Utilidade do Tempo de Reenchimento Capilar e Pontuação de Manchas da Pele para Predizer a Admissão na Unidade de Terapia Intensiva (TRCMARBSAU)
4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Contribuição do Tempo de Reenchimento Capilar e do Escore de Manchas da Pele para Predizer a Admissão em Unidade de Terapia Intensiva de Pacientes com Choque Séptico ou Hemorrágico Admitidos no Departamento de Emergência
No departamento de emergência (SU), a avaliação da gravidade do choque é uma etapa fundamental antes da admissão na unidade de terapia intensiva (UTI). Como os biomarcadores são demorados para avaliar a gravidade da alteração da micro e macrocirculação, o tempo de preenchimento capilar e o escore de manchas na pele são 2 critérios clínicos simples e disponíveis validados para prever a mortalidade na UTI.
O objetivo deste estudo é fornecer evidências clínicas de que o tempo de preenchimento capilar e o escore de manchas na pele avaliados no pronto-socorro também predizem a admissão na UTI de pacientes com choque séptico ou hemorrágico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional controlado não randomizado. Um total de 1.500 pacientes internados no pronto-socorro por choque séptico ou hemorrágico serão acompanhados.
O desfecho primário é a internação na UTI.
O estudo não afetará os tratamentos fornecidos a cada paciente. O tempo de preenchimento capilar e o escore de manchas na pele não serão levados em consideração para decidir os tratamentos do paciente e/ou internação na UTI. Os pacientes serão acompanhados durante a internação para definir seu destino após a emergência (domicílio, UTI, enfermaria) e mortalidade em 28 e 90 dias após a internação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75015
- Recrutamento
- Necker Enfants malades hospital
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Contato:
- Romain Jouffroy, MD
- Número de telefone: +33144495989
- E-mail: romain.jouffroy@gmail.com
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Contato:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Número de telefone: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
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Investigador principal:
- Emmanuel Bloch-Laine, MD
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Investigador principal:
- Pierrick Le Borgne, MD, PhD
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Investigador principal:
- Maxime Maignan, MD, PhD
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Investigador principal:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
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Investigador principal:
- Thomas Lafon, MD
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Investigador principal:
- Léa Thomas, MD
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Investigador principal:
- Scarlett Dehdar, MD
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Investigador principal:
- Pierre Michelet, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no pronto-socorro por choque séptico ou hemorrágico
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
Escore de manchas na pele > 2 e/ou tempo de enchimento capilar > 3 segundos associado a pelo menos um dos seguintes medidos na admissão no pronto-socorro pela enfermeira responsável pelo paciente:
- Pressão arterial sistólica < 90mmHg ou diminuição da pressão arterial de 30%, pelo menos, para pacientes com história de hipertensão arterial
- Frequência cardíaca > 120 batimentos por minuto
- Frequência respiratória > 22 movimentos por minuto
- Escala de coma de Glasgow < 13.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Condições comórbidas graves com status de não reanimado conhecido na admissão no pronto-socorro
- Pacientes com tutela ou curador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de internação na UTI após emergência.
Prazo: 2 dias
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A taxa de internação na UTI após ED será monitorada para cada paciente
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade no dia 30 após a admissão hospitalar
Prazo: 30 dias
|
O estado vital (vivo ou falecido) será registrado no dia 30 após a admissão hospitalar
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30 dias
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Mortalidade no dia 90 após a admissão hospitalar
Prazo: 90 dias
|
O estado vital (vivo ou falecido) será registrado no dia 90 após a admissão hospitalar
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pottecher T, Calvat S, Dupont H, Durand-Gasselin J, Gerbeaux P; SFAR/SRLF workgroup. Haemodynamic management of severe sepsis: recommendations of the French Intensive Care Societies (SFAR/SRLF) Consensus Conference, 13 October 2005, Paris, France. Crit Care. 2006;10(4):311. doi: 10.1186/cc4965.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Lara B, Enberg L, Ortega M, Leon P, Kripper C, Aguilera P, Kattan E, Castro R, Bakker J, Hernandez G. Capillary refill time during fluid resuscitation in patients with sepsis-related hyperlactatemia at the emergency department is related to mortality. PLoS One. 2017 Nov 27;12(11):e0188548. doi: 10.1371/journal.pone.0188548. eCollection 2017.
- Mrgan M, Rytter D, Brabrand M. Capillary refill time is a predictor of short-term mortality for adult patients admitted to a medical department: an observational cohort study. Emerg Med J. 2014 Dec;31(12):954-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202925. Epub 2013 Sep 17.
- Jouffroy R, Saade A, Tourtier JP, Gueye P, Bloch-Laine E, Ecollan P, Carli P, Vivien B. Skin mottling score and capillary refill time to assess mortality of septic shock since pre-hospital setting. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):664-671. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.010. Epub 2018 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02588-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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