Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av kapillærpåfyllingstid og hudflekkpoeng for å forutsi innleggelse på intensivavdeling (TRCMARBSAU)

4. februar 2019 oppdatert av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Bidrag fra kapillærpåfyllingstid og hudflekkingsscore for å forutsi innleggelse på intensivavdeling av pasienter med septisk eller blødningssjokk innlagt på legevakt

I akuttmottaket (ED) er alvorlighetsvurderingen av sjokk et grunnleggende trinn før innleggelse på intensivavdeling (ICU). Siden biomarkører er tidkrevende for å evaluere alvorlighetsgraden av mikro- og makrosirkulasjonsendringene, er kapillærpåfyllingstid og hudflekkingsscore to enkle, tilgjengelige kliniske kriterier validert for å forutsi dødelighet på intensivavdelingen.

Målet med denne studien er å gi klinisk bevis på at kapillærpåfyllingstid og hudflekkingsscore vurdert i ED også forutsier innleggelse på intensivavdeling av pasienter med septisk eller hemorragisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjonell, ikke-randomisert kontrollert studie. Totalt 1500 pasienter innlagt på akuttmottaket for et septisk eller hemorragisk sjokk vil bli fulgt.

Det primære resultatet er innleggelsen til intensivavdelingen.

Studien vil ikke påvirke behandlingene som gis til hver enkelt pasient. Kapillærpåfyllingstid og hudflekkingsscore vil ikke bli tatt i betraktning for å bestemme pasientens behandlinger og/eller innleggelse på intensivavdelingen. Pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet for å presisere deres destinasjon etter ED (hjem, intensivavdeling, avdeling) og 28- og 90-dagers dødelighet etter sykehusinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Necker Enfants malades hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Bloch-Laine, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Pierrick Le Borgne, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Maxime Maignan, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas MARJANOVIC, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Lafon, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Léa Thomas, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Scarlett Dehdar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Michelet, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på akuttmottaket for septisk eller hemorragisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år

  2. Hudflekkingsscore > 2 og/eller kapillærpåfyllingstid > 3 sekunder assosiert med minst ett av følgende målt ved akuttmottaket av sykepleieren som er ansvarlig for pasienten:

    1. Systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller blodtrykksreduksjon på minst 30 % for pasienter med høyt blodtrykkshistorie
    2. Hjertefrekvens > 120 slag per minutt
    3. Respirasjonsfrekvens > 22 bevegelser per minutt
    4. Glasgow koma-skala < 13.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Svangerskap
  3. Alvorlige komorbide tilstander med en status som ikke skal gjenopplives kjent ved akuttmottaket
  4. Pasienter med vergemål eller kurator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelsesraten for intensivavdelingen etter ED.
Tidsramme: 2 dager
Frekvensen for ICU-innleggelse etter ED vil bli overvåket for hver pasient
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på dag 30 etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Vitalstatus (levende eller død) vil bli registrert på dag 30 etter sykehusinnleggelse
30 dager
Dødelighet på dag 90 etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90 dager
Vitalstatus (levende eller død) vil bli registrert på dag 90 etter sykehusinnleggelse
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Samarbeidspartnere

University Hospital, Strasbourg, France
Poitiers University Hospital
University Hospital, Limoges
Hôpital Cochin
University Hospital, Marseille
University Grenoble Alps
Begin Military Hospital
Argenteuil Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

17. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

17. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A02588-47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk, septisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere