Польза времени наполнения капилляров и показателя пятнистости кожи для прогнозирования госпитализации в отделение интенсивной терапии (TRCMARBSAU)
Вклад времени наполнения капилляров и показателя пятнистости кожи в прогноз госпитализации в отделение интенсивной терапии пациентов с септическим или геморрагическим шоком, госпитализированных в отделение неотложной помощи
В отделении неотложной помощи (ED) оценка тяжести шока является основным шагом перед госпитализацией в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Поскольку биомаркеры требуют много времени для оценки серьезности изменения микро- и макроциркуляции, время наполнения капилляров и оценка пятнистости кожи являются двумя простыми, доступными клиническими критериями, утвержденными для прогнозирования смертности в отделении интенсивной терапии.
Целью данного исследования является предоставление клинических доказательств того, что время наполнения капилляров и балльная оценка пятен на коже, оцениваемые в отделении неотложной помощи, также предсказывают госпитализацию в ОИТ пациентов с септическим или геморрагическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование является обсервационным, нерандомизированным контролируемым исследованием. Всего будет наблюдаться 1500 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу септического или геморрагического шока.
Первичным исходом является госпитализация в отделение интенсивной терапии.
Исследование не повлияет на лечение, предоставляемое каждому пациенту. Время наполнения капилляров и оценка пятен на коже не будут учитываться при принятии решения о лечении пациента и/или госпитализации в отделение интенсивной терапии. Пациенты будут находиться под наблюдением во время их пребывания в больнице, чтобы уточнить их место назначения после неотложной помощи (дом, отделение интенсивной терапии, палата) и 28- и 90-дневную смертность после госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Romain Jouffroy, MD
- Номер телефона: +33144495989
- Электронная почта: romain.jouffroy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benoit Vivien, MD, PhD
- Номер телефона: +33144492424
- Электронная почта: benoit.vivien@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Necker Enfants malades hospital
-
Контакт:
- Romain Jouffroy, MD
- Номер телефона: +33144495989
- Электронная почта: romain.jouffroy@gmail.com
-
Контакт:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Номер телефона: +33144492424
- Электронная почта: benoit.vivien@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Emmanuel Bloch-Laine, MD
-
Главный следователь:
- Pierrick Le Borgne, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Maxime Maignan, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
-
Главный следователь:
- Thomas Lafon, MD
-
Главный следователь:
- Léa Thomas, MD
-
Главный следователь:
- Scarlett Dehdar, MD
-
Главный следователь:
- Pierre Michelet, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
Пятнистость кожи > 2 баллов и/или время наполнения капилляров > 3 секунд, связанное по крайней мере с одним из следующих признаков, измеренных при поступлении в отделение неотложной помощи медсестрой, ответственной за пациента:
- Систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или снижение артериального давления не менее чем на 30% у пациентов с высоким артериальным давлением в анамнезе.
- ЧСС > 120 ударов в минуту
- Частота дыхания > 22 движений в минуту
- Шкала комы Глазго < 13.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Тяжелые сопутствующие заболевания с нереанимационным статусом, известные при поступлении в отделение неотложной помощи
- Пациенты с опекой или попечителем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота поступления в ОИТ после ЭД.
Временное ограничение: 2 дня
|
Скорость госпитализации в ОИТ после ЭД будет контролироваться для каждого пациента.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Летальность на 30-й день после госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Жизненный статус (живой или умерший) будет зарегистрирован на 30-й день после госпитализации.
|
30 дней
|
|
Смертность на 90-й день после госпитализации
Временное ограничение: 90 дней
|
Жизненный статус (живой или умерший) будет зарегистрирован на 90-й день после госпитализации.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pottecher T, Calvat S, Dupont H, Durand-Gasselin J, Gerbeaux P; SFAR/SRLF workgroup. Haemodynamic management of severe sepsis: recommendations of the French Intensive Care Societies (SFAR/SRLF) Consensus Conference, 13 October 2005, Paris, France. Crit Care. 2006;10(4):311. doi: 10.1186/cc4965.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Lara B, Enberg L, Ortega M, Leon P, Kripper C, Aguilera P, Kattan E, Castro R, Bakker J, Hernandez G. Capillary refill time during fluid resuscitation in patients with sepsis-related hyperlactatemia at the emergency department is related to mortality. PLoS One. 2017 Nov 27;12(11):e0188548. doi: 10.1371/journal.pone.0188548. eCollection 2017.
- Mrgan M, Rytter D, Brabrand M. Capillary refill time is a predictor of short-term mortality for adult patients admitted to a medical department: an observational cohort study. Emerg Med J. 2014 Dec;31(12):954-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202925. Epub 2013 Sep 17.
- Jouffroy R, Saade A, Tourtier JP, Gueye P, Bloch-Laine E, Ecollan P, Carli P, Vivien B. Skin mottling score and capillary refill time to assess mortality of septic shock since pre-hospital setting. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):664-671. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.010. Epub 2018 Jul 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02588-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .