Utilité du temps de remplissage capillaire et du score de marbrures cutanées pour prédire l'admission en unité de soins intensifs (TRCMARBSAU)
Contribution du temps de remplissage capillaire et du score de marbrure cutanée pour prédire l'admission en unité de soins intensifs des patients atteints de choc septique ou hémorragique admis aux urgences
Aux urgences (SU), l'évaluation de la gravité du choc est une étape fondamentale avant l'admission en unité de soins intensifs (USI). Comme les biomarqueurs prennent du temps pour évaluer la gravité de l'altération de la micro et de la macro-circulation, le temps de remplissage capillaire et le score de marbrure cutanée sont 2 critères cliniques simples et disponibles validés pour prédire la mortalité en USI.
Le but de cette étude est de fournir des preuves cliniques que le temps de remplissage capillaire et le score de marbrures cutanées évalués à l'urgence prédisent également l'admission aux soins intensifs des patients souffrant de choc septique ou hémorragique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai est une étude contrôlée observationnelle non randomisée. Au total, 1500 patients admis aux urgences pour un choc septique ou hémorragique seront suivis.
Le résultat principal est l'admission aux soins intensifs.
L'étude n'aura pas d'impact sur les traitements fournis à chaque patient. Le temps de remplissage capillaire et le score de marbrures cutanées ne seront pas pris en compte pour décider des traitements du patient et/ou de l'admission aux soins intensifs. Les patients seront suivis pendant leur séjour hospitalier afin de préciser leur destination après urgence (domicile, unité de soins intensifs, service) et la mortalité à 28 et 90 jours après l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Romain Jouffroy, MD
- Numéro de téléphone: +33144495989
- E-mail: romain.jouffroy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benoit Vivien, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
Lieux d'étude
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France, 75015
- Recrutement
- Necker Enfants malades hospital
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Contact:
- Romain Jouffroy, MD
- Numéro de téléphone: +33144495989
- E-mail: romain.jouffroy@gmail.com
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Contact:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Emmanuel Bloch-Laine, MD
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Chercheur principal:
- Pierrick Le Borgne, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Maxime Maignan, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
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Chercheur principal:
- Thomas Lafon, MD
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Chercheur principal:
- Léa Thomas, MD
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Chercheur principal:
- Scarlett Dehdar, MD
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Chercheur principal:
- Pierre Michelet, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
Score de marbrures cutanées > 2 et/ou temps de remplissage capillaire > 3 secondes associés à au moins un des éléments suivants mesuré à l'admission aux urgences par l'infirmier en charge du patient :
- Pression artérielle systolique < 90 mmHg ou diminution de la pression artérielle d'au moins 30 % pour les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle
- Fréquence cardiaque > 120 battements par minute
- Fréquence respiratoire > 22 mouvements par minute
- Échelle de coma de Glasgow < 13.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Affections comorbides graves avec un statut non réanimable connu à l'admission aux urgences
- Patients sous tutelle ou curateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'admission aux soins intensifs après ED.
Délai: 2 jours
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Le taux d'admission aux soins intensifs après l'urgence sera surveillé pour chaque patient
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité au jour 30 après l'admission à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Le statut vital (vivant ou décédé) sera enregistré au jour 30 après l'admission à l'hôpital
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30 jours
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Mortalité au jour 90 après l'admission à l'hôpital
Délai: 90 jours
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Le statut vital (vivant ou décédé) sera enregistré au jour 90 après l'admission à l'hôpital
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pottecher T, Calvat S, Dupont H, Durand-Gasselin J, Gerbeaux P; SFAR/SRLF workgroup. Haemodynamic management of severe sepsis: recommendations of the French Intensive Care Societies (SFAR/SRLF) Consensus Conference, 13 October 2005, Paris, France. Crit Care. 2006;10(4):311. doi: 10.1186/cc4965.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Lara B, Enberg L, Ortega M, Leon P, Kripper C, Aguilera P, Kattan E, Castro R, Bakker J, Hernandez G. Capillary refill time during fluid resuscitation in patients with sepsis-related hyperlactatemia at the emergency department is related to mortality. PLoS One. 2017 Nov 27;12(11):e0188548. doi: 10.1371/journal.pone.0188548. eCollection 2017.
- Mrgan M, Rytter D, Brabrand M. Capillary refill time is a predictor of short-term mortality for adult patients admitted to a medical department: an observational cohort study. Emerg Med J. 2014 Dec;31(12):954-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202925. Epub 2013 Sep 17.
- Jouffroy R, Saade A, Tourtier JP, Gueye P, Bloch-Laine E, Ecollan P, Carli P, Vivien B. Skin mottling score and capillary refill time to assess mortality of septic shock since pre-hospital setting. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):664-671. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.010. Epub 2018 Jul 6.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02588-47
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