) kirjataan 30. päivänä sairaalaan saapumisen jälkeen
30 päivää
Kuolleisuus päivänä 90 sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Elintila (elävä tai kuollut) kirjataan 90. päivänä sairaalaan saapumisen jälkeen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Necker-Enfants Malades

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Strasbourg, France
Poitiers University Hospital
University Hospital, Limoges
Hôpital Cochin
University Hospital, Marseille
University Grenoble Alps
Begin Military Hospital
Argenteuil Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A02588-47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa