Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilità del tempo di riempimento capillare e del punteggio di screziatura cutanea per prevedere l'ammissione all'unità di terapia intensiva (TRCMARBSAU)

4 febbraio 2019 aggiornato da: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Contributo del tempo di riempimento capillare e del punteggio di screziatura cutanea per prevedere il ricovero in unità di terapia intensiva di pazienti con shock settico o emorragico ricoverati al pronto soccorso

Nel dipartimento di emergenza (DE), la valutazione della gravità dello shock è un passaggio fondamentale prima del ricovero in unità di terapia intensiva (UTI). Poiché i biomarcatori richiedono tempo per valutare la gravità dell'alterazione della micro e macrocircolazione, il tempo di riempimento capillare e il punteggio di screziatura cutanea sono 2 semplici criteri clinici disponibili convalidati per prevedere la mortalità in terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è fornire prove cliniche che il tempo di riempimento capillare e il punteggio di screziatura cutanea valutati in PS siano anche predittivi del ricovero in terapia intensiva di pazienti con shock settico o emorragico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale controllato non randomizzato. Verranno seguiti un totale di 1500 pazienti ricoverati in PS per shock settico o emorragico.

L'outcome primario è il ricovero in terapia intensiva.

Lo studio non avrà alcun impatto sui trattamenti forniti a ciascun paziente. Il tempo di riempimento capillare e il punteggio di screziatura cutanea non saranno presi in considerazione per decidere i trattamenti del paziente e/o il ricovero in terapia intensiva. I pazienti saranno seguiti durante la loro degenza ospedaliera al fine di precisare la loro destinazione dopo ED (domicilio, terapia intensiva, reparto) e mortalità a 28 e 90 giorni dopo il ricovero ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Necker Enfants malades hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Bloch-Laine, MD
        • Investigatore principale:
          • Pierrick Le Borgne, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Maxime Maignan, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Nicolas MARJANOVIC, MD
        • Investigatore principale:
          • Thomas Lafon, MD
        • Investigatore principale:
          • Léa Thomas, MD
        • Investigatore principale:
          • Scarlett Dehdar, MD
        • Investigatore principale:
          • Pierre Michelet, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in PS per shock settico o emorragico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni

  2. Punteggio di screziatura cutanea > 2 e/o tempo di riempimento capillare > 3 secondi associato ad almeno uno dei seguenti valori misurati al momento del ricovero in PS dall'infermiere responsabile del paziente:

    1. Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o diminuzione della pressione arteriosa di almeno il 30% per i pazienti con anamnesi di ipertensione
    2. Frequenza cardiaca > 120 battiti al minuto
    3. Frequenza respiratoria > 22 movimenti al minuto
    4. Scala del coma di Glasgow < 13.

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni
  2. Gravidanza
  3. Gravi comorbidità con stato di non rianimazione noto al ricovero in PS
  4. Pazienti con tutela o curatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricovero in terapia intensiva dopo DE.
Lasso di tempo: 2 giorni
Il tasso di ricovero in terapia intensiva dopo ED sarà monitorato per ciascun paziente
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità il giorno 30 dopo il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
Lo stato vitale (vivo o deceduto) verrà registrato il giorno 30 dopo il ricovero in ospedale
30 giorni
Mortalità il giorno 90 dopo il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
Lo stato vitale (vivo o deceduto) verrà registrato il giorno 90 dopo il ricovero in ospedale
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Collaboratori

University Hospital, Strasbourg, France
Poitiers University Hospital
University Hospital, Limoges
Hôpital Cochin
University Hospital, Marseille
University Grenoble Alps
Begin Military Hospital
Argenteuil Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

17 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

17 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A02588-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock, settico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi