중환자실 입원 예측을 위한 모세혈관 재충전 시간과 피부 반점 점수의 유용성 (TRCMARBSAU)
2019년 2월 4일 업데이트: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
응급실에 입원한 패혈성 또는 출혈성 쇼크 환자의 중환자실 입원을 예측하기 위한 모세혈관 재충전 시간과 피부 반점 점수의 기여
응급실(ED)에서 쇼크의 중증도 평가는 중환자실(ICU)에 입원하기 전에 기본적인 단계입니다. 바이오마커는 미세 순환 및 대순환 변화의 중증도를 평가하는 데 시간이 많이 걸리므로 모세혈관 재충전 시간과 피부 반점 점수는 ICU에서 사망률을 예측하는 데 검증된 두 가지 간단한 임상 기준입니다.
이 연구의 목적은 응급실에서 평가된 모세혈관 재충전 시간과 피부 반점 점수가 패혈성 또는 출혈성 쇼크 환자의 ICU 입원을 예측한다는 임상적 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 관찰적, 비무작위 통제 연구입니다. 패혈성 쇼크 또는 출혈성 쇼크로 응급실에 입원한 총 1,500명의 환자를 추적할 것입니다.
주요 결과는 ICU에 입원하는 것입니다.
이 연구는 각 환자에게 제공되는 치료에 영향을 미치지 않습니다. 모세혈관 충전 시간 및 피부 반점 점수는 환자의 치료 및/또는 ICU 입원을 결정하는 데 고려되지 않습니다. ED(집, 중환자실, 병동) 및 입원 후 28일 및 90일 사망 후 목적지를 정확히 확인하기 위해 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romain Jouffroy, MD
- 전화번호: +33144495989
- 이메일: romain.jouffroy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Benoit Vivien, MD, PhD
- 전화번호: +33144492424
- 이메일: benoit.vivien@aphp.fr
연구 장소
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75015
- 모병
- Necker Enfants malades hospital
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연락하다:
- Romain Jouffroy, MD
- 전화번호: +33144495989
- 이메일: romain.jouffroy@gmail.com
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연락하다:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- 전화번호: +33144492424
- 이메일: benoit.vivien@aphp.fr
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수석 연구원:
- Emmanuel Bloch-Laine, MD
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수석 연구원:
- Pierrick Le Borgne, MD, PhD
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수석 연구원:
- Maxime Maignan, MD, PhD
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수석 연구원:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
-
수석 연구원:
- Thomas Lafon, MD
-
수석 연구원:
- Léa Thomas, MD
-
수석 연구원:
- Scarlett Dehdar, MD
-
수석 연구원:
- Pierre Michelet, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈성 또는 출혈성 쇼크로 응급실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
피부 반점 점수 > 2 및/또는 모세관 재충전 시간 > 3초는 환자를 담당하는 간호사가 ED 입원 시 측정한 다음 중 적어도 하나와 관련됩니다.
- 고혈압 병력이 있는 환자의 경우 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 최소 30%의 혈압 감소
- 심박수 > 분당 120회
- 호흡수 > 분당 22회 움직임
- 글래스고 혼수 척도 < 13.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- ED 입원 시 알려진 상태가 되살아날 수 없는 심각한 동반 이환 상태
- 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 이후 ICU 입원률.
기간: 2일
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ED 후 ICU 입원 비율은 각 환자에 대해 모니터링됩니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 후 30일째 사망
기간: 30 일
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활력 상태(생존 또는 사망)는 입원 후 30일째에 기록됩니다.
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30 일
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입원 후 90일째 사망
기간: 90일
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생체 상태(생존 또는 사망)는 입원 후 90일째에 기록됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
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- Jouffroy R, Saade A, Tourtier JP, Gueye P, Bloch-Laine E, Ecollan P, Carli P, Vivien B. Skin mottling score and capillary refill time to assess mortality of septic shock since pre-hospital setting. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):664-671. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.010. Epub 2018 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 17일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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