Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost doby doplňování kapilár a skóre skvrnitosti pokožky pro předpovídání přijetí jednotky intenzivní péče (TRCMARBSAU)

4. února 2019 aktualizováno: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Příspěvek doby doplňování kapilár a skóre skvrnitosti kůže k predikci přijetí jednotky intenzivní péče pacientů se septickým nebo hemoragickým šokem přijatých na oddělení urgentního příjmu

Na oddělení urgentního příjmu (ED) je posouzení závažnosti šoku základním krokem před přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP). Vzhledem k tomu, že biomarkery jsou časově náročné k vyhodnocení závažnosti mikro a makrocirkulačních změn, doba doplňování kapilár a skóre kožní skvrnitosti jsou 2 jednoduchá dostupná klinická kritéria validovaná pro predikci mortality na JIP.

Cílem této studie je poskytnout klinický důkaz, že doba doplňování kapilár a skóre kožní skvrnitosti hodnocené na ED také predikují přijetí pacientů se septickým nebo hemoragickým šokem na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je observační, nerandomizovaná kontrolovaná studie. Celkem bude sledováno 1500 pacientů přijatých na ED pro septický nebo hemoragický šok.

Primárním výsledkem je přijetí na JIP.

Studie nebude mít vliv na léčbu poskytovanou každému pacientovi. Doba doplňování kapilár a skóre skvrnitosti kůže nebudou brány v úvahu při rozhodování o léčbě pacienta a/nebo přijetí na JIP. Pacienti budou během pobytu v nemocnici sledováni za účelem přesného určení místa určení po ED (doma, JIP, oddělení) a 28- a 90denní mortalitě po přijetí do nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75015
        • Nábor
        • Necker Enfants Malades hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Bloch-Laine, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierrick Le Borgne, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maxime Maignan, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas MARJANOVIC, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Lafon, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Léa Thomas, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scarlett Dehdar, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre Michelet, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na ED pro septický nebo hemoragický šok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let

  2. Skóre skvrnitosti kůže > 2 a/nebo doba doplňování kapilár > 3 sekundy spojené s alespoň jedním z následujících naměřených při příjmu na pohotovosti sestrou, která má pacienta na starosti:

    1. Systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo pokles krevního tlaku o 30 % alespoň u pacientů s vysokým krevním tlakem v anamnéze
    2. Tepová frekvence > 120 tepů za minutu
    3. Dechová frekvence > 22 pohybů za minutu
    4. Glasgowská stupnice kómatu < 13.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Těhotenství
  3. Závažné komorbidní stavy se stavem, který není třeba reanimovat, známým při příjmu na ED
  4. Pacienti s opatrovnictvím nebo kurátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí na JIP po ED.
Časové okno: 2 dny
U každého pacienta bude sledována četnost přijetí na JIP po ED
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortalita 30. den po přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Životní stav (živý nebo mrtvý) bude zaznamenán 30. den po přijetí do nemocnice
30 dní
Úmrtnost 90. den po přijetí do nemocnice
Časové okno: 90 dní
Životní stav (živý nebo mrtvý) bude zaznamenán 90. den po přijetí do nemocnice
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Spolupracovníci

University Hospital, Strasbourg, France
Poitiers University Hospital
University Hospital, Limoges
Hôpital Cochin
University Hospital, Marseille
University Grenoble Alps
Begin Military Hospital
Argenteuil Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

17. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

17. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A02588-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šok, septik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit